胸段硬膜外镇痛对接受心脏直视手术的老年患者的影响
2021年2月27日 更新者：Ali AKDOĞAN、Karadeniz Technical University
胸段硬膜外镇痛对老年心脏直视手术患者短期结局和死亡率的影响
由于生理储备减少、合并症、多种药物使用、认知功能障碍和虚弱等多种因素的相互作用，老年患者的发病率和死亡率更高。
手术压力、疼痛和相关的肺部并发症是心脏直视手术中的常见问题，会影响发病率和死亡率。
通过良好的术后疼痛控制和改善的呼吸力学，可以显着预防患者可能发生的并发症，并且可以通过减少重症监护病房的住院时间来降低住院费用和减少患者的劳动力流失.
胸段硬膜外镇痛 (TEA) 是一种麻醉镇痛方法，对许多器官系统有积极作用，并提供良好的疼痛控制，常用于心脏直视手术。
本研究的目的是根据镇痛水平、拔管时间、重症监护住院时间、动脉血气、发病率和死亡率，研究 TEA 对老年患者术后呼吸力学的影响。
研究概览
详细说明
已经表明，通过在术后期间使用局部或全身方法提供良好的镇痛来抑制应激反应可降低许多类型手术的死亡率和发病率。 尤其是随着年龄增长而发生的生理变化、合并症和治疗这些疾病所用的药物、所进行的手术类型、术后疼痛的治疗和选择的麻醉方法都会影响死亡率和发病率。胸段硬膜外镇痛 (TEA) 提供了类似的通过抑制应激反应和增加功能残气量对横膈膜产生积极影响，以及通过胸交感神经阻滞提供良好的镇痛作用，在心脏直视手术中获益。TEA 对选定的合格患者的术后肺和循环系统有积极影响；它允许更早拔管并提供出色的镇痛作用。 据报道，在重症监护和住院时间、改善或发病率方面，与全身麻醉相比，TEA 联合全身麻醉在择期心脏手术中具有显着优势。 研究表明，TEA可降低手术应激反应，改善血流动力学稳定性，降低冠状动脉旁路手术（CABG）术后心肌缺血及术后室上性心律失常的发生率。
基于这些研究，研究人员确定了 TEA 联合全身麻醉对老年肺气肿患者术后呼吸力学、镇痛水平、拔管时间、重症监护住院时间、动脉血气、器官功能影响、发病率和死亡率的影响。我们医院的心脏直视手术。 调查人员旨在通过回顾性审查来为文献做出贡献。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
640
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Trabzon、火鸡、61080
- Karadeniz Technical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
本研究计划作为一项回顾性（回顾性）研究，涉及 65 岁及以上在 2008 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日期间接受择期心脏直视手术的患者。
描述
纳入标准：
- 择期接受心脏直视手术的患者
排除标准：
- 应急行动
- 无法获取数据的患者
- 65岁以下患者
- 无法访问记录以及因任何原因被排除在研究组程序之外的患者将不会被纳入研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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E组
接受胸段硬膜外导管术后镇痛的患者
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在我院接受心脏直视手术的患者常规放置胸段硬膜外导管，至少在术中肝素给药前 1 小时放置。
在手术室对患者进行标准监测（ECG、SpO2、NIBP）后，给予 1-3mg 咪达唑仑和 50-100mcg 芬太尼进行镇痛。
然后，通过提供灭菌条件，使用 Tuohy 针通过 T5-T6 间隔插入硬膜外导管。
确定硬膜外导管位置后，推注布比卡因25mg/10ml，配制成3mg/ml的溶液开始布比卡因3ml/小时滴注，持续至术后第48小时。
术后第2天，按照指南推荐在LMWH给药后10-12小时和UFH给药后2-4小时拔管，注意患者抗凝给药时间。
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第一组
不能应用胸段硬膜外导管进行术后镇痛的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胸段硬膜外镇痛的作用
大体时间：长达 4 周
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术后呼吸参数
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长达 4 周
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胸段硬膜外镇痛的作用
大体时间：术后3天
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患者镇静镇痛水平
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术后3天
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胸段硬膜外镇痛的作用
大体时间：1天
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拔管时间
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1天
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胸段硬膜外镇痛的作用
大体时间：1个月
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术后呼吸系统并发症
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1个月
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胸段硬膜外镇痛的作用
大体时间：长达 4 周
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ICU 和酒店住宿的时间
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长达 4 周
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胸段硬膜外镇痛的作用
大体时间：1年
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死亡
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (实际的)
2021年2月1日
研究完成 (实际的)
2021年2月15日
研究注册日期
首次提交
2021年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月11日
首次发布 (实际的)
2021年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月27日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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