ヘリコバクター ピロリ感染と炎症性腸疾患との関係: 実際の観察
2021年1月13日 更新者：Ekram Abdel Wahab、Alexandria University
多くの疫学研究が、ヘリコバクター ピロリ (H.
pylori) 感染症と炎症性腸疾患 (IBD) は、さまざまな相反する結果をもたらします。
この研究の主な目的は、H. pylori 感染と IBD との関連の可能性と、疾患経過への影響をさらに調査することです。
研究者らは、前向き観察研究を実施し、H. pylori 感染のスクリーニングを受けた合計 182 人の IBD 患者を登録しようとしました。
すべての参加者は、最初の訪問時に臨床的に評価され、隔月で3か月間評価されます。
食事、身体活動、ライフスタイル、病気の発症や再発に影響を与える特定の環境暴露の考慮など、いくつかの要因が調査されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
182
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト、21561
- High Institute of Public Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
炎症性腸疾患の状態と診断された患者
説明
包含基準:
- 炎症性腸疾患の状態と診断された
除外基準:
- 過敏性腸疾患を患っている
- 18歳未満であること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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炎症性腸疾患患者
ヘリコバクター・ピロリ感染のスクリーニングを受けた炎症性腸疾患患者
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フォローアップし、与えられた標準的なケアの下で観察する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炎症性腸疾患の状態の変化
時間枠：3ヶ月
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疾患関連の症状によって測定されるフォローアップ中の炎症性腸疾患状態の変化[体重が測定され、キログラムで報告される体重減少]
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3ヶ月
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炎症性腸疾患の状態の変化
時間枠：3ヶ月
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経過観察中の疾患関連症状の頻度によって測定される炎症性腸疾患状態の変化[1日あたりの疾患関連症状（下痢、テネスムス、直腸からの出血、腹痛、消化不良）の発作回数]
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3ヶ月
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炎症性腸疾患の状態の変化
時間枠：3ヶ月
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血清サンプルで測定されたベースライン検査パラメータの変化によって測定された追跡中の炎症性腸疾患状態の変化[C反応性タンパク質（IU / ml）]
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3ヶ月
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炎症性腸疾患の状態の変化
時間枠：3ヶ月
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血清サンプルで測定されたベースライン検査パラメータの変化によって測定されたフォローアップ中の炎症性腸疾患状態の変化[ヘモグロビン (g/dl)]
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3ヶ月
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炎症性腸疾患の状態の変化
時間枠：3ヶ月
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血液サンプルで測定されたベースライン検査パラメータの変化によって測定されたフォローアップ中の炎症性腸疾患の状態の変化 [cmm あたりの白血球数、cmm あたりの血小板数を含む完全な血液像]
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3ヶ月
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炎症性腸疾患の状態の変化
時間枠：3ヶ月
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血清サンプルで測定されたベースライン検査パラメータの変化によって測定されたフォローアップ中の炎症性腸疾患状態の変化 [ESR (mm/hr)]
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3ヶ月
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炎症性腸疾患の状態の変化
時間枠：3ヶ月
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血清サンプルで測定されたベースライン検査パラメータの変化によって測定される追跡中の炎症性腸疾患状態の変化 [空腹時血糖 (mg/dl)]
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月10日
一次修了 (実際)
2020年10月10日
研究の完了 (実際)
2020年10月30日
試験登録日
最初に提出
2021年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月11日
最初の投稿 (実際)
2021年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月13日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。