Förhållandet mellan Helicobacter Pylori-infektion och inflammatoriska tarmsjukdomar: en observation från verkligheten
13 januari 2021 uppdaterad av: Ekram Abdel Wahab, Alexandria University
Många epidemiologiska studier har undersökt sambandet mellan Helicobacter pylori (H.
pylori) infektion och inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) med olika motstridiga resultat.
Huvudsyftet med denna studie är att ytterligare utforska det möjliga sambandet mellan H. pylori-infektion och IBD och dess inverkan på sjukdomsförloppet.
Utredarna försökte genomföra en prospektiv observationsstudie och registrera totalt 182 IBD-patienter som screenades för H. pylori-infektion.
Alla deltagare kommer att utvärderas kliniskt vid det första besöket och varannan månad under 3 månader.
Flera faktorer kommer att undersökas såsom kost, fysisk aktivitet, livsstil och hänsyn till specifika miljöexponeringar som påverkar utvecklingen av sjukdom eller dess återfall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
182
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21561
- High Institute of Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med diagnosen inflammatorisk tarmsjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med inflammatorisk tarmsjukdom
Exklusions kriterier:
- Har irritabel tarmsjukdom
- Att vara yngre än 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med inflammatorisk tarmsjukdom
Patienter med inflammatorisk tarmsjukdom screenades för Helicobacter Pylori-infektion
|
Följ upp och observera under den standard som ges
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i det inflammatoriska tarmsjukdomstillståndet
Tidsram: 3 månader
|
Förändring i det inflammatoriska tarmsjukdomstillståndet under uppföljning mätt med sjukdomsrelaterade symtom [viktminskning där vikt kommer att mätas och rapporteras i kilogram]
|
3 månader
|
|
Förändring i det inflammatoriska tarmsjukdomstillståndet
Tidsram: 3 månader
|
Förändring i det inflammatoriska tarmsjukdomstillståndet under uppföljning mätt som frekvens av sjukdomsrelaterade symtom [antal attacker sjukdomsrelaterade symtom per dag (diarré, tenesmus, blödning per ändtarm, buksmärtor, matsmältningsbesvär)]
|
3 månader
|
|
Förändring i det inflammatoriska tarmsjukdomstillståndet
Tidsram: 3 månader
|
Förändring i det inflammatoriska tarmsjukdomstillståndet under uppföljning mätt genom förändringar i baslinjelaboratorieparametrar uppmätta i serumprover [C-reaktivt protein (IE/ml)]
|
3 månader
|
|
Förändring i det inflammatoriska tarmsjukdomstillståndet
Tidsram: 3 månader
|
Förändring i tillståndet för inflammatorisk tarmsjukdom under uppföljning mätt med förändringar i baslinjelaboratorieparametrar uppmätta i serumprover [Hemoglobin (g/dl)]
|
3 månader
|
|
Förändring i det inflammatoriska tarmsjukdomstillståndet
Tidsram: 3 månader
|
Förändring i det inflammatoriska tarmsjukdomstillståndet under uppföljningen mätt genom förändringar i baslinjelaboratorieparametrar uppmätta i blodprov [Fullständig blodbild inklusive antal vita blodkroppar per cm, antal blodplättar per cm]
|
3 månader
|
|
Förändring i det inflammatoriska tarmsjukdomstillståndet
Tidsram: 3 månader
|
Förändring i det inflammatoriska tarmsjukdomstillståndet under uppföljningen mätt med förändringar i baslinjelaboratorieparametrar uppmätta i serumprover [ESR (mm/h)]
|
3 månader
|
|
Förändring i det inflammatoriska tarmsjukdomstillståndet
Tidsram: 3 månader
|
Förändring i det inflammatoriska tarmsjukdomstillståndet under uppföljningen mätt med förändringar i laboratorieparametrar vid baslinje mätt i serumprover [Fastande blodsocker (mg/dl)]
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
10 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2021
Första postat (Faktisk)
14 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Sjukdomsegenskaper
- Gastrointestinala sjukdomar
- Gastroenterit
- Gram-negativa bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Inflammatoriska tarmsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Helicobacter-infektioner
Andra studie-ID-nummer
- 622-2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
offentliggörande
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .