Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych operacji na otwartym sercu

27 lutego 2021 zaktualizowane przez: Ali AKDOĞAN, Karadeniz Technical University

Wpływ znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej na krótkoterminowe wyniki i śmiertelność pacjentów geriatrycznych po operacjach na otwartym sercu

Pacjenci w podeszłym wieku mają większą zachorowalność i śmiertelność z powodu interakcji różnych czynników, takich jak zmniejszone rezerwy fizjologiczne, współistniejące choroby, wielokrotne używanie narkotyków, zaburzenia funkcji poznawczych i słabość. Stres chirurgiczny, ból i związane z nim powikłania płucne są częstymi problemami podczas operacji na otwartym sercu, które mogą wpływać na zachorowalność i śmiertelność. Dzięki dobrej kontroli bólu pooperacyjnego i ulepszonej mechanice oddychania można w znacznym stopniu zapobiegać powikłaniom, które mogą wystąpić u pacjentów, zmniejszać koszty szpitala i zmniejszać utratę siły roboczej pacjentów poprzez skrócenie czasu pobytu w szpitalu na oddziale intensywnej terapii . Znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej (TEA) to znieczulająca metoda znieczulenia, która ma pozytywny wpływ na wiele układów narządów, a także zapewnia dobrą kontrolę bólu i jest często stosowana w operacjach na otwartym sercu. Celem tego badania jest zbadanie wpływu TEA na pooperacyjną mechanikę oddychania u pacjentów w podeszłym wieku, w oparciu o poziom analgezji, czas ekstubacji, długość pobytu na oddziale intensywnej terapii, gazometrię krwi tętniczej, chorobowość i śmiertelność.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wykazano, że tłumienie odpowiedzi stresowej poprzez zapewnienie dobrej analgezji metodami miejscowymi lub ogólnoustrojowymi w okresie pooperacyjnym zmniejsza śmiertelność i chorobowość w wielu rodzajach operacji. Zwłaszcza zmiany fizjologiczne zachodzące z wiekiem, choroby współistniejące i leki stosowane w leczeniu tych chorób, rodzaj przeprowadzonego zabiegu chirurgicznego, leczenie bólu pooperacyjnego i wybrana metoda znieczulenia wpływają na śmiertelność i chorobowość. przynosi korzyści w operacjach na otwartym sercu poprzez tłumienie odpowiedzi stresowej i zwiększanie funkcjonalnej pojemności zalegającej z pozytywnym wpływem na przeponę, a także zapewnienie dobrej analgezji z blokiem współczulnym w klatce piersiowej. TEA ma pozytywny wpływ na pooperacyjny układ oddechowy i krążenia u wybranych kwalifikujących się pacjentów; Pozwala na wcześniejszą ekstubację i zapewnia doskonałą analgezję. Istnieją doniesienia, że ​​TEA w połączeniu ze znieczuleniem ogólnym w planowych operacjach kardiochirurgicznych oferuje znaczącą przewagę w porównaniu ze znieczuleniem ogólnym pod względem intensywnej opieki i pobytu w szpitalu, poprawy lub chorobowości. Badania wykazały, że TEA zmniejsza chirurgiczną odpowiedź stresową, poprawia stabilność hemodynamiczną oraz zmniejsza częstość występowania niedokrwienia mięśnia sercowego po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) oraz arytmii nadkomorowych w okresie pooperacyjnym.

Na podstawie tych badań badacze określili wpływ TEA w połączeniu ze znieczuleniem ogólnym na pooperacyjną mechanikę oddychania, poziomy analgezji, czas ekstubacji, długość pobytu na oddziale intensywnej terapii, gazometrię krwi tętniczej, wpływ na funkcje narządów, zachorowalność i śmiertelność u pacjentów geriatrycznych z operacja na otwartym sercu w naszym szpitalu. badacze mieli na celu wniesienie wkładu do literatury poprzez jej retrospektywny przegląd.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

640

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Trabzon, Indyk, 61080
        • Karadeniz Technical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niniejsze badanie zostało zaplanowane jako badanie retrospektywne (retrospektywne) z udziałem pacjentów w wieku 65 lat i starszych, którzy przeszli planową operację na otwartym sercu w okresie od 1 stycznia 2008 r. do 31 grudnia 2019 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci planowi poddawani operacji na otwartym sercu

Kryteria wyłączenia:

  • Operacje awaryjne
  • Pacjenci, do których danych nie można dotrzeć
  • Pacjenci poniżej 65
  • Pacjenci, do których danych nie można było uzyskać dostępu i którzy zostali wykluczeni z procedury grupy badanej, do której zostali włączeni z jakiegokolwiek powodu, nie zostaną włączeni do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa E
pacjentów, u których wykonano cewnik zewnątrzoponowy w klatce piersiowej w celu znieczulenia pooperacyjnego
Cewnik zewnątrzoponowy piersiowy jest rutynowo zakładany u pacjentów poddawanych operacjom na otwartym sercu w naszym szpitalu, co najmniej 1 godzinę przed podaniem heparyny w trakcie operacji. Po zastosowaniu standardowego monitoringu (EKG, SpO2, NIBP) pacjentów na sali operacyjnej wykonuje się sedoanalgezję 1-3mg midazolamu i 50-100mcg fentanylu. Następnie, zapewniając warunki sterylizacji, wprowadza się cewnik zewnątrzoponowy przez odstęp T5-T6 za pomocą igły Tuohy. Po potwierdzeniu lokalizacji cewnika zewnątrzoponowego podaje się 25mg/10ml bupiwakainy w bolusie, a następnie rozpoczyna się wlew bupiwakainy 3ml/godz. z roztworu przygotowanego jako 3mg/ml i kontynuuje się do 48 godziny po operacji. W 2. dobie pooperacyjnej cewnik usuwa się po 10-12 godzinach od podania LMWH i 2-4 godziny po UFH, zgodnie z zaleceniami wytycznych, zwracając uwagę na stosowane u chorych czasy podawania leków przeciwzakrzepowych.
Grupa I
Pacjenci, u których nie można zastosować cewnika zewnątrzoponowego w odcinku piersiowym w celu znieczulenia pooperacyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
efekt znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej
Ramy czasowe: do 4 tygodni
pooperacyjne parametry oddechowe
do 4 tygodni
efekt znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej
Ramy czasowe: okres pooperacyjny 3 dni
Poziomy sedacji i analgezji u pacjentów
okres pooperacyjny 3 dni
efekt znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej
Ramy czasowe: 1 dzień
czasy ekstubacji
1 dzień
efekt znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
pooperacyjne powikłania oddechowe
1 miesiąc
efekt znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej
Ramy czasowe: do 4 tygodni
długość pobytu na OIOM-ie i w szpitalu
do 4 tygodni
efekt znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej
Ramy czasowe: 1 rok
śmiertelność
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej

Subskrybuj