Związek między zakażeniem Helicobacter pylori a nieswoistymi zapaleniami jelit: obserwacja z życia wzięta
13 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Ekram Abdel Wahab, Alexandria University
Liczne badania epidemiologiczne badały związek między Helicobacter pylori (H.
pylori) i nieswoiste zapalenie jelit (IBD) z różnymi sprzecznymi wynikami.
Głównym celem tego badania jest dalsze zbadanie możliwego związku między zakażeniem H. pylori a nieswoistym zapaleniem jelit oraz jego wpływu na przebieg choroby.
Badacze starali się przeprowadzić prospektywne badanie obserwacyjne i włączyć łącznie 182 pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit, którzy zostali przebadani pod kątem zakażenia H. pylori.
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie klinicznej podczas pierwszej wizyty i co dwa miesiące przez 3 miesiące.
Zbadanych zostanie kilka czynników, takich jak dieta, aktywność fizyczna, styl życia i uwzględnienie określonych ekspozycji środowiskowych, które wpływają na rozwój choroby lub jej nawrót.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
182
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 21561
- High Institute of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z rozpoznaną chorobą zapalną jelit
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano stan zapalny jelit
Kryteria wyłączenia:
- Choroba jelita drażliwego
- Będąc młodszym niż 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z nieswoistym zapaleniem jelit
Pacjenci z nieswoistymi zapaleniami jelit przebadani pod kątem zakażenia Helicobacter pylori
|
Kontynuuj i obserwuj zgodnie ze standardami opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stanie zapalnym jelit
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana stanu zapalnej jelit podczas obserwacji mierzona objawami związanymi z chorobą [utrata masy ciała, gdzie waga będzie mierzona i podawana w kilogramach]
|
3 miesiące
|
|
Zmiana w stanie zapalnym jelit
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana stanu nieswoistego zapalenia jelit podczas obserwacji mierzona częstością objawów związanych z chorobą [liczba napadów objawów związanych z chorobą na dzień (biegunka, bolesne parcie na stolec, krwawienie z odbytu, ból brzucha, niestrawność)]
|
3 miesiące
|
|
Zmiana w stanie zapalnym jelit
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana stanu zapalnego jelit podczas obserwacji mierzona zmianami wyjściowych parametrów laboratoryjnych mierzonych w próbkach surowicy [białko C-reaktywne (j.m./ml)]
|
3 miesiące
|
|
Zmiana w stanie zapalnym jelit
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana stanu nieswoistego zapalenia jelit podczas obserwacji mierzona zmianami wyjściowych parametrów laboratoryjnych mierzonych w próbkach surowicy [Hemoglobina (g/dl)]
|
3 miesiące
|
|
Zmiana w stanie zapalnym jelit
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana stanu nieswoistego zapalenia jelit podczas obserwacji mierzona zmianami wyjściowych parametrów laboratoryjnych mierzonych w próbkach krwi [Pełny obraz krwi, w tym liczba białych krwinek na cmm, liczba płytek krwi na cmm]
|
3 miesiące
|
|
Zmiana w stanie zapalnym jelit
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana stanu nieswoistego zapalenia jelit w trakcie obserwacji mierzona zmianami wyjściowych parametrów laboratoryjnych mierzonych w próbkach surowicy [OB (mm/godz.)]
|
3 miesiące
|
|
Zmiana w stanie zapalnym jelit
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana stanu zapalnego jelit podczas obserwacji mierzona zmianami wyjściowych parametrów laboratoryjnych mierzonych w próbkach surowicy [stężenie glukozy we krwi na czczo (mg/dl)]
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 622-2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
opublikowanie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obserwacja
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko