- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04708080
Effetti dell'analgesia epidurale toracica nei pazienti geriatrici sottoposti a chirurgia a cuore aperto
Effetto dell'analgesia epidurale toracica sull'esito a breve termine e sulla mortalità nei pazienti geriatrici sottoposti a chirurgia a cuore aperto
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che la soppressione della risposta allo stress fornendo una buona analgesia con metodi locali o sistemici nel periodo postoperatorio riduce la mortalità e la morbilità in molti tipi di interventi chirurgici. Soprattutto i cambiamenti fisiologici che si verificano con l'invecchiamento, le malattie concomitanti e i farmaci utilizzati nel trattamento di queste malattie, il tipo di intervento chirurgico eseguito, il trattamento del dolore postoperatorio e il metodo di anestesia scelto influenzano la mortalità e la morbilità L'analgesia epidurale toracica (TEA) ha fornito risultati simili benefici nella chirurgia a cuore aperto sopprimendo la risposta allo stress e aumentando la capacità funzionale residua con effetti positivi sul diaframma, oltre a fornire una buona analgesia con blocco del simpatico toracico. La TEA ha effetti positivi sul sistema polmonare e circolatorio postoperatorio in pazienti idonei selezionati; Consente l'estubazione precoce e fornisce un'eccellente analgesia. È stato riportato che la TEA combinata con l'anestesia generale nella cardiochirurgia elettiva offre un vantaggio significativo rispetto all'anestesia generale in termini di terapia intensiva e degenza ospedaliera, miglioramento o morbilità. Gli studi hanno dimostrato che la TEA riduce la risposta allo stress chirurgico, migliora la stabilità emodinamica e riduce l'incidenza di ischemia miocardica dopo l'intervento chirurgico di bypass dell'arteria coronaria (CABG) così come le aritmie sopraventricolari nel periodo postoperatorio.
Sulla base di questi studi, i ricercatori hanno determinato gli effetti della TEA combinata con l'anestesia generale sulla meccanica respiratoria postoperatoria, i livelli di analgesia, i tempi di estubazione, la durata della degenza in terapia intensiva, i gas del sangue arterioso, gli effetti sulle funzioni degli organi, la morbilità e la mortalità nei pazienti geriatrici con intervento a cuore aperto nel nostro ospedale. i ricercatori miravano a contribuire alla letteratura rivedendola retrospettivamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Trabzon, Tacchino, 61080
- Karadeniz Technical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti elettivi sottoposti a chirurgia a cuore aperto
Criteri di esclusione:
- Operazioni di emergenza
- Pazienti i cui dati non possono essere raggiunti
- Pazienti di età inferiore ai 65 anni
- I pazienti i cui record non sono stati accessibili e che sono stati esclusi dalla procedura del gruppo di studio in cui sono stati inclusi per qualsiasi motivo non saranno inclusi nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo E
pazienti sottoposti a catetere epidurale toracico per analgesia postoperatoria
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Un catetere epidurale toracico viene sistematicamente inserito nei pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto nel nostro ospedale, almeno 1 ora prima della somministrazione di eparina durante l'operazione.
Dopo aver applicato ai pazienti in sala operatoria il monitoraggio standard (ECG, SpO2, NIBP), la sedoanalgesia viene fornita con 1-3 mg di midazolam e 50-100 mcg di fentanyl.
Quindi, fornendo le condizioni di sterilizzazione, un catetere epidurale viene inserito attraverso l'intervallo T5-T6 con l'ago di Tuohy.
Dopo aver confermato la posizione del catetere epidurale, si somministrano 25 mg/10 ml di bupivacaina in bolo e poi si inizia l'infusione di 3 ml/ora di bupivacaina dalla soluzione preparata come 3 mg/ml e si continua fino alla 48a ora postoperatoria.
In 2a giornata postoperatoria, il catetere viene rimosso 10-12 ore dopo la somministrazione di EBPM e 2-4 ore dopo l'ENF, come raccomandato dalle linee guida, prestando attenzione ai tempi di somministrazione dell'anticoagulante applicati ai pazienti.
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Gruppo I
Pazienti a cui non può essere applicato il catetere epidurale toracico per l'analgesia postoperatoria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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l'effetto dell'analgesia epidurale toracica
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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parametri respiratori postoperatori
|
fino a 4 settimane
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l'effetto dell'analgesia epidurale toracica
Lasso di tempo: periodo postoperatorio 3 giorni
|
Livelli di sedazione e analgesia dei pazienti
|
periodo postoperatorio 3 giorni
|
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l'effetto dell'analgesia epidurale toracica
Lasso di tempo: 1 giorno
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tempi di estubazione
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1 giorno
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l'effetto dell'analgesia epidurale toracica
Lasso di tempo: 1 mese
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complicanze respiratorie postoperatorie
|
1 mese
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l'effetto dell'analgesia epidurale toracica
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
|
la durata della degenza in terapia intensiva e ospedaliera
|
fino a 4 settimane
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l'effetto dell'analgesia epidurale toracica
Lasso di tempo: 1 anno
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mortalità
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/182
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