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Efeitos da Analgesia Peridural Torácica em Pacientes Geriátricos Submetidos a Cirurgia Cardíaca Aberta

27 de fevereiro de 2021 atualizado por: Ali AKDOĞAN, Karadeniz Technical University

Efeito da analgesia epidural torácica no resultado a curto prazo e mortalidade em pacientes geriátricos com cirurgia de coração aberto

Pacientes idosos apresentam maior incidência de morbidade e mortalidade devido à interação de vários fatores, como diminuição das reservas fisiológicas, comorbidades concomitantes, uso de múltiplas drogas, disfunção cognitiva e fragilidade. Estresse cirúrgico, dor e complicações pulmonares associadas são problemas comuns em cirurgias de coração aberto que podem afetar a morbidade e a mortalidade. Com um bom controle da dor pós-operatória e melhora da mecânica respiratória, as complicações que podem se desenvolver nos pacientes podem ser significativamente evitadas, e o custo hospitalar pode ser reduzido e a perda de mão de obra dos pacientes pode ser reduzida reduzindo o tempo de internação na unidade de terapia intensiva . A analgesia peridural torácica (TEA) é um método anestésico de analgesia que tem efeitos positivos em vários sistemas de órgãos, além de proporcionar um bom controle da dor e é frequentemente usado em cirurgia cardíaca aberta. O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do TEA na mecânica respiratória pós-operatória em pacientes geriátricos, com base nos níveis de analgesia, tempos de extubação, tempo de internação em terapia intensiva, gasometria arterial, morbidade e mortalidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Tem sido demonstrado que a supressão da resposta ao estresse, fornecendo boa analgesia com métodos locais ou sistêmicos no período pós-operatório, reduz a mortalidade e a morbidade em muitos tipos de cirurgia. Especialmente as alterações fisiológicas que ocorrem com o envelhecimento, as comorbidades e as drogas utilizadas no tratamento dessas doenças, o tipo de cirurgia realizada, o tratamento da dor pós-operatória e o método anestésico escolhido afetam a mortalidade e a morbidade A analgesia peridural torácica (AET) tem proporcionado benefícios em cirurgia cardíaca aberta, suprimindo a resposta ao estresse e aumentando a capacidade residual funcional com efeitos positivos no diafragma, além de fornecer boa analgesia com bloqueio simpático torácico. O TEA tem efeitos positivos no sistema pulmonar e circulatório pós-operatório em pacientes elegíveis selecionados; Permite a extubação precoce e proporciona excelente analgesia. Tem sido relatado que TEA combinado com anestesia geral em cirurgia cardíaca eletiva oferece uma vantagem significativa em relação à anestesia geral em termos de cuidados intensivos e internação hospitalar, melhora ou morbidade. Estudos demonstraram que o TEA reduz a resposta ao estresse cirúrgico, melhora a estabilidade hemodinâmica e reduz a incidência de isquemia miocárdica após cirurgia de revascularização miocárdica (CRM), bem como arritmias supraventriculares no pós-operatório .

Com base nesses estudos, os pesquisadores determinaram os efeitos do TEA combinado com anestesia geral na mecânica respiratória pós-operatória, níveis de analgesia, tempos de extubação, tempo de internação em terapia intensiva, gasometria arterial, efeitos nas funções orgânicas, morbidade e mortalidade em pacientes geriátricos com cirurgia de coração aberto em nosso hospital. os investigadores pretendiam contribuir para a literatura revisando-a retrospectivamente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

640

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Trabzon, Peru, 61080
        • Karadeniz Technical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo foi planejado como um estudo retrospectivo (retrospectivo) envolvendo pacientes com 65 anos ou mais que foram submetidos a cirurgia cardíaca aberta eletiva entre 1º de janeiro de 2008 e 31 de dezembro de 2019.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes eletivos submetidos a cirurgia de coração aberto

Critério de exclusão:

  • Operações de emergência
  • Pacientes cujos dados não podem ser acessados
  • Pacientes com menos de 65 anos
  • Os pacientes cujos prontuários não puderam ser acessados ​​e que foram excluídos do procedimento do grupo de estudo no qual foram incluídos por qualquer motivo não serão incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo E
pacientes submetidos a cateter peridural torácico para analgesia pós-operatória
Um cateter peridural torácico é rotineiramente colocado em pacientes submetidos a cirurgia de coração aberto em nosso hospital, pelo menos 1 hora antes da administração de heparina durante a operação. Após a aplicação da monitorização padrão (ECG, SpO2, NIBP) aos pacientes na sala de cirurgia, a sedoanalgesia é fornecida com 1-3mg de midazolam e 50-100mcg de fentanil. A seguir, em condições de esterilização, é inserido um cateter peridural pelo intervalo T5-T6 com agulha de Tuohy. Após a confirmação da localização do cateter peridural, administra-se bupivacaína 25mg/10ml em bolus e a seguir inicia-se a infusão de bupivacaína 3ml/hora a partir da solução preparada na forma de 3mg/ml e segue até a 48ª hora de pós-operatório. No 2º dia de pós-operatório, o cateter é retirado 10-12 horas após a administração da HBPM e 2-4 horas após a HNF, conforme recomendado pelas diretrizes, atentando-se para os horários de administração do anticoagulante aplicados aos pacientes.
Grupo I
Pacientes que não podem receber cateter peridural torácico para analgesia pós-operatória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o efeito da analgesia peridural torácica
Prazo: até 4 semanas
parâmetros respiratórios pós-operatórios
até 4 semanas
o efeito da analgesia peridural torácica
Prazo: pós operatório 3 dias
Níveis de sedação e analgesia dos pacientes
pós operatório 3 dias
o efeito da analgesia peridural torácica
Prazo: 1 dia
tempos de extubação
1 dia
o efeito da analgesia peridural torácica
Prazo: 1 mês
complicações respiratórias pós-operatórias
1 mês
o efeito da analgesia peridural torácica
Prazo: até 4 semanas
tempo de permanência na UTI e hospitalização
até 4 semanas
o efeito da analgesia peridural torácica
Prazo: 1 ano
mortalidade
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

15 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

13 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em analgesia peridural torácica

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