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Efectos de la analgesia epidural torácica en pacientes geriátricos sometidos a cirugía a corazón abierto

27 de febrero de 2021 actualizado por: Ali AKDOĞAN, Karadeniz Technical University

Efecto de la analgesia epidural torácica sobre el resultado a corto plazo y la mortalidad en pacientes geriátricos con cirugía a corazón abierto

Los pacientes de edad avanzada tienen una mayor incidencia de morbilidad y mortalidad debido a la interacción de varios factores, como la disminución de las reservas fisiológicas, las comorbilidades concomitantes, el uso de múltiples drogas, la disfunción cognitiva y la fragilidad. El estrés quirúrgico, el dolor y las complicaciones pulmonares asociadas son problemas comunes en las cirugías a corazón abierto que pueden afectar la morbilidad y la mortalidad. Con un buen control del dolor postoperatorio y una mecánica respiratoria mejorada, las complicaciones que pueden desarrollarse en los pacientes pueden prevenirse significativamente, y el costo hospitalario puede reducirse y la pérdida de mano de obra de los pacientes puede reducirse al reducir la duración de la estancia hospitalaria en la unidad de cuidados intensivos. . La analgesia epidural torácica (TEA) es un método de analgesia anestésica que tiene efectos positivos en muchos sistemas de órganos además de proporcionar un buen control del dolor y se usa con frecuencia en cirugía a corazón abierto. El objetivo de este estudio es investigar los efectos de la TEA sobre la mecánica respiratoria postoperatoria en pacientes geriátricos, con base en los niveles de analgesia, tiempos de extubación, tiempo de estancia en cuidados intensivos, gases arteriales, morbilidad y mortalidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se ha demostrado que la supresión de la respuesta al estrés al proporcionar una buena analgesia con métodos locales o sistémicos en el período postoperatorio reduce la mortalidad y la morbilidad en muchos tipos de cirugía. Especialmente los cambios fisiológicos que ocurren con el envejecimiento, las enfermedades comórbidas y los fármacos utilizados en el tratamiento de estas enfermedades, el tipo de cirugía realizada, el tratamiento del dolor postoperatorio y el método de anestesia elegido afectan la mortalidad y la morbilidad. La analgesia epidural torácica (AET) ha proporcionado resultados similares. beneficios en la cirugía a corazón abierto mediante la supresión de la respuesta al estrés y el aumento de la capacidad residual funcional con efectos positivos sobre el diafragma, además de proporcionar una buena analgesia con bloqueo simpático torácico. La TEA tiene efectos positivos sobre el sistema circulatorio y pulmonar posoperatorio en pacientes elegibles seleccionados; Permite una extubación más temprana y proporciona una excelente analgesia. Se ha informado que la TEA combinada con anestesia general en cirugía cardíaca electiva ofrece una ventaja significativa en comparación con la anestesia general en términos de cuidados intensivos y estancia hospitalaria, mejoría o morbilidad. Los estudios han demostrado que la TEA reduce la respuesta al estrés quirúrgico, mejora la estabilidad hemodinámica y reduce la incidencia de isquemia miocárdica después de la cirugía de bypass de la arteria coronaria (CABG), así como las arritmias supraventriculares en el período posoperatorio.

Con base en estos estudios, los investigadores determinaron los efectos de la TEA combinada con anestesia general sobre la mecánica respiratoria posoperatoria, los niveles de analgesia, los tiempos de extubación, la duración de la estadía en cuidados intensivos, los gases en sangre arterial, los efectos sobre las funciones de los órganos, la morbilidad y la mortalidad en pacientes geriátricos con cirugía a corazón abierto en nuestro hospital. los investigadores intentaron contribuir a la literatura revisándola retrospectivamente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

640

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Trabzon, Pavo, 61080
        • Karadeniz Technical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio se planificó como un estudio retrospectivo en el que participaron pacientes de 65 años o más que se sometieron a una cirugía a corazón abierto electiva entre el 1 de enero de 2008 y el 31 de diciembre de 2019.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes electivos sometidos a cirugía a corazón abierto

Criterio de exclusión:

  • Operaciones de emergencia
  • Pacientes cuyos datos no pueden ser alcanzados
  • Pacientes menores de 65 años
  • Los pacientes cuyos registros no se pudieron acceder y que fueron excluidos del procedimiento del grupo de estudio en el que fueron incluidos por cualquier motivo no serán incluidos en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo E
pacientes a los que se les realizó catéter epidural torácico para analgesia postoperatoria
Un catéter epidural torácico se coloca de forma rutinaria en pacientes sometidos a cirugía a corazón abierto en nuestro hospital, al menos 1 hora antes de la administración de heparina durante la operación. Después de aplicar la monitorización estándar (ECG, SpO2, NIBP) a los pacientes en el quirófano, se proporciona sedoanalgesia con 1-3 mg de midazolam y 50-100 mcg de fentanilo. Luego, brindando condiciones de esterilización, se inserta un catéter epidural a través del intervalo T5-T6 con aguja Tuohy. Luego de confirmar la ubicación del catéter epidural, se administra bupivacaína 25mg/10ml en bolo y luego se inicia infusión de bupivacaína 3ml/hora a partir de la solución preparada como 3mg/ml y se continúa hasta la hora 48 postoperatoria. En el 2º día postoperatorio, el catéter se retira 10-12 horas después de la administración de HBPM y 2-4 horas después de la HNF, como recomiendan las guías, prestando atención a los tiempos de administración de anticoagulantes aplicados a los pacientes.
Grupo I
Pacientes a los que no se les puede aplicar catéter epidural torácico para analgesia postoperatoria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el efecto de la analgesia epidural torácica
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
parámetros respiratorios postoperatorios
hasta 4 semanas
el efecto de la analgesia epidural torácica
Periodo de tiempo: postoperatorio 3 dias
Niveles de sedación y analgesia de los pacientes
postoperatorio 3 dias
el efecto de la analgesia epidural torácica
Periodo de tiempo: 1 día
tiempos de extubación
1 día
el efecto de la analgesia epidural torácica
Periodo de tiempo: 1 mes
complicaciones respiratorias postoperatorias
1 mes
el efecto de la analgesia epidural torácica
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
duración de la estancia en UCI y hospitalidad
hasta 4 semanas
el efecto de la analgesia epidural torácica
Periodo de tiempo: 1 año
mortalidad
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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