Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между инфекцией Helicobacter Pylori и воспалительными заболеваниями кишечника: наблюдение из реальной жизни

13 января 2021 г. обновлено: Ekram Abdel Wahab, Alexandria University
Многочисленные эпидемиологические исследования изучали связь между Helicobacter pylori (H. pylori) и воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) с различными противоречивыми результатами. Основной целью этого исследования является дальнейшее изучение возможной связи между инфекцией H. pylori и ВЗК и ее влияние на течение заболевания. Исследователи стремились провести проспективное обсервационное исследование и включить в него в общей сложности 182 пациента с ВЗК, которые прошли скрининг на инфекцию H. pylori. Все участники будут проходить клиническую оценку при первом посещении и раз в два месяца в течение 3 месяцев. Будут изучены несколько факторов, таких как диета, физическая активность, образ жизни и рассмотрение конкретных воздействий окружающей среды, которые влияют на развитие болезни или ее рецидив.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

182

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Alexandria, Египет, 21561
        • High Institute of Public Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с диагностированным воспалительным заболеванием кишечника

Описание

Критерии включения:

  • Диагностировано воспалительное заболевание кишечника

Критерий исключения:

  • Наличие раздраженного кишечника
  • Быть моложе 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные воспалительными заболеваниями кишечника
Пациенты с воспалительными заболеваниями кишечника проходят скрининг на инфекцию Helicobacter Pylori
Другой: Наблюдение
Последующее наблюдение и наблюдение в соответствии со стандартом ухода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение состояния воспалительного заболевания кишечника
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение состояния воспалительного заболевания кишечника во время последующего наблюдения, измеряемое симптомами, связанными с заболеванием [потеря веса, при которой вес будет измеряться и сообщаться в килограммах]
3 месяца
Изменение состояния воспалительного заболевания кишечника
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение состояния воспалительного заболевания кишечника во время наблюдения, измеряемое частотой симптомов, связанных с заболеванием [количество приступов симптомов, связанных с заболеванием, в день (диарея, тенезмы, ректальное кровотечение, боль в животе, диспепсия)]
3 месяца
Изменение состояния воспалительного заболевания кишечника
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение состояния воспалительного заболевания кишечника во время наблюдения, измеряемое изменениями исходных лабораторных параметров, измеренных в образцах сыворотки [С-реактивный белок (МЕ/мл)]
3 месяца
Изменение состояния воспалительного заболевания кишечника
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение состояния воспалительного заболевания кишечника во время последующего наблюдения, измеренное по изменениям исходных лабораторных параметров, измеренных в образцах сыворотки [гемоглобин (г/дл)]
3 месяца
Изменение состояния воспалительного заболевания кишечника
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение состояния воспалительного заболевания кишечника во время наблюдения, измеряемое изменениями исходных лабораторных параметров, измеренных в образцах крови [Полная картина крови, включая количество лейкоцитов на см3, количество тромбоцитов на см3]
3 месяца
Изменение состояния воспалительного заболевания кишечника
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение состояния воспалительного заболевания кишечника во время наблюдения, измеренное по изменениям исходных лабораторных параметров, измеренных в образцах сыворотки [СОЭ (мм/ч)]
3 месяца
Изменение состояния воспалительного заболевания кишечника
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение состояния воспалительного заболевания кишечника во время наблюдения, измеряемое изменениями исходных лабораторных параметров, измеренных в образцах сыворотки [глюкоза крови натощак (мг/дл)]
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alexandria University

Соавторы

High Institute of Public Health, Egypt

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 622-2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

публикация

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться