- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04708080
Skutki znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych operacji na otwartym sercu
Wpływ znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej na krótkoterminowe wyniki i śmiertelność pacjentów geriatrycznych po operacjach na otwartym sercu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykazano, że tłumienie odpowiedzi stresowej poprzez zapewnienie dobrej analgezji metodami miejscowymi lub ogólnoustrojowymi w okresie pooperacyjnym zmniejsza śmiertelność i chorobowość w wielu rodzajach operacji. Zwłaszcza zmiany fizjologiczne zachodzące z wiekiem, choroby współistniejące i leki stosowane w leczeniu tych chorób, rodzaj przeprowadzonego zabiegu chirurgicznego, leczenie bólu pooperacyjnego i wybrana metoda znieczulenia wpływają na śmiertelność i chorobowość. przynosi korzyści w operacjach na otwartym sercu poprzez tłumienie odpowiedzi stresowej i zwiększanie funkcjonalnej pojemności zalegającej z pozytywnym wpływem na przeponę, a także zapewnienie dobrej analgezji z blokiem współczulnym w klatce piersiowej. TEA ma pozytywny wpływ na pooperacyjny układ oddechowy i krążenia u wybranych kwalifikujących się pacjentów; Pozwala na wcześniejszą ekstubację i zapewnia doskonałą analgezję. Istnieją doniesienia, że TEA w połączeniu ze znieczuleniem ogólnym w planowych operacjach kardiochirurgicznych oferuje znaczącą przewagę w porównaniu ze znieczuleniem ogólnym pod względem intensywnej opieki i pobytu w szpitalu, poprawy lub chorobowości. Badania wykazały, że TEA zmniejsza chirurgiczną odpowiedź stresową, poprawia stabilność hemodynamiczną oraz zmniejsza częstość występowania niedokrwienia mięśnia sercowego po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) oraz arytmii nadkomorowych w okresie pooperacyjnym.
Na podstawie tych badań badacze określili wpływ TEA w połączeniu ze znieczuleniem ogólnym na pooperacyjną mechanikę oddychania, poziomy analgezji, czas ekstubacji, długość pobytu na oddziale intensywnej terapii, gazometrię krwi tętniczej, wpływ na funkcje narządów, zachorowalność i śmiertelność u pacjentów geriatrycznych z operacja na otwartym sercu w naszym szpitalu. badacze mieli na celu wniesienie wkładu do literatury poprzez jej retrospektywny przegląd.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trabzon, Indyk, 61080
- Karadeniz Technical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci planowi poddawani operacji na otwartym sercu
Kryteria wyłączenia:
- Operacje awaryjne
- Pacjenci, do których danych nie można dotrzeć
- Pacjenci poniżej 65
- Pacjenci, do których danych nie można było uzyskać dostępu i którzy zostali wykluczeni z procedury grupy badanej, do której zostali włączeni z jakiegokolwiek powodu, nie zostaną włączeni do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa E
pacjentów, u których wykonano cewnik zewnątrzoponowy w klatce piersiowej w celu znieczulenia pooperacyjnego
|
Cewnik zewnątrzoponowy piersiowy jest rutynowo zakładany u pacjentów poddawanych operacjom na otwartym sercu w naszym szpitalu, co najmniej 1 godzinę przed podaniem heparyny w trakcie operacji.
Po zastosowaniu standardowego monitoringu (EKG, SpO2, NIBP) pacjentów na sali operacyjnej wykonuje się sedoanalgezję 1-3mg midazolamu i 50-100mcg fentanylu.
Następnie, zapewniając warunki sterylizacji, wprowadza się cewnik zewnątrzoponowy przez odstęp T5-T6 za pomocą igły Tuohy.
Po potwierdzeniu lokalizacji cewnika zewnątrzoponowego podaje się 25mg/10ml bupiwakainy w bolusie, a następnie rozpoczyna się wlew bupiwakainy 3ml/godz. z roztworu przygotowanego jako 3mg/ml i kontynuuje się do 48 godziny po operacji.
W 2. dobie pooperacyjnej cewnik usuwa się po 10-12 godzinach od podania LMWH i 2-4 godziny po UFH, zgodnie z zaleceniami wytycznych, zwracając uwagę na stosowane u chorych czasy podawania leków przeciwzakrzepowych.
|
|
Grupa I
Pacjenci, u których nie można zastosować cewnika zewnątrzoponowego w odcinku piersiowym w celu znieczulenia pooperacyjnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
efekt znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
pooperacyjne parametry oddechowe
|
do 4 tygodni
|
|
efekt znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej
Ramy czasowe: okres pooperacyjny 3 dni
|
Poziomy sedacji i analgezji u pacjentów
|
okres pooperacyjny 3 dni
|
|
efekt znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
czasy ekstubacji
|
1 dzień
|
|
efekt znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
pooperacyjne powikłania oddechowe
|
1 miesiąc
|
|
efekt znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
długość pobytu na OIOM-ie i w szpitalu
|
do 4 tygodni
|
|
efekt znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
śmiertelność
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/182
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej
-
Ankara City Hospital BilkentZakończonyBól korzeniowy krzyża | Transforaminalna iniekcja nadtwardówkowa steroidówTurcja (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...ZakończonyZwiązane z ciążą | Ból porodowy | Analgezja, znieczulenie zewnątrzoponoweTurcja (Türkiye)
-
Seoul National University Bundang HospitalRekrutacyjny
-
Cook Group IncorporatedZatwierdzony do celów marketingowychTętniak aorty | Choroba naczyniowa | Wrzód penetrującyStany Zjednoczone
-
Wonkwang University HospitalZakończonyBól pooperacyjny | Ogólne znieczulenie | Cholecystektomia laparoskopowaRepublika Korei
-
Cook Research IncorporatedZakończonyUrazy klatki piersiowej | Aorta piersiowa | Tępe urazyStany Zjednoczone
-
Cook Research IncorporatedZakończonyTętniak aorty | Choroba naczyniowa | Wrzód penetrującyStany Zjednoczone, Japonia, Niemcy, Włochy, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Shanghai Youhe Medical Technology Co., Ltd.RekrutacyjnyNowotwory płuc | Nowotwór płucChiny
-
Veran Medical TechnologiesZakończonyGuzek płucny, pojedynczy | Przerzuty do płuc | Obwodowe uszkodzenia płuc | Zmiany w płucach wymagające ocenyStany Zjednoczone
-
Bursa City HospitalUlusoy, Emre, M.D.ZakończonyCałkowita antropoplastyka stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)