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La relazione tra infezione da Helicobacter Pylori e malattie infiammatorie intestinali: un'osservazione nella vita reale

13 gennaio 2021 aggiornato da: Ekram Abdel Wahab, Alexandria University
Numerosi studi epidemiologici hanno indagato l'associazione tra Helicobacter pylori (H. pylori) e malattia infiammatoria intestinale (IBD) con vari risultati contrastanti. L'obiettivo principale di questo studio è esplorare ulteriormente la possibile associazione tra infezione da H. pylori e IBD e il suo impatto sul decorso della malattia. I ricercatori hanno cercato di condurre uno studio osservazionale prospettico e di arruolare un totale di 182 pazienti affetti da IBD sottoposti a screening per l'infezione da H. pylori. Tutti i partecipanti saranno valutati clinicamente alla visita iniziale e bimestralmente per 3 mesi. Saranno esplorati diversi fattori come la dieta, l'attività fisica, lo stile di vita e la considerazione di specifiche esposizioni ambientali che influenzano lo sviluppo della malattia o la sua ricaduta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

182

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 21561
        • High Institute of Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con diagnosi di malattia infiammatoria intestinale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di malattia infiammatoria intestinale

Criteri di esclusione:

  • Avere una malattia dell'intestino irritabile
  • Avere meno di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con malattie infiammatorie intestinali
Pazienti con malattia infiammatoria intestinale sottoposti a screening per infezione da Helicobacter Pylori
Altro: Osservazione
Seguire e osservare secondo lo standard di cura fornito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella condizione della malattia infiammatoria intestinale
Lasso di tempo: 3 mesi
Variazione della condizione della malattia infiammatoria intestinale durante il follow-up misurata dai sintomi correlati alla malattia [perdita di peso in cui il peso sarà misurato e riportato in chilogrammi]
3 mesi
Cambiamento nella condizione della malattia infiammatoria intestinale
Lasso di tempo: 3 mesi
Variazione della condizione della malattia infiammatoria intestinale durante il follow-up misurata dalla frequenza dei sintomi correlati alla malattia [numero di attacchi di sintomi correlati alla malattia al giorno (diarrea, tenesmo, sanguinamento per retto, dolore addominale, indigestione)]
3 mesi
Cambiamento nella condizione della malattia infiammatoria intestinale
Lasso di tempo: 3 mesi
Variazione della condizione della malattia infiammatoria intestinale durante il follow-up misurata dalle variazioni dei parametri di laboratorio al basale misurati nei campioni di siero [proteina C reattiva (UI/ml)]
3 mesi
Cambiamento nella condizione della malattia infiammatoria intestinale
Lasso di tempo: 3 mesi
Variazione della condizione della malattia infiammatoria intestinale durante il follow-up misurata dalle variazioni dei parametri di laboratorio al basale misurati nei campioni di siero [Emoglobina (g/dl)]
3 mesi
Cambiamento nella condizione della malattia infiammatoria intestinale
Lasso di tempo: 3 mesi
Variazione della condizione della malattia infiammatoria intestinale durante il follow-up, misurata dalle variazioni dei parametri di laboratorio al basale misurati nei campioni di sangue [Quadro completo del sangue comprendente conta dei globuli bianchi per cmm, conta delle piastrine per cmm]
3 mesi
Cambiamento nella condizione della malattia infiammatoria intestinale
Lasso di tempo: 3 mesi
Variazione della condizione della malattia infiammatoria intestinale durante il follow-up misurata dalle variazioni dei parametri di laboratorio al basale misurati nei campioni di siero [VES (mm/ora)]
3 mesi
Cambiamento nella condizione della malattia infiammatoria intestinale
Lasso di tempo: 3 mesi
Variazione della condizione della malattia infiammatoria intestinale durante il follow-up misurata dalle variazioni dei parametri di laboratorio al basale misurati nei campioni di siero [glicemia a digiuno (mg/dl)]
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Collaboratori

High Institute of Public Health, Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

10 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 622-2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

pubblicazione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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