La relación entre la infección por Helicobacter Pylori y las enfermedades inflamatorias del intestino: una observación de la vida real
13 de enero de 2021 actualizado por: Ekram Abdel Wahab, Alexandria University
Numerosos estudios epidemiológicos han investigado la asociación entre Helicobacter pylori (H.
pylori) y la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) con varios resultados contradictorios.
El objetivo principal de este estudio es explorar más a fondo la posible asociación entre la infección por H. pylori y la EII y su impacto en el curso de la enfermedad.
Los investigadores intentaron realizar un estudio observacional prospectivo e inscribir a un total de 182 pacientes con EII que fueron examinados para detectar infección por H. pylori.
Todos los participantes serán evaluados clínicamente en la visita inicial y bimensualmente durante 3 meses.
Se explorarán varios factores, como la dieta, la actividad física, el estilo de vida y la consideración de exposiciones ambientales específicas que impactan el desarrollo de la enfermedad o su recaída.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
182
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 21561
- High Institute of Public Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes diagnosticados con enfermedad inflamatoria intestinal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con enfermedad inflamatoria intestinal
Criterio de exclusión:
- Tener enfermedad del intestino irritable
- Ser menor de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal
Pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal examinados para la infección por Helicobacter Pylori
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Seguimiento y observación según el estándar de atención brindado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la condición de la enfermedad inflamatoria intestinal
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio en el estado de la enfermedad inflamatoria intestinal durante el seguimiento medido por los síntomas relacionados con la enfermedad [pérdida de peso donde el peso se medirá y se informará en kilogramos]
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3 meses
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Cambio en la condición de la enfermedad inflamatoria intestinal
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio en el estado de la enfermedad inflamatoria intestinal durante el seguimiento medido por la frecuencia de los síntomas relacionados con la enfermedad [número de ataques de síntomas relacionados con la enfermedad por día (diarrea, tenesmo, sangrado rectal, dolor abdominal, indigestión)]
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3 meses
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Cambio en la condición de la enfermedad inflamatoria intestinal
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio en el estado de la enfermedad inflamatoria intestinal durante el seguimiento medido por cambios en los parámetros de laboratorio basales medidos en muestras de suero [proteína C reactiva (UI/ml)]
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3 meses
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Cambio en la condición de la enfermedad inflamatoria intestinal
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio en el estado de la enfermedad inflamatoria intestinal durante el seguimiento medido por cambios en los parámetros de laboratorio basales medidos en muestras de suero [Hemoglobina (g/dl)]
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3 meses
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Cambio en la condición de la enfermedad inflamatoria intestinal
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio en el estado de la enfermedad inflamatoria intestinal durante el seguimiento medido por los cambios en los parámetros de laboratorio basales medidos en muestras de sangre [Imagen completa de la sangre que incluye el recuento de glóbulos blancos por cmm, el recuento de plaquetas por cmm]
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3 meses
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Cambio en la condición de la enfermedad inflamatoria intestinal
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio en el estado de la enfermedad inflamatoria intestinal durante el seguimiento medido por los cambios en los parámetros de laboratorio basales medidos en muestras de suero [VSG (mm/h)]
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3 meses
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Cambio en la condición de la enfermedad inflamatoria intestinal
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio en el estado de la enfermedad inflamatoria intestinal durante el seguimiento medido por cambios en los parámetros de laboratorio basales medidos en muestras de suero [Glucosa en sangre en ayunas (mg/dl)]
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
10 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades inflamatorias del intestino
- Enfermedades intestinales
- Infecciones por Helicobacter
Otros números de identificación del estudio
- 622-2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
publicación
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .