Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Beziehung zwischen Helicobacter pylori-Infektion und entzündlichen Darmerkrankungen: Eine Beobachtung aus dem wirklichen Leben

13. Januar 2021 aktualisiert von: Ekram Abdel Wahab, Alexandria University
Zahlreiche epidemiologische Studien haben den Zusammenhang zwischen Helicobacter pylori (H. pylori)-Infektion und entzündliche Darmerkrankung (IBD) mit verschiedenen widersprüchlichen Ergebnissen. Das Hauptziel dieser Studie ist die weitere Erforschung des möglichen Zusammenhangs zwischen H. pylori-Infektion und IBD und deren Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf. Die Forscher wollten eine prospektive Beobachtungsstudie durchführen und insgesamt 182 CED-Patienten einschreiben, die auf H. pylori-Infektion untersucht wurden. Alle Teilnehmer werden beim ersten Besuch und alle zwei Monate für 3 Monate klinisch untersucht. Mehrere Faktoren werden untersucht, darunter Ernährung, körperliche Aktivität, Lebensstil und die Berücksichtigung spezifischer Umweltbelastungen, die sich auf die Entwicklung von Krankheiten oder ihren Rückfall auswirken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

182

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten, 21561
        • High Institute of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine entzündliche Darmerkrankung diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer entzündlichen Darmerkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Reizdarmerkrankung haben
  • Jünger als 18 Jahre sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen
Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen, die auf eine Helicobacter-pylori-Infektion untersucht wurden
Sonstiges: Überwachung
Follow-up und Beobachtung gemäß dem angegebenen Pflegestandard

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Zustands der entzündlichen Darmerkrankung
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderung des Zustands der entzündlichen Darmerkrankung während der Nachsorge, gemessen an krankheitsbezogenen Symptomen [Gewichtsverlust, wobei das Gewicht in Kilogramm gemessen und angegeben wird]
3 Monate
Veränderung des Zustands der entzündlichen Darmerkrankung
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderung des Zustands der entzündlichen Darmerkrankung während der Nachsorge, gemessen anhand der Häufigkeit krankheitsbedingter Symptome [Anzahl der krankheitsbedingten Symptome pro Tag (Durchfall, Tenesmus, Blutungen per Rektum, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen)]
3 Monate
Veränderung des Zustands der entzündlichen Darmerkrankung
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderung des Zustands der entzündlichen Darmerkrankung während der Nachsorge, gemessen anhand von Veränderungen der Ausgangslaborparameter, gemessen in Serumproben [C-reaktives Protein (I.E./ml)]
3 Monate
Veränderung des Zustands der entzündlichen Darmerkrankung
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung des Zustands der entzündlichen Darmerkrankung während der Nachsorge, gemessen anhand von Änderungen der Ausgangslaborparameter, gemessen in Serumproben [Hämoglobin (g/dl)]
3 Monate
Veränderung des Zustands der entzündlichen Darmerkrankung
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung des Zustands der entzündlichen Darmerkrankung während der Nachsorge, gemessen anhand von Änderungen der Ausgangslaborparameter, gemessen in Blutproben [Vollständiges Blutbild einschließlich weißer Blutkörperchen pro cm³, Blutplättchenanzahl pro cm³]
3 Monate
Veränderung des Zustands der entzündlichen Darmerkrankung
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung des Zustands der entzündlichen Darmerkrankung während der Nachsorge, gemessen anhand von Änderungen der Ausgangslaborparameter, gemessen in Serumproben [ESR (mm/h)]
3 Monate
Veränderung des Zustands der entzündlichen Darmerkrankung
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung des Zustands der entzündlichen Darmerkrankung während der Nachsorge, gemessen anhand von Änderungen der Ausgangslaborparameter, gemessen in Serumproben [Nüchtern-Blutzucker (mg/dl)]
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Mitarbeiter

High Institute of Public Health, Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 622-2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Veröffentlichung

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Entzündliche Darmerkrankungen

Klinische Studien zur Überwachung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Rwanda

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren