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Effets de l'analgésie péridurale thoracique chez les patients gériatriques subissant une chirurgie à cœur ouvert

27 février 2021 mis à jour par: Ali AKDOĞAN, Karadeniz Technical University

Effet de l'analgésie péridurale thoracique sur les résultats à court terme et la mortalité chez les patients gériatriques ayant subi une chirurgie à cœur ouvert

Les patients âgés ont une incidence plus élevée de morbidité et de mortalité en raison de l'interaction de divers facteurs tels que la diminution des réserves physiologiques, les comorbidités concomitantes, la polytoxicomanie, le dysfonctionnement cognitif et la fragilité. Le stress chirurgical, la douleur et les complications pulmonaires associées sont des problèmes courants dans les chirurgies à cœur ouvert qui peuvent affecter la morbidité et la mortalité. Avec un bon contrôle de la douleur postopératoire et une mécanique respiratoire améliorée, les complications qui peuvent se développer chez les patients peuvent être considérablement évitées, les coûts hospitaliers peuvent être réduits et la perte de main-d'œuvre des patients peut être réduite en réduisant la durée du séjour à l'hôpital dans l'unité de soins intensifs. . L'analgésie péridurale thoracique (ATE) est une méthode d'analgésie anesthésique qui a des effets positifs sur de nombreux systèmes d'organes ainsi qu'un bon contrôle de la douleur et est fréquemment utilisée en chirurgie à cœur ouvert. Le but de cette étude est d'étudier les effets de la TEA sur la mécanique respiratoire postopératoire chez les patients gériatriques, en fonction des niveaux d'analgésie, des durées d'extubation, de la durée du séjour en soins intensifs, des gaz du sang artériel, de la morbidité et de la mortalité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il a été démontré que la suppression de la réponse au stress en fournissant une bonne analgésie avec des méthodes locales ou systémiques dans la période postopératoire réduit la mortalité et la morbidité dans de nombreux types de chirurgie. En particulier, les changements physiologiques qui surviennent avec le vieillissement, les maladies comorbides et les médicaments utilisés dans le traitement de ces maladies, le type de chirurgie pratiquée, le traitement de la douleur postopératoire et la méthode d'anesthésie choisie affectent la mortalité et la morbidité. L'analgésie péridurale thoracique (ATE) a fourni des résultats similaires avantages en chirurgie à cœur ouvert en supprimant la réponse au stress et en augmentant la capacité résiduelle fonctionnelle avec des effets positifs sur le diaphragme, ainsi qu'en fournissant une bonne analgésie avec bloc sympathique thoracique. Le TEA a des effets positifs sur le système pulmonaire et circulatoire postopératoire chez certains patients éligibles ; Il permet une extubation plus précoce et offre une excellente analgésie. Il a été rapporté que l'ATE associée à l'anesthésie générale en chirurgie cardiaque élective offre un avantage significatif par rapport à l'anesthésie générale en termes de réanimation et d'hospitalisation, d'amélioration ou de morbidité. Des études ont montré que la TEA réduit la réponse au stress chirurgical, améliore la stabilité hémodynamique et réduit l'incidence de l'ischémie myocardique après un pontage aortocoronarien (CABG) ainsi que des arythmies supraventriculaires dans la période postopératoire .

Sur la base de ces études, les chercheurs ont déterminé les effets de l'AET associée à une anesthésie générale sur la mécanique respiratoire postopératoire, les niveaux d'analgésie, les durées d'extubation, la durée du séjour en soins intensifs, les gaz du sang artériel, les effets sur les fonctions des organes, la morbidité et la mortalité chez les patients gériatriques avec chirurgie à cœur ouvert dans notre hôpital. les enquêteurs avaient pour objectif de contribuer à la littérature en l'examinant rétrospectivement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

640

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Trabzon, Turquie, 61080
        • Karadeniz Technical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude a été planifiée comme une étude rétrospective (rétrospective) impliquant des patients âgés de 65 ans et plus ayant subi une chirurgie à cœur ouvert élective entre le 1er janvier 2008 et le 31 décembre 2019.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients électifs subissant une chirurgie à cœur ouvert

Critère d'exclusion:

  • Opérations d'urgence
  • Patients dont les données ne sont pas accessibles
  • Patients de moins de 65 ans
  • Les patients dont les dossiers n'ont pas pu être consultés et qui ont été exclus de la procédure du groupe d'étude dans lequel ils ont été inclus pour une raison quelconque ne seront pas inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe E
les patients qui ont subi un cathéter péridural thoracique pour l'analgésie postopératoire
Procédure: analgésie péridurale thoracique
Un cathéter péridural thoracique est systématiquement placé chez les patients subissant une chirurgie à cœur ouvert dans notre hôpital, au moins 1 heure avant l'administration d'héparine pendant l'opération. Après qu'une surveillance standard (ECG, SpO2, PNI) soit appliquée aux patients en salle d'opération, une sédoanalgésie est fournie avec 1 à 3 mg de midazolam et 50 à 100 mcg de fentanyl. Ensuite, en fournissant des conditions de stérilisation, un cathéter épidural est inséré à travers l'intervalle T5-T6 avec une aiguille Tuohy. Après confirmation de l'emplacement du cathéter péridural, 25mg/10ml de bupivacaïne sont administrés en bolus puis une perfusion de 3ml/heure de bupivacaïne est démarrée à partir de la solution préparée à 3mg/ml et se poursuit jusqu'à la 48ème heure postopératoire. Au 2ème jour postopératoire, le cathéter est retiré 10-12 heures après l'administration de l'HBPM et 2-4 heures après l'HNF, comme recommandé par les recommandations, en faisant attention aux temps d'administration des anticoagulants appliqués aux patients.
Groupe I
Patients qui ne peuvent pas recevoir de cathéter péridural thoracique pour l'analgésie postopératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'effet de l'analgésie péridurale thoracique
Délai: jusqu'à 4 semaines
paramètres respiratoires postopératoires
jusqu'à 4 semaines
l'effet de l'analgésie péridurale thoracique
Délai: période postopératoire 3 jours
Niveaux de sédation et d'analgésie des patients
période postopératoire 3 jours
l'effet de l'analgésie péridurale thoracique
Délai: Un jour
temps d'extubation
Un jour
l'effet de l'analgésie péridurale thoracique
Délai: 1 mois
complications respiratoires postopératoires
1 mois
l'effet de l'analgésie péridurale thoracique
Délai: jusqu'à 4 semaines
durées de séjour en soins intensifs et en hospitalité
jusqu'à 4 semaines
l'effet de l'analgésie péridurale thoracique
Délai: 1 an
mortalité
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karadeniz Technical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

13 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020/182

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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