Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen infectie met Helicobacter pylori en inflammatoire darmziekten: een observatie uit het echte leven

13 januari 2021 bijgewerkt door: Ekram Abdel Wahab, Alexandria University
Talrijke epidemiologische studies hebben de associatie tussen Helicobacter pylori (H. pylori) infectie en inflammatoire darmziekte (IBD) met verschillende tegenstrijdige resultaten. Het hoofddoel van deze studie is om de mogelijke associatie tussen H. pylori-infectie en IBD en de impact ervan op het ziekteverloop verder te onderzoeken. De onderzoekers probeerden een prospectieve observationele studie uit te voeren en in totaal 182 IBD-patiënten in te schrijven die werden gescreend op H. pylori-infectie. Alle deelnemers worden klinisch geëvalueerd bij het eerste bezoek en tweemaandelijks gedurende 3 maanden. Verschillende factoren zullen worden onderzocht, zoals voeding, lichaamsbeweging, levensstijl en rekening houden met specifieke omgevingsblootstellingen die van invloed zijn op de ontwikkeling van ziekten of de terugval ervan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

182

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21561
        • High Institute of Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met de diagnose inflammatoire darmaandoening

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met inflammatoire darmaandoening

Uitsluitingscriteria:

  • Prikkelbare darmziekte hebben
  • Jonger zijn dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met inflammatoire darmaandoeningen
Patiënten met inflammatoire darmaandoeningen gescreend op Helicobacter Pylori-infectie
Ander: Observatie
Follow-up en observeren volgens de standaard van zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de aandoening van de inflammatoire darmaandoening
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in de toestand van de inflammatoire darmaandoening tijdens de follow-up, gemeten aan de hand van ziektegerelateerde symptomen [gewichtsverlies waarbij het gewicht wordt gemeten en gerapporteerd in kilogrammen]
3 maanden
Verandering in de aandoening van de inflammatoire darmaandoening
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in de toestand van de inflammatoire darmaandoening tijdens follow-up, zoals gemeten aan de hand van de frequentie van ziektegerelateerde symptomen [aantal aanvallen ziektegerelateerde symptomen per dag (diarree, tenesmus, bloeding per rectum, buikpijn, indigestie)]
3 maanden
Verandering in de aandoening van de inflammatoire darmaandoening
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in de toestand van de inflammatoire darmaandoening tijdens de follow-up zoals gemeten door veranderingen in baseline laboratoriumparameters gemeten in serummonsters [C-reactief proteïne (IE/ml)]
3 maanden
Verandering in de aandoening van de inflammatoire darmaandoening
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in de toestand van de inflammatoire darmaandoening tijdens de follow-up zoals gemeten door veranderingen in baseline laboratoriumparameters gemeten in serummonsters [Hemoglobine (g/dl)]
3 maanden
Verandering in de aandoening van de inflammatoire darmaandoening
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in de toestand van de inflammatoire darmaandoening tijdens de follow-up zoals gemeten door veranderingen in baseline laboratoriumparameters gemeten in bloedmonsters [volledig bloedbeeld inclusief aantal witte bloedcellen per cmm, aantal bloedplaatjes per cmm]
3 maanden
Verandering in de aandoening van de inflammatoire darmaandoening
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in de toestand van de inflammatoire darmaandoening tijdens follow-up zoals gemeten door veranderingen in basislijnlaboratoriumparameters gemeten in serummonsters [BES (mm/uur)]
3 maanden
Verandering in de aandoening van de inflammatoire darmaandoening
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in de toestand van de inflammatoire darmaandoening tijdens de follow-up zoals gemeten door veranderingen in baseline laboratoriumparameters gemeten in serummonsters [Nuchtere bloedglucose (mg/dl)]
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alexandria University

Medewerkers

High Institute of Public Health, Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 622-2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

publicatie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren