Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky hrudní epidurální analgezie u geriatrických pacientů podstupujících otevřenou operaci srdce

27. února 2021 aktualizováno: Ali AKDOĞAN, Karadeniz Technical University

Vliv hrudní epidurální analgezie na krátkodobý výsledek a mortalitu u geriatrických pacientů s otevřenou operací srdce

Starší pacienti mají vyšší výskyt morbidity a mortality v důsledku interakce různých faktorů, jako jsou snížené fyziologické rezervy, souběžné komorbidity, užívání více léků, kognitivní dysfunkce a křehkost. Operační stres, bolest a související plicní komplikace jsou běžné problémy při operacích na otevřeném srdci, které mohou ovlivnit morbiditu a mortalitu. S dobrou pooperační kontrolou bolesti a zlepšenou mechanikou dýchání lze významně předejít komplikacím, které se mohou u pacientů vyvinout, a snížit náklady na nemocnici a snížit ztrátu pracovní síly pacientů zkrácením doby hospitalizace na jednotce intenzivní péče. . Hrudní epidurální analgezie (TEA) je metoda anestetické analgezie, která má pozitivní účinky na mnoho orgánových systémů a zároveň poskytuje dobrou kontrolu bolesti a je často používána při operacích na otevřeném srdci. Cílem této studie je prozkoumat účinky TEA na pooperační respirační mechaniku u geriatrických pacientů na základě úrovně analgezie, extubačních časů, délky pobytu na jednotce intenzivní péče, arteriálních krevních plynů, morbidity a mortality.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo prokázáno, že potlačení stresové reakce poskytnutím dobré analgezie pomocí lokálních nebo systémových metod v pooperačním období snižuje mortalitu a morbiditu u mnoha typů operací. Mortalitu a morbiditu ovlivňují zejména fyziologické změny, ke kterým dochází se stárnutím, přidružená onemocnění a léky používané při léčbě těchto onemocnění, typ prováděného chirurgického zákroku, léčba pooperační bolesti a zvolená metoda anestezie. Hrudní epidurální analgezie (TEA) poskytuje podobné přínosy při otevřené operaci srdce potlačením stresové reakce a zvýšením funkční reziduální kapacity s pozitivními účinky na bránici, stejně jako poskytnutím dobré analgezie s hrudní blokádou sympatiku.TEA má pozitivní účinky na pooperační plicní a oběhový systém u vybraných vhodných pacientů; Umožňuje dřívější extubaci a poskytuje vynikající analgezii. Bylo hlášeno, že TEA v kombinaci s celkovou anestezií v elektivní kardiochirurgii nabízí významnou výhodu ve srovnání s celkovou anestezií, pokud jde o intenzivní péči a pobyt v nemocnici, zlepšení nebo morbiditu. Studie ukázaly, že TEA snižuje chirurgickou stresovou reakci, zlepšuje hemodynamickou stabilitu a snižuje výskyt ischemie myokardu po bypassu koronární artérie (CABG) a také supraventrikulárních arytmií v pooperačním období.

Na základě těchto studií vyšetřovatelé stanovili účinky TEA v kombinaci s celkovou anestezií na pooperační respirační mechaniku, hladiny analgezie, extubační doby, délku pobytu na jednotce intenzivní péče, arteriální krevní plyny, účinky na orgánové funkce, morbiditu a mortalitu u geriatrických pacientů s otevřená operace srdce v naší nemocnici. badatelé se snažili přispět do literatury tím, že ji retrospektivně přezkoumali.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

640

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Trabzon, Krocan, 61080
        • Karadeniz Technical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie byla plánována jako retrospektivní (retrospektivní) studie zahrnující pacienty ve věku 65 let a více, kteří podstoupili elektivní operaci otevřeného srdce mezi 1. lednem 2008 a 31. prosincem 2019.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vybraní pacienti podstupující operaci otevřeného srdce

Kritéria vyloučení:

  • Nouzové operace
  • Pacienti, jejichž data nejsou dostupná
  • Pacienti mladší 65 let
  • Pacienti, jejichž záznamy nebyly zpřístupněny a kteří byli z jakéhokoli důvodu vyloučeni z procedury studijní skupiny, do které byli zařazeni, nebudou do studie zařazeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina E
pacientů, kteří podstoupili hrudní epidurální katétr pro pooperační analgezii
Postup: hrudní epidurální analgezie
Hrudní epidurální katétr se běžně zavádí u pacientů podstupujících otevřenou operaci srdce v naší nemocnici, minimálně 1 hodinu před podáním heparinu během operace. Po standardním monitorování (EKG, SpO2, NIBP) u pacientů na operačním sále je zajištěna sedoanalgezie 1-3 mg midazolamu a 50-100 mcg fentanylu. Poté, poskytnutím sterilizačních podmínek, se zavede epidurální katétr přes interval T5-T6 pomocí Tuohyho jehly. Po potvrzení umístění epidurálního katétru se podá 25 mg / 10 ml bupivakainu jako bolus a poté se zahájí infuze bupivakainu 3 ml / hodinu z roztoku připraveného jako 3 mg / ml a pokračuje až do 48. pooperační hodiny. Pooperační 2. den se katétr odstraní 10-12 hodin po podání LMWH a 2-4 hodiny po UFH, jak doporučují guidelines, přičemž je třeba věnovat pozornost dobám podávání antikoagulancií u pacientů.
Skupina I
Pacienti, kterým nelze aplikovat hrudní epidurální katétr pro pooperační analgezii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účinek hrudní epidurální analgezie
Časové okno: až 4 týdny
pooperační respirační parametry
až 4 týdny
účinek hrudní epidurální analgezie
Časové okno: pooperační období 3 dny
Hladiny sedace a analgezie pacientů
pooperační období 3 dny
účinek hrudní epidurální analgezie
Časové okno: 1 den
doby extubace
1 den
účinek hrudní epidurální analgezie
Časové okno: 1 měsíc
pooperační respirační komplikace
1 měsíc
účinek hrudní epidurální analgezie
Časové okno: až 4 týdny
délky pobytu na JIP a pohostinství
až 4 týdny
účinek hrudní epidurální analgezie
Časové okno: 1 rok
úmrtnost
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karadeniz Technical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020/182

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit