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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04708405
Helicobacter Pylori 감염과 염증성 장 질환의 관계: 실제 관찰
2021년 1월 13일 업데이트: Ekram Abdel Wahab, Alexandria University
수많은 역학 연구에서 Helicobacter pylori(H.
pylori) 감염 및 염증성 장 질환(IBD)과 다양한 상충되는 결과가 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 H. pylori 감염과 IBD 사이의 가능한 연관성과 질병 경과에 미치는 영향을 추가로 탐구하는 것입니다.
연구자들은 전향적 관찰 연구를 수행하고 H. pylori 감염에 대해 스크리닝된 총 182명의 IBD 환자를 등록했습니다.
모든 참가자는 초기 방문과 3개월 동안 격월로 임상 평가를 받게 됩니다.
식습관, 신체 활동, 라이프 스타일 및 질병의 발병 또는 재발에 영향을 미치는 특정 환경 노출 고려와 같은 몇 가지 요인을 탐구합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
182
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21561
- High Institute of Public Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
염증성 장 질환 상태로 진단받은 환자
설명
포함 기준:
- 염증성 장 질환 상태로 진단
제외 기준:
- 과민성 대장 질환
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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염증성 장질환 환자
Helicobacter Pylori 감염 검사를 받은 염증성 장 질환 환자
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제공된 치료 표준에 따라 후속 조치 및 관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증성 장 질환 상태의 변화
기간: 3 개월
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질병 관련 증상으로 측정된 추적 관찰 동안 염증성 장 질환 상태의 변화[체중이 킬로그램으로 측정되고 보고되는 체중 감소]
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3 개월
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염증성 장 질환 상태의 변화
기간: 3 개월
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질병 관련 증상의 빈도[1일 질병 관련 증상 발작 수(설사, 이근, 직장당 출혈, 복통, 소화불량)]로 측정한 추적 관찰 중 염증성 장 질환 상태의 변화
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3 개월
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염증성 장 질환 상태의 변화
기간: 3 개월
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혈청 샘플[C 반응성 단백질(IU/ml)]에서 측정된 기준 실험실 매개변수의 변화에 의해 측정된 추적 관찰 동안 염증성 장 질환 상태의 변화
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3 개월
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염증성 장 질환 상태의 변화
기간: 3 개월
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혈청 샘플[헤모글로빈(g/dl)]에서 측정된 기준 실험실 매개변수의 변화에 의해 측정된 추적 관찰 동안 염증성 장 질환 상태의 변화
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3 개월
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염증성 장 질환 상태의 변화
기간: 3 개월
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혈액 샘플에서 측정된 기준 실험실 매개변수의 변화에 의해 측정된 추적 관찰 중 염증성 장 질환 상태의 변화 [cmm당 백혈구 수, cmm당 혈소판 수를 포함한 전체 혈액 사진]
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3 개월
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염증성 장 질환 상태의 변화
기간: 3 개월
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혈청 샘플에서 측정된 기준 실험실 매개변수의 변화에 의해 측정된 추적 관찰 동안 염증성 장 질환 상태의 변화[ESR(mm/hr)]
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3 개월
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염증성 장 질환 상태의 변화
기간: 3 개월
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혈청 샘플에서 측정된 기준 실험실 매개변수의 변화에 의해 측정된 후속 조치 동안 염증성 장 질환 상태의 변화[공복 혈당(mg/dl)]
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
염증성 장 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
관찰에 대한 임상 시험
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Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)모병대장암 | 결장암 | 직장암 | 3기 결장암 AJCC v8 | 3기 직장암 AJCC v8 | 3기 대장암 AJCC v8 | 1기 대장암 AJCC v8 | 2기 대장암 AJCC v8 | 2기 직장암 AJCC v8 | 1기 직장암 AJCC v8 | I기 결장암 AJCC v8 | II기 결장암 AJCC v8미국