Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom Helicobacter Pylori-infeksjon og inflammatoriske tarmsykdommer: en observasjon fra det virkelige liv

13. januar 2021 oppdatert av: Ekram Abdel Wahab, Alexandria University
Tallrike epidemiologiske studier har undersøkt sammenhengen mellom Helicobacter pylori (H. pylori) infeksjon og inflammatorisk tarmsykdom (IBD) med ulike motstridende resultater. Hovedmålet med denne studien er å utforske den mulige sammenhengen mellom H. pylori-infeksjon og IBD og dens innvirkning på sykdomsforløpet. Etterforskerne forsøkte å gjennomføre en prospektiv observasjonsstudie og registrere totalt 182 IBD-pasienter som ble screenet for H. pylori-infeksjon. Alle deltakerne vil bli klinisk evaluert ved det første besøket og annenhver måned i 3 måneder. Flere faktorer vil bli utforsket som kosthold, fysisk aktivitet, livsstil og å vurdere spesifikke miljøeksponeringer som påvirker utviklingen av sykdom eller tilbakefall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

182

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21561
        • High Institute of Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter diagnostisert med inflammatorisk tarmsykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med inflammatorisk tarmsykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Har irritabel tarmsykdom
  • Å være yngre enn 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med inflammatorisk tarmsykdom
Pasienter med inflammatorisk tarmsykdom screenet for Helicobacter Pylori-infeksjon
Annen: Observasjon
Følg opp og observer under standard omsorg gitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i den inflammatoriske tarmsykdomstilstanden
Tidsramme: 3 måneder
Endring i den inflammatoriske tarmsykdomstilstanden under oppfølging målt ved sykdomsrelaterte symptomer [vekttap hvor vekten vil bli målt og rapportert i kilogram]
3 måneder
Endring i den inflammatoriske tarmsykdomstilstanden
Tidsramme: 3 måneder
Endring i den inflammatoriske tarmsykdomstilstanden under oppfølging målt ved frekvens av sykdomsrelaterte symptomer [antall angrep sykdomsrelaterte symptomer per dag (diaré, tenesmus, blødning per rektum, magesmerter, fordøyelsesbesvær)]
3 måneder
Endring i den inflammatoriske tarmsykdomstilstanden
Tidsramme: 3 måneder
Endring i tilstanden til inflammatorisk tarmsykdom under oppfølging målt ved endringer i baseline laboratorieparametre målt i serumprøver [C reaktivt protein (IE/ml)]
3 måneder
Endring i den inflammatoriske tarmsykdomstilstanden
Tidsramme: 3 måneder
Endring i tilstanden til inflammatorisk tarmsykdom under oppfølging målt ved endringer i baseline laboratorieparametre målt i serumprøver [Hemoglobin (g/dl)]
3 måneder
Endring i den inflammatoriske tarmsykdomstilstanden
Tidsramme: 3 måneder
Endring i den inflammatoriske tarmsykdomstilstanden under oppfølging som målt ved endringer i baseline laboratorieparametere målt i blodprøver [Fullstendig blodbilde inkludert hvitt blodantall per cmm, antall blodplater per cmm]
3 måneder
Endring i den inflammatoriske tarmsykdomstilstanden
Tidsramme: 3 måneder
Endring i tilstanden til inflammatorisk tarmsykdom under oppfølging målt ved endringer i baseline laboratorieparametre målt i serumprøver [ESR (mm/time)]
3 måneder
Endring i den inflammatoriske tarmsykdomstilstanden
Tidsramme: 3 måneder
Endring i den inflammatoriske tarmsykdomstilstanden under oppfølging målt ved endringer i baseline laboratorieparametre målt i serumprøver [Fastende blodsukker (mg/dl)]
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Samarbeidspartnere

High Institute of Public Health, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

10. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 622-2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

utgivelse

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere