Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van thoracale epidurale analgesie bij geriatrische patiënten die een openhartoperatie ondergaan

27 februari 2021 bijgewerkt door: Ali AKDOĞAN, Karadeniz Technical University

Effect van thoracale epidurale analgesie op kortetermijnuitkomst en mortaliteit bij geriatrische patiënten met openhartchirurgie

Oudere patiënten hebben een hogere incidentie van morbiditeit en mortaliteit als gevolg van de interactie van verschillende factoren, zoals verminderde fysiologische reserves, bijkomende comorbiditeiten, meervoudig drugsgebruik, cognitieve disfunctie en kwetsbaarheid. Chirurgische stress, pijn en bijbehorende longcomplicaties zijn veelvoorkomende problemen bij openhartoperaties die de morbiditeit en mortaliteit kunnen beïnvloeden. Met een goede postoperatieve pijnbestrijding en verbeterde respiratoire mechanica kunnen complicaties die zich bij patiënten kunnen voordoen aanzienlijk worden voorkomen, kunnen de ziekenhuiskosten worden verlaagd en kan het personeelsverlies van patiënten worden verminderd door de duur van het ziekenhuisverblijf op de intensive care-afdeling te verkorten . Thoracale epidurale analgesie (TEA) is een anesthetische analgesiemethode die positieve effecten heeft op veel orgaansystemen en een goede pijnbeheersing biedt en die vaak wordt gebruikt bij openhartoperaties. Het doel van deze studie is om de effecten van TEA op postoperatieve respiratoire mechanica bij geriatrische patiënten te onderzoeken, op basis van analgesieniveaus, extubatietijden, verblijfsduur op de intensive care, arteriële bloedgassen, morbiditeit en mortaliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is aangetoond dat onderdrukking van de stressrespons door middel van goede analgesie met lokale of systemische methoden in de postoperatieve periode de mortaliteit en morbiditeit bij veel soorten operaties vermindert. Met name de fysiologische veranderingen die optreden bij het ouder worden, comorbide ziekten en de medicijnen die worden gebruikt bij de behandeling van deze ziekten, het type operatie dat wordt uitgevoerd, de postoperatieve pijnbehandeling en de gekozen anesthesiemethode beïnvloeden mortaliteit en morbiditeit Thoracale epidurale analgesie (TEA) heeft vergelijkbare voordelen bij openhartchirurgie door stressrespons te onderdrukken en de functionele restcapaciteit te vergroten met positieve effecten op het middenrif, evenals goede analgesie met thoracale sympathische blokkade. TEA heeft positieve effecten op het postoperatieve long- en bloedsomloopsysteem bij geselecteerde geschikte patiënten; Het maakt eerdere extubatie mogelijk en biedt uitstekende analgesie. Er is gemeld dat TEA in combinatie met algemene anesthesie bij electieve hartchirurgie een aanzienlijk voordeel biedt in vergelijking met algemene anesthesie in termen van intensive care en verblijf in het ziekenhuis, verbetering of morbiditeit. Studies hebben aangetoond dat TEA de chirurgische stressrespons vermindert, de hemodynamische stabiliteit verbetert en de incidentie van myocardischemie vermindert na coronaire bypassoperatie (CABG) en supraventriculaire aritmieën in de postoperatieve periode.

Op basis van deze onderzoeken bepaalden de onderzoekers de effecten van TEA in combinatie met algemene anesthesie op postoperatieve respiratoire mechanica, analgesieniveaus, extubatietijden, verblijfsduur op de intensive care, arteriële bloedgassen, effecten op orgaanfuncties, morbiditeit en mortaliteit bij geriatrische patiënten met openhartoperatie in ons ziekenhuis. de onderzoekers probeerden bij te dragen aan de literatuur door deze retrospectief te bekijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

640

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Trabzon, Kalkoen, 61080
        • Karadeniz Technical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie was gepland als een retrospectieve (retrospectieve) studie met patiënten van 65 jaar en ouder die een electieve openhartoperatie ondergingen tussen 1 januari 2008 en 31 december 2019.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Electieve patiënten die een openhartoperatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Noodoperaties
  • Patiënten van wie de gegevens niet bereikbaar zijn
  • Patiënten jonger dan 65 jaar
  • Patiënten van wie de dossiers niet konden worden geraadpleegd en die om welke reden dan ook werden uitgesloten van de studiegroepprocedure waarin ze waren opgenomen, worden niet in het onderzoek opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep E
patiënten die een thoracale epidurale katheter ondergingen voor postoperatieve analgesie
Procedure: thoracale epidurale analgesie
Een thoracale epidurale katheter wordt routinematig geplaatst bij patiënten die een openhartoperatie ondergaan in ons ziekenhuis, minimaal 1 uur vóór de toediening van heparine tijdens de operatie. Nadat standaard monitoring (ECG, SpO2, NIBP) is toegepast op de patiënten in de operatiekamer, wordt sedoanalgesie gegeven met 1-3 mg midazolam en 50-100 mcg fentanyl. Vervolgens wordt, door sterilisatiecondities te bieden, een epidurale katheter ingebracht via het T5-T6-interval met Tuohy-naald. Nadat de locatie van de epidurale katheter is bevestigd, wordt 25 mg / 10 ml bupivacaïne toegediend als een bolus en vervolgens wordt een bupivacaïne-infusie van 3 ml / uur gestart met de oplossing bereid als 3 mg / ml en gaat door tot het 48e postoperatieve uur. Op de postoperatieve 2e dag wordt de katheter 10-12 uur na LMWH-toediening en 2-4 uur na UFH verwijderd, zoals aanbevolen door de richtlijnen, waarbij aandacht wordt besteed aan de toedieningstijden van het antistollingsmiddel voor de patiënten.
Groep I
Patiënten die geen thoracale epidurale katheter kunnen gebruiken voor postoperatieve analgesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het effect van thoracale epidurale analgesie
Tijdsspanne: tot 4 weken
postoperatieve ademhalingsparameters
tot 4 weken
het effect van thoracale epidurale analgesie
Tijdsspanne: postoperatieve periode 3 dagen
Sedatie- en analgesieniveaus van patiënten
postoperatieve periode 3 dagen
het effect van thoracale epidurale analgesie
Tijdsspanne: 1 dag
extubatie tijden
1 dag
het effect van thoracale epidurale analgesie
Tijdsspanne: 1 maand
postoperatieve respiratoire complicaties
1 maand
het effect van thoracale epidurale analgesie
Tijdsspanne: tot 4 weken
duur van verblijf op de IC en in de horeca
tot 4 weken
het effect van thoracale epidurale analgesie
Tijdsspanne: 1 jaar
sterfte
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020/182

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren