- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04708080
Efeitos da Analgesia Peridural Torácica em Pacientes Geriátricos Submetidos a Cirurgia Cardíaca Aberta
Efeito da analgesia epidural torácica no resultado a curto prazo e mortalidade em pacientes geriátricos com cirurgia de coração aberto
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tem sido demonstrado que a supressão da resposta ao estresse, fornecendo boa analgesia com métodos locais ou sistêmicos no período pós-operatório, reduz a mortalidade e a morbidade em muitos tipos de cirurgia. Especialmente as alterações fisiológicas que ocorrem com o envelhecimento, as comorbidades e as drogas utilizadas no tratamento dessas doenças, o tipo de cirurgia realizada, o tratamento da dor pós-operatória e o método anestésico escolhido afetam a mortalidade e a morbidade A analgesia peridural torácica (AET) tem proporcionado benefícios em cirurgia cardíaca aberta, suprimindo a resposta ao estresse e aumentando a capacidade residual funcional com efeitos positivos no diafragma, além de fornecer boa analgesia com bloqueio simpático torácico. O TEA tem efeitos positivos no sistema pulmonar e circulatório pós-operatório em pacientes elegíveis selecionados; Permite a extubação precoce e proporciona excelente analgesia. Tem sido relatado que TEA combinado com anestesia geral em cirurgia cardíaca eletiva oferece uma vantagem significativa em relação à anestesia geral em termos de cuidados intensivos e internação hospitalar, melhora ou morbidade. Estudos demonstraram que o TEA reduz a resposta ao estresse cirúrgico, melhora a estabilidade hemodinâmica e reduz a incidência de isquemia miocárdica após cirurgia de revascularização miocárdica (CRM), bem como arritmias supraventriculares no pós-operatório .
Com base nesses estudos, os pesquisadores determinaram os efeitos do TEA combinado com anestesia geral na mecânica respiratória pós-operatória, níveis de analgesia, tempos de extubação, tempo de internação em terapia intensiva, gasometria arterial, efeitos nas funções orgânicas, morbidade e mortalidade em pacientes geriátricos com cirurgia de coração aberto em nosso hospital. os investigadores pretendiam contribuir para a literatura revisando-a retrospectivamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Trabzon, Peru, 61080
- Karadeniz Technical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes eletivos submetidos a cirurgia de coração aberto
Critério de exclusão:
- Operações de emergência
- Pacientes cujos dados não podem ser acessados
- Pacientes com menos de 65 anos
- Os pacientes cujos prontuários não puderam ser acessados e que foram excluídos do procedimento do grupo de estudo no qual foram incluídos por qualquer motivo não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo E
pacientes submetidos a cateter peridural torácico para analgesia pós-operatória
|
Um cateter peridural torácico é rotineiramente colocado em pacientes submetidos a cirurgia de coração aberto em nosso hospital, pelo menos 1 hora antes da administração de heparina durante a operação.
Após a aplicação da monitorização padrão (ECG, SpO2, NIBP) aos pacientes na sala de cirurgia, a sedoanalgesia é fornecida com 1-3mg de midazolam e 50-100mcg de fentanil.
A seguir, em condições de esterilização, é inserido um cateter peridural pelo intervalo T5-T6 com agulha de Tuohy.
Após a confirmação da localização do cateter peridural, administra-se bupivacaína 25mg/10ml em bolus e a seguir inicia-se a infusão de bupivacaína 3ml/hora a partir da solução preparada na forma de 3mg/ml e segue até a 48ª hora de pós-operatório.
No 2º dia de pós-operatório, o cateter é retirado 10-12 horas após a administração da HBPM e 2-4 horas após a HNF, conforme recomendado pelas diretrizes, atentando-se para os horários de administração do anticoagulante aplicados aos pacientes.
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Grupo I
Pacientes que não podem receber cateter peridural torácico para analgesia pós-operatória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
o efeito da analgesia peridural torácica
Prazo: até 4 semanas
|
parâmetros respiratórios pós-operatórios
|
até 4 semanas
|
o efeito da analgesia peridural torácica
Prazo: pós operatório 3 dias
|
Níveis de sedação e analgesia dos pacientes
|
pós operatório 3 dias
|
o efeito da analgesia peridural torácica
Prazo: 1 dia
|
tempos de extubação
|
1 dia
|
o efeito da analgesia peridural torácica
Prazo: 1 mês
|
complicações respiratórias pós-operatórias
|
1 mês
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o efeito da analgesia peridural torácica
Prazo: até 4 semanas
|
tempo de permanência na UTI e hospitalização
|
até 4 semanas
|
o efeito da analgesia peridural torácica
Prazo: 1 ano
|
mortalidade
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/182
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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