Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem Helicobacter Pylori-infektion og inflammatoriske tarmsygdomme: en observation fra det virkelige liv

13. januar 2021 opdateret af: Ekram Abdel Wahab, Alexandria University
Talrige epidemiologiske undersøgelser har undersøgt sammenhængen mellem Helicobacter pylori (H. pylori) infektion og inflammatorisk tarmsygdom (IBD) med forskellige modstridende resultater. Hovedformålet med denne undersøgelse er yderligere at udforske den mulige sammenhæng mellem H. pylori-infektion og IBD og dens indvirkning på sygdomsforløbet. Efterforskerne søgte at udføre en prospektiv observationsundersøgelse og indskrive i alt 182 IBD-patienter, som blev screenet for H. pylori-infektion. Alle deltagere vil blive klinisk evalueret ved det indledende besøg og hver anden måned i 3 måneder. Flere faktorer vil blive undersøgt, såsom kost, fysisk aktivitet, livsstil og overvejelse af specifikke miljøeksponeringer, der påvirker udviklingen af ​​sygdommen eller dens tilbagefald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

182

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21561
        • High Institute of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter diagnosticeret med inflammatorisk tarmsygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med inflammatorisk tarmsygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Har irritabel tarmsygdom
  • At være yngre end 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med inflammatorisk tarmsygdom
Patienter med inflammatorisk tarmsygdom screenet for Helicobacter Pylori-infektion
Andet: Observation
Følg op og observer under standard pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den inflammatoriske tarmsygdomstilstand
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i den inflammatoriske tarmsygdomstilstand under opfølgning målt ved sygdomsrelaterede symptomer [vægttab, hvor vægten vil blive målt og rapporteret i kilogram]
3 måneder
Ændring i den inflammatoriske tarmsygdomstilstand
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i den inflammatoriske tarmsygdomstilstand under opfølgning målt ved hyppigheden af ​​sygdomsrelaterede symptomer [antal anfald sygdomsrelaterede symptomer pr. dag (diarré, tenesmus, blødning per rektum, mavesmerter, fordøjelsesbesvær)]
3 måneder
Ændring i den inflammatoriske tarmsygdomstilstand
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i den inflammatoriske tarmsygdomstilstand under opfølgning målt ved ændringer i baseline laboratorieparametre målt i serumprøver [C reaktivt protein (IU/ml)]
3 måneder
Ændring i den inflammatoriske tarmsygdomstilstand
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i den inflammatoriske tarmsygdomstilstand under opfølgning målt ved ændringer i baseline laboratorieparametre målt i serumprøver [Hemoglobin (g/dl)]
3 måneder
Ændring i den inflammatoriske tarmsygdomstilstand
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i den inflammatoriske tarmsygdomstilstand under opfølgning målt ved ændringer i baseline laboratorieparametre målt i blodprøver [Fuldstændigt blodbillede inklusive hvidt blodtal pr. cmm, antal blodplader pr. cmm]
3 måneder
Ændring i den inflammatoriske tarmsygdomstilstand
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i den inflammatoriske tarmsygdomstilstand under opfølgning målt ved ændringer i baseline laboratorieparametre målt i serumprøver [ESR (mm/time)]
3 måneder
Ændring i den inflammatoriske tarmsygdomstilstand
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i den inflammatoriske tarmsygdomstilstand under opfølgning målt ved ændringer i baseline laboratorieparametre målt i serumprøver [Fastende blodsukker (mg/dl)]
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Samarbejdspartnere

High Institute of Public Health, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 622-2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

offentliggørelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme

Kliniske forsøg med Observation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner