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Effetti dell'analgesia epidurale toracica nei pazienti geriatrici sottoposti a chirurgia a cuore aperto

27 febbraio 2021 aggiornato da: Ali AKDOĞAN, Karadeniz Technical University

Effetto dell'analgesia epidurale toracica sull'esito a breve termine e sulla mortalità nei pazienti geriatrici sottoposti a chirurgia a cuore aperto

I pazienti anziani hanno una maggiore incidenza di morbilità e mortalità a causa dell'interazione di vari fattori come riserve fisiologiche ridotte, comorbidità concomitanti, uso multiplo di droghe, disfunzione cognitiva e fragilità. Lo stress chirurgico, il dolore e le complicanze polmonari associate sono problemi comuni negli interventi chirurgici a cuore aperto che possono influenzare la morbilità e la mortalità. Con un buon controllo del dolore postoperatorio e una migliore meccanica respiratoria, le complicanze che possono svilupparsi nei pazienti possono essere significativamente prevenute e il costo ospedaliero può essere ridotto e la perdita di forza lavoro dei pazienti può essere ridotta riducendo la durata della degenza ospedaliera nell'unità di terapia intensiva . L'analgesia epidurale toracica (TEA) è un metodo di analgesia anestetica che ha effetti positivi su molti sistemi di organi oltre a fornire un buon controllo del dolore ed è spesso utilizzato nella chirurgia a cuore aperto. Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti della TEA sulla meccanica respiratoria postoperatoria nei pazienti geriatrici, sulla base di livelli di analgesia, tempi di estubazione, durata della degenza in terapia intensiva, emogasanalisi, morbilità e mortalità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che la soppressione della risposta allo stress fornendo una buona analgesia con metodi locali o sistemici nel periodo postoperatorio riduce la mortalità e la morbilità in molti tipi di interventi chirurgici. Soprattutto i cambiamenti fisiologici che si verificano con l'invecchiamento, le malattie concomitanti e i farmaci utilizzati nel trattamento di queste malattie, il tipo di intervento chirurgico eseguito, il trattamento del dolore postoperatorio e il metodo di anestesia scelto influenzano la mortalità e la morbilità L'analgesia epidurale toracica (TEA) ha fornito risultati simili benefici nella chirurgia a cuore aperto sopprimendo la risposta allo stress e aumentando la capacità funzionale residua con effetti positivi sul diaframma, oltre a fornire una buona analgesia con blocco del simpatico toracico. La TEA ha effetti positivi sul sistema polmonare e circolatorio postoperatorio in pazienti idonei selezionati; Consente l'estubazione precoce e fornisce un'eccellente analgesia. È stato riportato che la TEA combinata con l'anestesia generale nella cardiochirurgia elettiva offre un vantaggio significativo rispetto all'anestesia generale in termini di terapia intensiva e degenza ospedaliera, miglioramento o morbilità. Gli studi hanno dimostrato che la TEA riduce la risposta allo stress chirurgico, migliora la stabilità emodinamica e riduce l'incidenza di ischemia miocardica dopo l'intervento chirurgico di bypass dell'arteria coronaria (CABG) così come le aritmie sopraventricolari nel periodo postoperatorio.

Sulla base di questi studi, i ricercatori hanno determinato gli effetti della TEA combinata con l'anestesia generale sulla meccanica respiratoria postoperatoria, i livelli di analgesia, i tempi di estubazione, la durata della degenza in terapia intensiva, i gas del sangue arterioso, gli effetti sulle funzioni degli organi, la morbilità e la mortalità nei pazienti geriatrici con intervento a cuore aperto nel nostro ospedale. i ricercatori miravano a contribuire alla letteratura rivedendola retrospettivamente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

640

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Trabzon, Tacchino, 61080
        • Karadeniz Technical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio è stato pianificato come uno studio retrospettivo (retrospettivo) che ha coinvolto pazienti di età pari o superiore a 65 anni sottoposti a chirurgia elettiva a cuore aperto tra il 1 gennaio 2008 e il 31 dicembre 2019.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti elettivi sottoposti a chirurgia a cuore aperto

Criteri di esclusione:

  • Operazioni di emergenza
  • Pazienti i cui dati non possono essere raggiunti
  • Pazienti di età inferiore ai 65 anni
  • I pazienti i cui record non sono stati accessibili e che sono stati esclusi dalla procedura del gruppo di studio in cui sono stati inclusi per qualsiasi motivo non saranno inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo E
pazienti sottoposti a catetere epidurale toracico per analgesia postoperatoria
Un catetere epidurale toracico viene sistematicamente inserito nei pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto nel nostro ospedale, almeno 1 ora prima della somministrazione di eparina durante l'operazione. Dopo aver applicato ai pazienti in sala operatoria il monitoraggio standard (ECG, SpO2, NIBP), la sedoanalgesia viene fornita con 1-3 mg di midazolam e 50-100 mcg di fentanyl. Quindi, fornendo le condizioni di sterilizzazione, un catetere epidurale viene inserito attraverso l'intervallo T5-T6 con l'ago di Tuohy. Dopo aver confermato la posizione del catetere epidurale, si somministrano 25 mg/10 ml di bupivacaina in bolo e poi si inizia l'infusione di 3 ml/ora di bupivacaina dalla soluzione preparata come 3 mg/ml e si continua fino alla 48a ora postoperatoria. In 2a giornata postoperatoria, il catetere viene rimosso 10-12 ore dopo la somministrazione di EBPM e 2-4 ore dopo l'ENF, come raccomandato dalle linee guida, prestando attenzione ai tempi di somministrazione dell'anticoagulante applicati ai pazienti.
Gruppo I
Pazienti a cui non può essere applicato il catetere epidurale toracico per l'analgesia postoperatoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'effetto dell'analgesia epidurale toracica
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
parametri respiratori postoperatori
fino a 4 settimane
l'effetto dell'analgesia epidurale toracica
Lasso di tempo: periodo postoperatorio 3 giorni
Livelli di sedazione e analgesia dei pazienti
periodo postoperatorio 3 giorni
l'effetto dell'analgesia epidurale toracica
Lasso di tempo: 1 giorno
tempi di estubazione
1 giorno
l'effetto dell'analgesia epidurale toracica
Lasso di tempo: 1 mese
complicanze respiratorie postoperatorie
1 mese
l'effetto dell'analgesia epidurale toracica
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
la durata della degenza in terapia intensiva e ospedaliera
fino a 4 settimane
l'effetto dell'analgesia epidurale toracica
Lasso di tempo: 1 anno
mortalità
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su analgesia epidurale toracica

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