- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04708080
Effekter av thorax epidural analgesi hos geriatriska patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi
Effekt av thorax epidural analgesi på korttidsutfall och dödlighet hos geriatriska patienter med öppen hjärtkirurgi
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det har visat sig att undertryckande av stressrespons genom att tillhandahålla god analgesi med lokala eller systemiska metoder i den postoperativa perioden minskar mortalitet och sjuklighet vid många typer av operationer. Speciellt de fysiologiska förändringar som sker med åldrande, komorbida sjukdomar och de läkemedel som används vid behandling av dessa sjukdomar, vilken typ av operation som utförs, den postoperativa smärtbehandlingen och den valda anestesimetoden påverkar mortalitet och sjuklighet Thorax epidural analgesi (TEA) har gett liknande fördelar vid öppen hjärtkirurgi genom att undertrycka stressrespons och öka funktionell kvarvarande kapacitet med positiva effekter på diafragman, samt ge god analgesi med thorax sympatisk blockering.TEA har positiva effekter på postoperativa lung- och cirkulationssystemet hos utvalda kvalificerade patienter; Det möjliggör tidigare extubation och ger utmärkt smärtlindring. Det har rapporterats att TEA i kombination med generell anestesi vid elektiv hjärtkirurgi erbjuder en betydande fördel jämfört med generell anestesi vad gäller intensivvård och sjukhusvistelse, förbättring eller sjuklighet. Studier har visat att TEA minskar kirurgisk stressrespons, förbättrar hemodynamisk stabilitet och minskar förekomsten av myokardischemi efter kranskärlsbypasskirurgi (CABG) samt supraventrikulära arytmier under den postoperativa perioden.
Baserat på dessa studier fastställde utredarna effekterna av TEA kombinerat med allmän anestesi på postoperativ andningsmekanik, analgesinivåer, extubationstider, vistelsetid på intensivvård, arteriella blodgaser, effekter på organfunktioner, sjuklighet och mortalitet hos geriatriska patienter med öppen hjärtkirurgi på vårt sjukhus. utredarna syftade till att bidra till litteraturen genom att granska den i efterhand.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Trabzon, Kalkon, 61080
- Karadeniz Technical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elektiva patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi
Exklusions kriterier:
- Akutinsatser
- Patienter vars uppgifter inte kan nås
- Patienter yngre än 65
- Patienter vars journaler inte gick att komma åt och som exkluderades från studiegruppsproceduren där de ingick av någon anledning kommer inte att inkluderas i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp E
patienter som genomgick thorax epiduralkateter för postoperativ analgesi
|
En thorax epiduralkateter placeras rutinmässigt hos patienter som genomgår öppen hjärtoperation på vårt sjukhus, minst 1 timme före heparintillförsel under operationen.
Efter att standardövervakning (EKG, SpO2, NIBP) applicerats på patienterna i operationssalen, ges sedoanalgesi med 1-3 mg midazolam och 50-100 mcg fentanyl.
Sedan, genom att tillhandahålla steriliseringsförhållanden, förs en epiduralkateter in genom T5-T6-intervallet med Tuohy-nål.
Efter att ha bekräftat placeringen av epiduralkatetern, administreras 25 mg/10 ml bupivakain som en bolus och sedan påbörjas 3 ml/timme bupivakaininfusion från lösningen beredd som 3 mg/ml och fortsätter till den 48:e postoperativa timmen.
På den postoperativa 2:a dagen tas katetern bort 10-12 timmar efter LMWH-administrering och 2-4 timmar efter UFH, enligt riktlinjernas rekommendationer, med hänsyn till administreringstiderna för antikoagulantia som tillämpas på patienterna.
|
|
Grupp I
Patienter som inte kan appliceras thorax epiduralkateter för postoperativ analgesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
effekten av thorax epidural analgesi
Tidsram: upp till 4 veckor
|
postoperativa andningsparametrar
|
upp till 4 veckor
|
|
effekten av thorax epidural analgesi
Tidsram: postoperativ period 3 dagar
|
Patienternas nivåer av sedering och smärtlindring
|
postoperativ period 3 dagar
|
|
effekten av thorax epidural analgesi
Tidsram: 1 dag
|
extubationstider
|
1 dag
|
|
effekten av thorax epidural analgesi
Tidsram: 1 månad
|
postoperativa respiratoriska komplikationer
|
1 månad
|
|
effekten av thorax epidural analgesi
Tidsram: upp till 4 veckor
|
längder på intensivvårdsavdelning och gästfrihet
|
upp till 4 veckor
|
|
effekten av thorax epidural analgesi
Tidsram: 1 år
|
dödlighet
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020/182
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .