幽门螺杆菌感染与炎症性肠病的关系：现实生活中的观察
2021年1月13日 更新者：Ekram Abdel Wahab、Alexandria University
许多流行病学研究调查了幽门螺杆菌 (H.
pylori) 感染和炎症性肠病 (IBD) 具有各种相互矛盾的结果。
本研究的主要目的是进一步探讨幽门螺杆菌感染与 IBD 之间的可能关联及其对病程的影响。
研究人员试图进行一项前瞻性观察研究，并招募了 182 名接受过幽门螺杆菌感染筛查的 IBD 患者。
所有参与者将在初次就诊时接受临床评估，每两个月一次，持续 3 个月。
将探讨几个因素，例如饮食、身体活动、生活方式以及考虑影响疾病发展或复发的特定环境暴露。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
182
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alexandria、埃及、21561
- High Institute of Public Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
被诊断患有炎症性肠病的患者
描述
纳入标准：
- 被诊断患有炎症性肠病
排除标准：
- 患有肠易激疾病
- 未满 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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炎症性肠病患者
炎症性肠病患者接受幽门螺杆菌感染筛查
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根据给予的护理标准进行跟进和观察
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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炎症性肠病状况的变化
大体时间：3个月
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通过疾病相关症状测量的随访期间炎症性肠病状况的变化[体重减轻，体重将以千克为单位进行测量和报告]
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3个月
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炎症性肠病状况的变化
大体时间：3个月
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通过疾病相关症状的频率衡量随访期间炎症性肠病状况的变化[每天疾病相关症状的发作次数（腹泻、里急后重、直肠出血、腹痛、消化不良）]
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3个月
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炎症性肠病状况的变化
大体时间：3个月
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通过在血清样本中测量的基线实验室参数的变化来衡量随访期间炎症性肠病状况的变化 [C 反应蛋白 (IU/ml)]
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3个月
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炎症性肠病状况的变化
大体时间：3个月
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通过在血清样本中测量的基线实验室参数的变化来测量随访期间炎症性肠病状况的变化 [血红蛋白 (g/dl)]
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3个月
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炎症性肠病状况的变化
大体时间：3个月
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通过血液样本中测量的基线实验室参数的变化来测量随访期间炎症性肠病状况的变化[完整的血液图片，包括每 cmm 的白细胞计数、每 cmm 的血小板计数]
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3个月
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炎症性肠病状况的变化
大体时间：3个月
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通过在血清样本中测量的基线实验室参数的变化来衡量随访期间炎症性肠病状况的变化 [ESR (mm/hr)]
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3个月
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炎症性肠病状况的变化
大体时间：3个月
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通过在血清样本中测量的基线实验室参数的变化来测量随访期间炎症性肠病状况的变化 [空腹血糖 (mg/dl)]
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月10日
初级完成 (实际的)
2020年10月10日
研究完成 (实际的)
2020年10月30日
研究注册日期
首次提交
2021年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月11日
首次发布 (实际的)
2021年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月13日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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