Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты торакальной эпидуральной анальгезии у гериатрических пациентов, перенесших операцию на открытом сердце

27 февраля 2021 г. обновлено: Ali AKDOĞAN, Karadeniz Technical University

Влияние торакальной эпидуральной анальгезии на краткосрочный исход и смертность у гериатрических пациентов с операциями на открытом сердце

Пожилые пациенты имеют более высокую заболеваемость и смертность из-за взаимодействия различных факторов, таких как снижение физиологических резервов, сопутствующие заболевания, многократное употребление наркотиков, когнитивная дисфункция и дряхлость. Хирургический стресс, боль и связанные с ними легочные осложнения являются распространенными проблемами при операциях на открытом сердце, которые могут влиять на заболеваемость и смертность. При хорошем послеоперационном обезболивании и улучшенной дыхательной механике осложнения, которые могут развиться у пациентов, могут быть значительно предотвращены, а стоимость стационара может быть снижена, а потери рабочей силы пациентов могут быть уменьшены за счет сокращения продолжительности пребывания в стационаре в отделении интенсивной терапии. . Грудная эпидуральная анальгезия (ТЭА) — это метод анестезиологического обезболивания, который оказывает положительное влияние на многие системы органов, а также обеспечивает хороший контроль боли и часто используется в операциях на открытом сердце. Целью данного исследования является изучение влияния ТЭА на послеоперационную дыхательную механику у гериатрических пациентов в зависимости от уровня обезболивания, времени экстубации, продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии, газов артериальной крови, заболеваемости и смертности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Показано, что подавление стрессовой реакции за счет обеспечения хорошей анальгезии местными или системными методами в послеоперационном периоде снижает смертность и заболеваемость при многих видах операций. В частности, на смертность и заболеваемость влияют физиологические изменения, происходящие с возрастом, сопутствующие заболевания и препараты, используемые для лечения этих заболеваний, тип выполняемой операции, послеоперационное обезболивание и выбранный метод анестезии. Торакальная эпидуральная анальгезия (ТЭА) преимущества при операциях на открытом сердце за счет подавления реакции на стресс и увеличения функциональной остаточной емкости с положительным влиянием на диафрагму, а также за счет обеспечения хорошей анальгезии при торакальной симпатической блокаде. ЧЭА оказывает положительное влияние на послеоперационную легочную и сердечно-сосудистую системы у отдельных подходящих пациентов; Это позволяет проводить раннюю экстубацию и обеспечивает отличную анальгезию. Сообщалось, что ТЭА в сочетании с общей анестезией при плановой кардиохирургии дает значительное преимущество по сравнению с общей анестезией с точки зрения интенсивной терапии и пребывания в больнице, улучшения или заболеваемости. Исследования показали, что ТЭА уменьшает реакцию на хирургический стресс, улучшает гемодинамическую стабильность, снижает частоту развития ишемии миокарда после аортокоронарного шунтирования (АКШ), а также наджелудочковых аритмий в послеоперационном периоде.

На основании этих исследований исследователи определили влияние ТЭА в сочетании с общей анестезией на послеоперационную механику дыхания, уровень обезболивания, время экстубации, продолжительность пребывания в реанимации, газы артериальной крови, влияние на функции органов, заболеваемость и смертность у гериатрических пациентов с Операция на открытом сердце в нашей больнице. исследователи стремились внести свой вклад в литературу, просматривая ее ретроспективно.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

640

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Trabzon, Турция, 61080
        • Karadeniz Technical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Данное исследование планировалось как ретроспективное (ретроспективное) исследование с участием пациентов в возрасте 65 лет и старше, перенесших плановую операцию на открытом сердце в период с 1 января 2008 г. по 31 декабря 2019 г.

Описание

Критерии включения:

  • Плановые пациенты, перенесшие операцию на открытом сердце

Критерий исключения:

  • Аварийные операции
  • Пациенты, чьи данные недоступны
  • Пациенты моложе 65 лет
  • Пациенты, записи которых не могли быть доступны и которые были исключены из процедуры исследовательской группы, в которую они были включены по какой-либо причине, не будут включены в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа Е
пациенты, перенесшие торакальный эпидуральный катетер для послеоперационной анальгезии
Процедура: грудная эпидуральная анальгезия
Грудной эпидуральный катетер обычно устанавливается у пациентов, перенесших операцию на открытом сердце в нашей больнице, по крайней мере, за 1 час до введения гепарина во время операции. После стандартного мониторирования (ЭКГ, SpO2, НИАД) пациентам в операционной проводят седоанальгезию 1-3мг мидазолама и 50-100мкг фентанила. Затем, обеспечив условия стерилизации, через интервал Т5-Т6 с иглой Туохи вводят эпидуральный катетер. После подтверждения местоположения эпидурального катетера вводят 25 мг/10 мл бупивакаина в виде болюса, а затем начинают инфузию бупивакаина со скоростью 3 мл/час из раствора, приготовленного как 3 мг/мл, и продолжают до 48-го часа после операции. На 2-е сутки после операции катетер удаляют через 10-12 часов после введения НМГ и через 2-4 часа после НФГ, как это рекомендовано в методических рекомендациях, учитывая сроки введения антикоагулянтов, применяемые к больным.
Группа I
Пациенты, которым нельзя применять грудной эпидуральный катетер для послеоперационной анальгезии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффект торакальной эпидуральной анальгезии
Временное ограничение: до 4 недель
послеоперационные параметры дыхания
до 4 недель
Эффект торакальной эпидуральной анальгезии
Временное ограничение: послеоперационный период 3 дня
Уровни седации и анальгезии пациентов
послеоперационный период 3 дня
Эффект торакальной эпидуральной анальгезии
Временное ограничение: 1 день
время экстубации
1 день
Эффект торакальной эпидуральной анальгезии
Временное ограничение: 1 месяц
послеоперационные респираторные осложнения
1 месяц
Эффект торакальной эпидуральной анальгезии
Временное ограничение: до 4 недель
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и госпитализации
до 4 недель
Эффект торакальной эпидуральной анальгезии
Временное ограничение: 1 год
смертность
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karadeniz Technical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020/182

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться