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La relation entre l'infection à Helicobacter Pylori et les maladies inflammatoires de l'intestin : une observation de la vie réelle

13 janvier 2021 mis à jour par: Ekram Abdel Wahab, Alexandria University
De nombreuses études épidémiologiques ont étudié l'association entre Helicobacter pylori (H. pylori) et les maladies inflammatoires de l'intestin (MICI) avec divers résultats contradictoires. L'objectif principal de cette étude est d'explorer plus avant l'association possible entre l'infection à H. pylori et les MII et son impact sur l'évolution de la maladie. Les enquêteurs ont cherché à mener une étude observationnelle prospective et à recruter un total de 182 patients atteints de MII qui ont été dépistés pour une infection à H. pylori. Tous les participants seront évalués cliniquement lors de la visite initiale et tous les deux mois pendant 3 mois. Plusieurs facteurs seront explorés tels que l'alimentation, l'activité physique, le style de vie et la prise en compte des expositions environnementales spécifiques qui ont un impact sur le développement de la maladie ou sa rechute.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

182

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21561
        • High Institute of Public Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients diagnostiqués avec une maladie inflammatoire de l'intestin

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec une maladie inflammatoire de l'intestin

Critère d'exclusion:

  • Avoir une maladie du côlon irritable
  • Avoir moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin
Patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin dépistés pour l'infection à Helicobacter Pylori
Autre: Observation
Suivre et observer selon la norme de soins prodigués

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'état de la maladie inflammatoire de l'intestin
Délai: 3 mois
Changement dans l'état de la maladie inflammatoire de l'intestin au cours du suivi, mesuré par les symptômes liés à la maladie [perte de poids où le poids sera mesuré et rapporté en kilogrammes]
3 mois
Changement dans l'état de la maladie inflammatoire de l'intestin
Délai: 3 mois
Modification de l'état de la maladie inflammatoire de l'intestin au cours du suivi, mesurée par la fréquence des symptômes liés à la maladie [nombre de crises de symptômes liés à la maladie par jour (diarrhée, ténesme, saignement rectal, douleur abdominale, indigestion)]
3 mois
Changement dans l'état de la maladie inflammatoire de l'intestin
Délai: 3 mois
Modification de l'état de la maladie inflammatoire de l'intestin au cours du suivi, mesurée par les modifications des paramètres de laboratoire de base mesurés dans des échantillons de sérum [protéine C réactive (UI/ml)]
3 mois
Changement dans l'état de la maladie inflammatoire de l'intestin
Délai: 3 mois
Modification de l'état de la maladie inflammatoire de l'intestin au cours du suivi, mesurée par les modifications des paramètres de laboratoire de base mesurés dans des échantillons de sérum [Hémoglobine (g/dl)]
3 mois
Changement dans l'état de la maladie inflammatoire de l'intestin
Délai: 3 mois
Modification de l'état de la maladie inflammatoire de l'intestin au cours du suivi, mesurée par les modifications des paramètres de laboratoire de base mesurés dans les échantillons de sang [image sanguine complète, y compris la numération leucocytaire par cmm, la numération plaquettaire par cmm]
3 mois
Changement dans l'état de la maladie inflammatoire de l'intestin
Délai: 3 mois
Modification de l'état de la maladie inflammatoire de l'intestin au cours du suivi, mesurée par les modifications des paramètres de laboratoire de base mesurés dans des échantillons de sérum [VS (mm/h)]
3 mois
Changement dans l'état de la maladie inflammatoire de l'intestin
Délai: 3 mois
Modification de l'état de la maladie inflammatoire de l'intestin au cours du suivi, mesurée par les modifications des paramètres de laboratoire de base mesurés dans des échantillons de sérum [glycémie à jeun (mg/dl)]
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alexandria University

Collaborateurs

High Institute of Public Health, Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

10 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2021

Première publication (Réel)

14 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 622-2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Description du régime IPD

publication

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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