Adaptivt immunsvar i visceralt och subkutant fett: roll i mänskligt insulinresistens
Den föreslagna studien är utformad för att testa hypotesen att vid mänsklig fetma är balansen mellan pro- och antiinflammatoriska T-celler i fettvävnad i själva verket relaterad till makrofagfenotyp och insulinresistens, och hur det är relaterat.
Denna studie behövs för att bekräfta om slutsatser baserade på studier av visceral fettvävnad hos möss verkligen är tillämpliga på människor.
Vi vill också fastställa sambandet mellan insulinresistens/hyperinsulinemi och förmågan att gå ner i vikt hos överviktiga individer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Tidigare studier har hittat övertygande bevis på sambandet mellan insulinresistens, T-cellsprofiler, makrofagprofiler och inflammation i fettcellerna. Den här studien kommer att lägga till mänskliga försökspersoner till denna mängd bevis.
Översikt Mål 1: Testa hypotesen att balansen mellan antiinflammatoriska och proinflammatoriska T-celler är skyddande för systemisk insulinresistens. T-cellsprofiler i subkutan och visceral vävnad och blod kommer att jämföras i IR vs IS överviktiga människor vid baslinjen och potentiellt efter 12 månader efter viktminskning. Tcell-profilen kommer att utvärderas för samband med IR och inflammation, med justering för totalt kroppsfett. Sekundärt kommer de att utvärderas för förhållande till fettcellstorlek.
Översikt Syfte 2: Testa hypotesen att makrofagfenotyp i fettvävnad är associerad med T-cellsprofil och IR. Frekvensen av makrofagfenotyper (M1 vs M2) kommer att analyseras i IR vs IS överviktiga människor vid baslinjen och potentiellt efter 12 månader efter viktminskning.
Översikt Syfte 3: Testa hypotesen insulinresistens är associerad med T-cellsreceptorfenotyper i subkutan och visceral vävnad. IR- och IS-patienter kommer att utvärderas vid baslinjen genom sekvensering av uttryckta TCR i parade SAT, VAT och blod. Vi kommer att avgöra om TCR-fenotyper delas mellan olika IR-individer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nuvarande patienter vid Stanford Healthcare, Bariatric Surgery Clinic, planerade att genomgå bariatrisk operation (sleeve eller RYGB)
- BMI 30-55kg/m2
- 30-65 års ålder
- god allmän hälsa, ingen större organsjukdom
- icke-diabetiker enligt nuvarande American Diabetes Association (ADA) kriterier (fasteglukos <126mg/dl)
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med kliniska eller biokemiska tecken på signifikant anemi, gastrointestinal, hjärt-, lever- eller njursjukdom kommer att exkluderas.
- Försökspersoner med andra medicinska problem får delta så länge problemen är stabila.
- Försökspersoner med aktiva psykiatriska störningar eller tidigare anamnes på bariatrisk kirurgi
- Gravida eller ammande kvinnor kommer också att uteslutas från studien på grund av möjlig risk för fostret eller spädbarnet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Bariatrisk kohort
För samtyckande försökspersoner som genomgår bariatrisk kirurgi kommer ett visceralt fettprov att tas under operationen.
Förutom fettprovet kommer insulinresistens att mätas och bestämmas genom en modifiering av insulinsuppressionstestet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
T-cellsprofil i visceralt och subkutant fett
Tidsram: baslinje (inom 2 månader före bariatrisk operation)
|
Pro-inflammatoriska och antiinflammatoriska T-cellsprofiler i subkutan fettvävnad och visceral fettvävnad mätt via flödescytometri.
|
baslinje (inom 2 månader före bariatrisk operation)
|
|
T-cellsprofil i visceralt och subkutant fett
Tidsram: postoperativt (1-2 års status efter bariatrisk operation)
|
Pro-inflammatoriska och antiinflammatoriska T-cellsprofiler i subkutan fettvävnad och visceral fettvävnad mätt via flödescytometri.
|
postoperativt (1-2 års status efter bariatrisk operation)
|
|
Fettcellstorlek associerad med T-cellsprofil och IR.
Tidsram: baslinje (inom 2 månader före bariatrisk operation)
|
Cellstorlek av subkutan fettvävnad och visceral fettvävnad mätt via flödescytometri.
|
baslinje (inom 2 månader före bariatrisk operation)
|
|
Fettcellstorlek associerad med T-cellsprofil och IR.
Tidsram: postoperativt (1-2 års status efter bariatrisk operation)
|
Cellstorlek av subkutan fettvävnad och visceral fettvävnad mätt via flödescytometri.
|
postoperativt (1-2 års status efter bariatrisk operation)
|
|
Makrofagens fenotyp
Tidsram: (Tidsram: baslinje (inom 2 månader före bariatrisk operation)
|
Frekvens av makrofagfenotyp (M1 vs M2) i subkutan fettvävnad och visceral fettvävnad mätt via flödescytometri.
|
(Tidsram: baslinje (inom 2 månader före bariatrisk operation)
|
|
Makrofagens fenotyp
Tidsram: postoperativt (1-2 års status efter bariatrisk operation)
|
Frekvens av makrofagfenotyp (M1 vs M2) i subkutan fettvävnad och visceral fettvävnad mätt via flödescytometri.
|
postoperativt (1-2 års status efter bariatrisk operation)
|
|
T-cellsreceptorfenotyper
Tidsram: (Tidsram: baslinje (inom 2 månader före bariatrisk operation)
|
Frekvens av T-cellsreceptorer i subkutan fettvävnad och visceral fettvävnad mätt via flödescytometri.
|
(Tidsram: baslinje (inom 2 månader före bariatrisk operation)
|
|
T-cellsreceptorfenotyper
Tidsram: postoperativt (1-2 års status efter bariatrisk operation)
|
Frekvens av T-cellsreceptorer i subkutan fettvävnad och visceral fettvävnad mätt via flödescytometri.
|
postoperativt (1-2 års status efter bariatrisk operation)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: (Tidsram: baslinje (inom 2 månader före bariatrisk operation)
|
Procentuell kroppsviktsminskning efter bariatrisk kirurgi, som står för insulinkänslighet, T-cellsprofil, cellstorlek och makrofag- och T-cellsfenotyper.
|
(Tidsram: baslinje (inom 2 månader före bariatrisk operation)
|
|
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: postoperativt (1-2 års status efter bariatrisk operation)
|
Procentuell kroppsviktsminskning efter bariatrisk kirurgi, som står för insulinkänslighet, T-cellsprofil, cellstorlek och makrofag- och T-cellsfenotyper.
|
postoperativt (1-2 års status efter bariatrisk operation)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tracey McLaughlin, MD, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 40196
- 1-19-ICTS-073 (Annat bidrag/finansieringsnummer: American Diabetes Association)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .