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内臓脂肪および皮下脂肪における適応免疫応答: ヒトのインスリン抵抗性における役割

2026年5月9日 更新者:Tracey McLaughlin、Stanford University

提案された研究は、ヒトの肥満において、脂肪組織における炎症性T細胞と抗炎症性T細胞のバランスが実際にマクロファージの表現型とインスリン抵抗性に関連しているという仮説と、それがどのように関連しているかを検証することを目的としている。

この研究は、マウスの内臓脂肪組織の研究に基づいた結論が実際に人間に適用できるかどうかを確認するために必要です。

また、インスリン抵抗性/高インスリン血症と肥満者の体重を減らす能力との関係も調べたいと考えています。

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

これまでの研究では、インスリン抵抗性、T細胞プロファイル、マクロファージプロファイル、脂肪細胞の炎症の間の関係についての説得力のある証拠が発見されています。 この研究は、その一連の証拠に人間の被験者を追加することになる。

概要 目的 1: 抗炎症性 T 細胞と炎症誘発性 T 細胞のバランスが全身性インスリン抵抗性を保護しているという仮説を検証します。 皮下および内臓組織および血液中の T 細胞プロファイルは、ベースライン時および場合によっては減量後 12 か月後に、IR 対 IS の肥満ヒトで比較されます。 T細胞プロファイルは、総体脂肪を調整して、IRおよび炎症との関係について評価されます。 次に、脂肪細胞サイズとの関係が評価されます。

概要 目的 2: 脂肪組織におけるマクロファージ表現型が T 細胞プロファイルおよび IR に関連しているという仮説を検証します。 マクロファージ表現型の頻度 (M1 対 M2) は、ベースライン時および場合によっては減量後 12 か月後に、肥満ヒト IR 対 IS で分析されます。

概要 目的 3: インスリン抵抗性が皮下組織および内臓組織における T 細胞受容体の表現型に関連しているという仮説を検証する。 IR および IS 被験者は、SAT、VAT、および血液のペアで発現された TCR の配列決定によってベースラインで評価されます。 私たちは、TCR 表現型が異なる IR 個体間で共有されるかどうかを判断します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

性別、人種、社会経済的地位に関する制限はありません。 研究対象集団の人種/民族構成は、スタンフォード大学医療センター周辺のコミュニティを反映しています。

説明

包含基準:

  • スタンフォード ヘルスケアの肥満外科クリニックの現在の患者で、肥満手術 (スリーブまたは RYGB) を受ける予定の患者
  • BMI 30-55kg/m2
  • 30~65歳
  • 一般的な健康状態は良好、大きな臓器疾患はない
  • 現在の米国糖尿病協会 (ADA) 基準によると非糖尿病である (空腹時血糖値 <126mg/dl)

除外基準:

  • 重大な貧血、胃腸疾患、心臓疾患、肝臓疾患、腎臓疾患の臨床的または生化学的証拠のある被験者は除外されます。
  • 他の医学的問題を抱えている被験者も、問題が安定している限り参加できます。
  • 活動性の精神障害または肥満手術の過去歴のある被験者
  • 妊娠中または授乳中の女性も、胎児や乳児に対するリスクの可能性があるため、研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
肥満者コホート
肥満手術を受ける同意のある被験者については、手術中に内臓脂肪サンプルが採取されます。 脂肪サンプルに加えて、インスリン抵抗性も測定され、インスリン抑制試験を改良して測定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内臓脂肪および皮下脂肪におけるT細胞プロファイル
時間枠:ベースライン(肥満手術前2か月以内)
フローサイトメトリーによって測定された皮下脂肪組織および内臓脂肪組織における炎症促進性および抗炎症性 T 細胞のプロファイル。
ベースライン(肥満手術前2か月以内)
内臓脂肪および皮下脂肪におけるT細胞プロファイル
時間枠:術後(肥満手術後1~2年の状態)
フローサイトメトリーによって測定された皮下脂肪組織および内臓脂肪組織における炎症促進性および抗炎症性 T 細胞のプロファイル。
術後(肥満手術後1~2年の状態)
T細胞プロファイルおよびIRに関連する脂肪細胞サイズ。
時間枠:ベースライン(肥満手術前2か月以内)
フローサイトメトリーによって測定された皮下脂肪組織および内臓脂肪組織の細胞サイズ。
ベースライン(肥満手術前2か月以内)
T細胞プロファイルおよびIRに関連する脂肪細胞サイズ。
時間枠:術後(肥満手術後1~2年の状態)
フローサイトメトリーによって測定された皮下脂肪組織および内臓脂肪組織の細胞サイズ。
術後(肥満手術後1~2年の状態)
マクロファージの表現型
時間枠:(期間: ベースライン (肥満手術前 2 か月以内)
フローサイトメトリーによって測定された皮下脂肪組織および内臓脂肪組織におけるマクロファージ表現型の頻度 (M1 対 M2)。
(期間: ベースライン (肥満手術前 2 か月以内)
マクロファージの表現型
時間枠:術後(肥満手術後1~2年の状態)
フローサイトメトリーによって測定された皮下脂肪組織および内臓脂肪組織におけるマクロファージ表現型の頻度 (M1 対 M2)。
術後(肥満手術後1~2年の状態)
T細胞受容体の表現型
時間枠:(期間: ベースライン (肥満手術前 2 か月以内)
フローサイトメトリーによって測定された皮下脂肪組織および内臓脂肪組織における T 細胞受容体の頻度。
(期間: ベースライン (肥満手術前 2 か月以内)
T細胞受容体の表現型
時間枠:術後(肥満手術後1~2年の状態)
フローサイトメトリーによって測定された皮下脂肪組織および内臓脂肪組織における T 細胞受容体の頻度。
術後(肥満手術後1~2年の状態)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重の変化
時間枠:(期間: ベースライン (肥満手術前 2 か月以内)
インスリン感受性、T 細胞プロファイル、細胞サイズ、マクロファージと T 細胞の表現型を考慮した、肥満手術後の体重減少率。
(期間: ベースライン (肥満手術前 2 か月以内)
体重の変化
時間枠:術後(肥満手術後1~2年の状態)
インスリン感受性、T 細胞プロファイル、細胞サイズ、マクロファージと T 細胞の表現型を考慮した、肥満手術後の体重減少率。
術後(肥満手術後1~2年の状態)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tracey McLaughlin, MD、Stanford University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月1日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2018年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月11日

最初の投稿 (実際)

2021年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月9日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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