- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04708080
Efectos de la analgesia epidural torácica en pacientes geriátricos sometidos a cirugía a corazón abierto
Efecto de la analgesia epidural torácica sobre el resultado a corto plazo y la mortalidad en pacientes geriátricos con cirugía a corazón abierto
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que la supresión de la respuesta al estrés al proporcionar una buena analgesia con métodos locales o sistémicos en el período postoperatorio reduce la mortalidad y la morbilidad en muchos tipos de cirugía. Especialmente los cambios fisiológicos que ocurren con el envejecimiento, las enfermedades comórbidas y los fármacos utilizados en el tratamiento de estas enfermedades, el tipo de cirugía realizada, el tratamiento del dolor postoperatorio y el método de anestesia elegido afectan la mortalidad y la morbilidad. La analgesia epidural torácica (AET) ha proporcionado resultados similares. beneficios en la cirugía a corazón abierto mediante la supresión de la respuesta al estrés y el aumento de la capacidad residual funcional con efectos positivos sobre el diafragma, además de proporcionar una buena analgesia con bloqueo simpático torácico. La TEA tiene efectos positivos sobre el sistema circulatorio y pulmonar posoperatorio en pacientes elegibles seleccionados; Permite una extubación más temprana y proporciona una excelente analgesia. Se ha informado que la TEA combinada con anestesia general en cirugía cardíaca electiva ofrece una ventaja significativa en comparación con la anestesia general en términos de cuidados intensivos y estancia hospitalaria, mejoría o morbilidad. Los estudios han demostrado que la TEA reduce la respuesta al estrés quirúrgico, mejora la estabilidad hemodinámica y reduce la incidencia de isquemia miocárdica después de la cirugía de bypass de la arteria coronaria (CABG), así como las arritmias supraventriculares en el período posoperatorio.
Con base en estos estudios, los investigadores determinaron los efectos de la TEA combinada con anestesia general sobre la mecánica respiratoria posoperatoria, los niveles de analgesia, los tiempos de extubación, la duración de la estadía en cuidados intensivos, los gases en sangre arterial, los efectos sobre las funciones de los órganos, la morbilidad y la mortalidad en pacientes geriátricos con cirugía a corazón abierto en nuestro hospital. los investigadores intentaron contribuir a la literatura revisándola retrospectivamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Trabzon, Pavo, 61080
- Karadeniz Technical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes electivos sometidos a cirugía a corazón abierto
Criterio de exclusión:
- Operaciones de emergencia
- Pacientes cuyos datos no pueden ser alcanzados
- Pacientes menores de 65 años
- Los pacientes cuyos registros no se pudieron acceder y que fueron excluidos del procedimiento del grupo de estudio en el que fueron incluidos por cualquier motivo no serán incluidos en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo E
pacientes a los que se les realizó catéter epidural torácico para analgesia postoperatoria
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Un catéter epidural torácico se coloca de forma rutinaria en pacientes sometidos a cirugía a corazón abierto en nuestro hospital, al menos 1 hora antes de la administración de heparina durante la operación.
Después de aplicar la monitorización estándar (ECG, SpO2, NIBP) a los pacientes en el quirófano, se proporciona sedoanalgesia con 1-3 mg de midazolam y 50-100 mcg de fentanilo.
Luego, brindando condiciones de esterilización, se inserta un catéter epidural a través del intervalo T5-T6 con aguja Tuohy.
Luego de confirmar la ubicación del catéter epidural, se administra bupivacaína 25mg/10ml en bolo y luego se inicia infusión de bupivacaína 3ml/hora a partir de la solución preparada como 3mg/ml y se continúa hasta la hora 48 postoperatoria.
En el 2º día postoperatorio, el catéter se retira 10-12 horas después de la administración de HBPM y 2-4 horas después de la HNF, como recomiendan las guías, prestando atención a los tiempos de administración de anticoagulantes aplicados a los pacientes.
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Grupo I
Pacientes a los que no se les puede aplicar catéter epidural torácico para analgesia postoperatoria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el efecto de la analgesia epidural torácica
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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parámetros respiratorios postoperatorios
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hasta 4 semanas
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el efecto de la analgesia epidural torácica
Periodo de tiempo: postoperatorio 3 dias
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Niveles de sedación y analgesia de los pacientes
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postoperatorio 3 dias
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el efecto de la analgesia epidural torácica
Periodo de tiempo: 1 día
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tiempos de extubación
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1 día
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el efecto de la analgesia epidural torácica
Periodo de tiempo: 1 mes
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complicaciones respiratorias postoperatorias
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1 mes
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el efecto de la analgesia epidural torácica
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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duración de la estancia en UCI y hospitalidad
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hasta 4 semanas
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el efecto de la analgesia epidural torácica
Periodo de tiempo: 1 año
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mortalidad
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/182
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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