Helicobacter pylori -infektion ja tulehduksellisten suolistosairauksien välinen suhde: tosielämän havainto
keskiviikko 13. tammikuuta 2021 päivittänyt: Ekram Abdel Wahab, Alexandria University
Lukuisat epidemiologiset tutkimukset ovat tutkineet Helicobacter pylorin (H.
pylori) -infektio ja tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) useilla ristiriitaisilla tuloksilla.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on edelleen tutkia mahdollista yhteyttä H. pylori -infektion ja IBD:n välillä ja sen vaikutusta taudin kulkuun.
Tutkijat pyrkivät suorittamaan prospektiivisen havainnointitutkimuksen ja ottamaan mukaan yhteensä 182 IBD-potilasta, joille seulottiin H. pylori -infektio.
Kaikki osallistujat arvioidaan kliinisesti ensimmäisellä käynnillä ja joka toinen kuukausi 3 kuukauden ajan.
Tutkimuksessa selvitetään useita tekijöitä, kuten ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, elämäntapa ja erityisten ympäristöaltistumisen huomioiminen, jotka vaikuttavat taudin kehittymiseen tai sen uusiutumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
182
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21561
- High Institute of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on diagnosoitu tulehduksellinen suolistosairaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu tulehduksellinen suolistosairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Ärtyvän suolen sairaus
- Olla alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tulehdukselliset suolistosairauspotilaat
Tulehdukselliset suolistosairauspotilaat seulottiin helikobakteeri-infektion varalta
|
Seuraa ja noudata annettua hoitostandardia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tulehduksellisessa suolistosairaudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos tulehduksellisessa suolistosairaudessa seurannan aikana sairauteen liittyvillä oireilla mitattuna [painonpudotus, jossa paino mitataan ja ilmoitetaan kilogrammoina]
|
3 kuukautta
|
|
Muutos tulehduksellisessa suolistosairaudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos tulehduksellisen suolistosairauden tilassa seurannan aikana mitattuna sairauteen liittyvien oireiden esiintymistiheydellä [kohtausten lukumäärä sairauteen liittyvien oireiden vuorokaudessa (ripuli, tenesmus, verenvuoto peräsuolessa, vatsakipu, ruoansulatushäiriöt)]
|
3 kuukautta
|
|
Muutos tulehduksellisessa suolistosairaudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos tulehduksellisen suolistosairauden tilassa seurannan aikana mitattuna muutoksilla seeruminäytteistä mitattuissa lähtötason laboratorioparametreissa [C-reaktiivinen proteiini (IU/ml)]
|
3 kuukautta
|
|
Muutos tulehduksellisessa suolistosairaudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos tulehduksellisessa suolistosairaudessa seurannan aikana mitattuna muutoksilla seeruminäytteistä mitattuissa lähtötason laboratorioparametreissa [Hemoglobiini (g/dl)]
|
3 kuukautta
|
|
Muutos tulehduksellisessa suolistosairaudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos tulehduksellisen suolistosairauden tilassa seurannan aikana mitattuna verinäytteistä mitattujen lähtötason laboratorioparametrien muutoksilla [täydellinen verikuva sisältäen valkoisen verenkuvan cmm:ssä, verihiutaleiden määrä per cm]
|
3 kuukautta
|
|
Muutos tulehduksellisessa suolistosairaudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos tulehduksellisessa suolistosairaudessa seurannan aikana mitattuna muutoksilla seeruminäytteistä mitattuissa lähtötason laboratorioparametreissa [ESR (mm/h)]
|
3 kuukautta
|
|
Muutos tulehduksellisessa suolistosairaudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos tulehduksellisessa suolistosairaudessa seurannan aikana mitattuna muutoksilla seeruminäytteistä mitattuissa lähtötason laboratorioparametreissa [Paastoveren glukoosi (mg/dl)]
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Suoliston sairaudet
- Helicobacter-infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 622-2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
julkaisu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .