Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi infekcí Helicobacter pylori a zánětlivými střevními onemocněními: pozorování ze skutečného života

13. ledna 2021 aktualizováno: Ekram Abdel Wahab, Alexandria University
Četné epidemiologické studie zkoumaly souvislost mezi Helicobacter pylori (H. pylori) infekce a zánětlivé onemocnění střev (IBD) s různými protichůdnými výsledky. Hlavním cílem této studie je dále prozkoumat možnou souvislost mezi infekcí H. pylori a IBD a jejím dopadem na průběh onemocnění. Výzkumníci se snažili provést prospektivní observační studii a zapsat celkem 182 pacientů s IBD, kteří byli vyšetřeni na infekci H. pylori. Všichni účastníci budou klinicky hodnoceni při úvodní návštěvě a jednou za dva měsíce po dobu 3 měsíců. Bude prozkoumáno několik faktorů, jako je strava, fyzická aktivita, životní styl a zvážení specifických environmentálních expozic, které ovlivňují rozvoj onemocnění nebo jeho relaps.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

182

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21561
        • High Institute of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s diagnózou zánětlivého onemocnění střev

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikován zánětlivým onemocněním střev

Kritéria vyloučení:

  • S onemocněním dráždivého tračníku
  • Být mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti se zánětlivým onemocněním střev
Pacienti se zánětlivým onemocněním střev vyšetřeni na infekci Helicobacter Pylori
Jiný: Pozorování
Sledujte a sledujte v rámci standardní poskytované péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stavu zánětlivého onemocnění střev
Časové okno: 3 měsíce
Změna stavu zánětlivého onemocnění střev během sledování měřená symptomy souvisejícími s onemocněním [ztráta hmotnosti, kde se hmotnost měří a uvádí v kilogramech]
3 měsíce
Změna stavu zánětlivého onemocnění střev
Časové okno: 3 měsíce
Změna stavu zánětlivého onemocnění střev během sledování měřená četností symptomů souvisejících s onemocněním [počet záchvatů symptomů souvisejících s onemocněním za den (průjem, tenesmus, krvácení do konečníku, bolest břicha, zažívací potíže)]
3 měsíce
Změna stavu zánětlivého onemocnění střev
Časové okno: 3 měsíce
Změna stavu zánětlivého onemocnění střev během sledování měřená změnami výchozích laboratorních parametrů měřených ve vzorcích séra [C reaktivní protein (IU/ml)]
3 měsíce
Změna stavu zánětlivého onemocnění střev
Časové okno: 3 měsíce
Změna stavu zánětlivého onemocnění střev během sledování měřená změnami základních laboratorních parametrů měřených ve vzorcích séra [Hemoglobin (g/dl)]
3 měsíce
Změna stavu zánětlivého onemocnění střev
Časové okno: 3 měsíce
Změna stavu zánětlivého onemocnění střev během sledování měřená změnami ve výchozích laboratorních parametrech měřených ve vzorcích krve [Kompletní krevní obraz včetně počtu bílých krvinek na cmm, počtu krevních destiček na cmm]
3 měsíce
Změna stavu zánětlivého onemocnění střev
Časové okno: 3 měsíce
Změna stavu zánětlivého onemocnění střev během sledování měřená změnami základních laboratorních parametrů měřených ve vzorcích séra [ESR (mm/hod)]
3 měsíce
Změna stavu zánětlivého onemocnění střev
Časové okno: 3 měsíce
Změna stavu zánětlivého onemocnění střev během sledování měřená změnami výchozích laboratorních parametrů měřených ve vzorcích séra [glykémie nalačno (mg/dl)]
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Spolupracovníci

High Institute of Public Health, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 622-2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

vydání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit