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Auswirkungen der thorakalen epiduralen Analgesie bei geriatrischen Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen

27. Februar 2021 aktualisiert von: Ali AKDOĞAN, Karadeniz Technical University

Wirkung der thorakalen Epiduralanalgesie auf das kurzfristige Ergebnis und die Mortalität bei geriatrischen Patienten mit Operationen am offenen Herzen

Ältere Patienten haben eine höhere Inzidenz von Morbidität und Mortalität aufgrund des Zusammenspiels verschiedener Faktoren wie verringerte physiologische Reserven, begleitende Komorbiditäten, mehrfacher Drogenkonsum, kognitive Dysfunktion und Gebrechlichkeit. Chirurgischer Stress, Schmerzen und damit verbundene Lungenkomplikationen sind häufige Probleme bei Operationen am offenen Herzen, die Morbidität und Mortalität beeinflussen können. Mit einer guten postoperativen Schmerzkontrolle und einer verbesserten Atmungsmechanik können Komplikationen, die sich bei Patienten entwickeln können, erheblich verhindert werden, und die Krankenhauskosten können gesenkt werden, und der Personalverlust von Patienten kann reduziert werden, indem die Dauer des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation verkürzt wird . Die thorakale Epiduralanalgesie (TEA) ist eine anästhetische Analgesiemethode, die positive Effekte auf viele Organsysteme sowie eine gute Schmerzkontrolle hat und häufig in der Operation am offenen Herzen eingesetzt wird. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von TEA auf die postoperative Atmungsmechanik bei geriatrischen Patienten zu untersuchen, basierend auf Analgesiespiegeln, Extubationszeiten, Dauer des Intensivaufenthalts, arteriellen Blutgasen, Morbidität und Mortalität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde gezeigt, dass die Unterdrückung der Stressreaktion durch Bereitstellung einer guten Analgesie mit lokalen oder systemischen Methoden in der postoperativen Phase die Mortalität und Morbidität bei vielen Arten von Operationen reduziert. Insbesondere die physiologischen Veränderungen, die mit dem Alter eintreten, komorbide Erkrankungen und die bei der Behandlung dieser Erkrankungen eingesetzten Medikamente, die Art der durchgeführten Operation, die postoperative Schmerzbehandlung und die gewählte Anästhesiemethode wirken sich auf Mortalität und Morbidität aus Vorteile bei Operationen am offenen Herzen durch Unterdrückung der Stressreaktion und Erhöhung der funktionellen Residualkapazität mit positiven Auswirkungen auf das Zwerchfell sowie Bereitstellung einer guten Analgesie mit thorakalem Sympathikusblock. TEA hat positive Auswirkungen auf das postoperative Lungen- und Kreislaufsystem bei ausgewählten geeigneten Patienten; Es ermöglicht eine frühere Extubation und bietet eine hervorragende Analgesie. Es wurde berichtet, dass TEA in Kombination mit einer Vollnarkose bei elektiven Herzoperationen einen signifikanten Vorteil gegenüber einer Vollnarkose in Bezug auf Intensivpflege und Krankenhausaufenthalt, Besserung oder Morbidität bietet. Studien haben gezeigt, dass TEA die chirurgische Stressreaktion reduziert, die hämodynamische Stabilität verbessert und das Auftreten von myokardialer Ischämie nach Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) sowie supraventrikulären Arrhythmien in der postoperativen Phase reduziert .

Basierend auf diesen Studien ermittelten die Forscher die Auswirkungen von TEA in Kombination mit Vollnarkose auf postoperative Atemmechanik, Analgesieniveaus, Extubationszeiten, Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation, arterielle Blutgase, Auswirkungen auf Organfunktionen, Morbidität und Mortalität bei geriatrischen Patienten mit Operationen am offenen Herzen in unserer Klinik. Die Forscher wollten einen Beitrag zur Literatur leisten, indem sie sie retrospektiv durchsehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

640

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Trabzon, Truthahn, 61080
        • Karadeniz Technical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Studie war als retrospektive (retrospektive) Studie mit Patienten ab 65 Jahren geplant, die sich zwischen dem 1. Januar 2008 und dem 31. Dezember 2019 einer elektiven Operation am offenen Herzen unterzogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elektive Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Notbetrieb
  • Patienten, deren Daten nicht erreichbar sind
  • Patienten jünger als 65
  • Patienten, auf deren Akten nicht zugegriffen werden konnte und die aus irgendeinem Grund aus dem Studiengruppenverfahren ausgeschlossen wurden, in das sie aufgenommen wurden, werden nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe E
Patienten, die sich zur postoperativen Analgesie einem thorakalen Epiduralkatheter unterzogen
Verfahren: thorakale Epiduralanalgesie
Bei Patienten, die sich in unserem Krankenhaus einer Operation am offenen Herzen unterziehen, wird routinemäßig mindestens 1 Stunde vor der Heparinverabreichung während der Operation ein thorakaler Epiduralkatheter gelegt. Nach Standardüberwachung (EKG, SpO2, NIBP) bei den Patienten im Operationssaal wird Sedoanalgesie mit 1-3 mg Midazolam und 50-100 mcg Fentanyl verabreicht. Dann wird unter Bereitstellung von Sterilisationsbedingungen ein Epiduralkatheter mit einer Tuohy-Nadel durch das T5-T6-Intervall eingeführt. Nach Bestätigung der Lage des Epiduralkatheters werden 25 mg/10 ml Bupivacain als Bolus verabreicht und dann wird eine 3 ml/h Bupivacain-Infusion aus der als 3 mg/ml zubereiteten Lösung begonnen und bis zur 48. postoperativen Stunde fortgesetzt. Am 2. postoperativen Tag wird der Katheter 10–12 Stunden nach der LMWH-Gabe und 2–4 Stunden nach der UFH entfernt, wie von den Leitlinien empfohlen, wobei die für die Patienten geltenden gerinnungshemmenden Verabreichungszeiten zu beachten sind.
Gruppe I
Patienten, bei denen kein thorakaler Epiduralkatheter zur postoperativen Analgesie angewendet werden kann

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Wirkung der thorakalen Epiduralanalgesie
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
postoperative respiratorische Parameter
bis zu 4 Wochen
die Wirkung der thorakalen Epiduralanalgesie
Zeitfenster: postoperative Phase 3 Tage
Sedierungs- und Analgesielevel der Patienten
postoperative Phase 3 Tage
die Wirkung der thorakalen Epiduralanalgesie
Zeitfenster: 1 Tag
Extubationszeiten
1 Tag
die Wirkung der thorakalen Epiduralanalgesie
Zeitfenster: 1 Monat
postoperative respiratorische Komplikationen
1 Monat
die Wirkung der thorakalen Epiduralanalgesie
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation und im Krankenhaus
bis zu 4 Wochen
die Wirkung der thorakalen Epiduralanalgesie
Zeitfenster: 1 Jahr
Mortalität
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/182

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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