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A relação entre infecção por Helicobacter Pylori e doenças inflamatórias intestinais: uma observação da vida real

13 de janeiro de 2021 atualizado por: Ekram Abdel Wahab, Alexandria University
Numerosos estudos epidemiológicos investigaram a associação entre Helicobacter pylori (H. pylori) e doença inflamatória intestinal (DII) com vários resultados conflitantes. O principal objetivo deste estudo é explorar ainda mais a possível associação entre a infecção por H. pylori e a DII e seu impacto no curso da doença. Os investigadores procuraram realizar um estudo observacional prospectivo e inscrever um total de 182 pacientes com DII que foram rastreados para infecção por H. pylori. Todos os participantes serão avaliados clinicamente na consulta inicial e bimestralmente durante 3 meses. Vários fatores serão explorados, como dieta, atividade física, estilo de vida e considerando exposições ambientais específicas que impactam o desenvolvimento da doença ou sua recaída.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

182

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Alexandria, Egito, 21561
        • High Institute of Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes diagnosticados com doença inflamatória intestinal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com condição de doença inflamatória intestinal

Critério de exclusão:

  • Ter doença do intestino irritável
  • Ser menor de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com doença inflamatória intestinal
Pacientes com doença inflamatória intestinal rastreados para infecção por Helicobacter Pylori
Outro: Observação
Acompanhar e observar o padrão de atendimento prestado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na condição de doença inflamatória intestinal
Prazo: 3 meses
Alteração na condição da doença inflamatória intestinal durante o acompanhamento, medida pelos sintomas relacionados à doença [perda de peso em que o peso será medido e relatado em quilogramas]
3 meses
Mudança na condição de doença inflamatória intestinal
Prazo: 3 meses
Alteração na condição da doença inflamatória intestinal durante o acompanhamento, medida pela frequência dos sintomas relacionados à doença [número de ataques de sintomas relacionados à doença por dia (diarréia, tenesmo, sangramento retal, dor abdominal, indigestão)]
3 meses
Mudança na condição de doença inflamatória intestinal
Prazo: 3 meses
Alteração na condição de doença inflamatória intestinal durante o acompanhamento, medida por alterações nos parâmetros laboratoriais basais medidos em amostras de soro [proteína C reativa (IU/ml)]
3 meses
Mudança na condição de doença inflamatória intestinal
Prazo: 3 meses
Alteração na condição de doença inflamatória intestinal durante o acompanhamento, medida por alterações nos parâmetros laboratoriais basais medidos em amostras de soro [Hemoglobina (g/dl)]
3 meses
Mudança na condição de doença inflamatória intestinal
Prazo: 3 meses
Alteração na condição de doença inflamatória intestinal durante o acompanhamento, medida por alterações nos parâmetros laboratoriais basais medidos em amostras de sangue [Imagem completa do sangue, incluindo contagem de glóbulos brancos por cmm, contagem de plaquetas por cmm]
3 meses
Mudança na condição de doença inflamatória intestinal
Prazo: 3 meses
Alteração na condição de doença inflamatória intestinal durante o acompanhamento, medida por alterações nos parâmetros laboratoriais basais medidos em amostras de soro [ESR (mm/h)]
3 meses
Mudança na condição de doença inflamatória intestinal
Prazo: 3 meses
Alteração na condição de doença inflamatória intestinal durante o acompanhamento, medida por alterações nos parâmetros laboratoriais basais medidos em amostras de soro [Glicemia em jejum (mg/dl)]
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alexandria University

Colaboradores

High Institute of Public Health, Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

10 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 622-2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

publicação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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