Адаптивный иммунный ответ в висцеральном и подкожном жире: роль в инсулинорезистентности человека
Предлагаемое исследование предназначено для проверки гипотезы о том, что при ожирении человека баланс про- и противовоспалительных Т-клеток в жировой ткани на самом деле связан с фенотипом макрофагов и резистентностью к инсулину, и как это связано.
Это исследование необходимо, чтобы подтвердить, действительно ли выводы, основанные на исследованиях висцеральной жировой ткани у мышей, применимы к людям.
Мы также хотим определить взаимосвязь между резистентностью к инсулину/гиперинсулинемией и способностью похудеть у людей с ожирением.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Предыдущие исследования нашли убедительные доказательства взаимосвязи между резистентностью к инсулину, профилями Т-клеток, профилями макрофагов и воспалением жировых клеток. Это исследование добавит людей к этому набору доказательств.
Обзор Цель 1: Проверить гипотезу о том, что баланс противовоспалительных и провоспалительных Т-клеток защищает от системной резистентности к инсулину. Профили Т-клеток в подкожной и висцеральной ткани и крови будут сравниваться у людей с ожирением с ИР и ИС на исходном уровне и, возможно, через 12 месяцев после потери веса. Профиль Т-клеток будет оцениваться на предмет взаимосвязи с ИР и воспалением с поправкой на общее содержание жира в организме. Во-вторых, они будут оцениваться по отношению к размеру жировых клеток.
Обзор Цель 2: Проверить гипотезу о том, что фенотип макрофагов в жировой ткани связан с профилем Т-клеток и ИР. Частота фенотипов макрофагов (M1 против M2) будет проанализирована у людей с ожирением IR и IS на исходном уровне и, возможно, через 12 месяцев после потери веса.
Обзор Цель 3: Проверка гипотезы, что резистентность к инсулину связана с фенотипами Т-клеточных рецепторов в подкожной и висцеральной ткани. Субъекты IR и IS будут оцениваться на исходном уровне путем секвенирования экспрессированных TCR в парных SAT, VAT и крови. Мы определим, являются ли фенотипы TCR общими для разных людей с IR.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Текущие пациенты Stanford Healthcare, клиники бариатрической хирургии, которым запланирована бариатрическая операция (рукав или RYGB)
- ИМТ 30-55кг/м2
- 30-65 лет
- хорошее общее состояние здоровья, отсутствие серьезных заболеваний органов
- отсутствие диабета по текущим критериям Американской диабетической ассоциации (ADA) (глюкоза натощак <126 мг/дл)
Критерий исключения:
- Субъекты с любыми клиническими или биохимическими признаками выраженной анемии, желудочно-кишечных, сердечных, печеночных или почечных заболеваний будут исключены.
- Субъекты с другими медицинскими проблемами могут участвовать, если проблемы стабильны.
- Субъекты с активными психическими расстройствами или бариатрической хирургией в анамнезе
- Беременные или кормящие женщины также будут исключены из исследования из-за возможного риска для плода или младенца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Бариатрическая когорта
У давших согласие субъектов, перенесших бариатрическую операцию, во время операции будет взят образец висцерального жира.
В дополнение к образцу жира будет измеряться резистентность к инсулину и определяться модификацией теста на подавление инсулина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профиль Т-клеток в висцеральном и подкожном жире
Временное ограничение: исходный уровень (в течение 2 месяцев до бариатрической операции)
|
Профили провоспалительных и противовоспалительных Т-клеток в подкожной жировой ткани и висцеральной жировой ткани, измеренные с помощью проточной цитометрии.
|
исходный уровень (в течение 2 месяцев до бариатрической операции)
|
|
Профиль Т-клеток в висцеральном и подкожном жире
Временное ограничение: послеоперационный (состояние 1-2 года после бариатрической операции)
|
Профили провоспалительных и противовоспалительных Т-клеток в подкожной жировой ткани и висцеральной жировой ткани, измеренные с помощью проточной цитометрии.
|
послеоперационный (состояние 1-2 года после бариатрической операции)
|
|
Размер жировых клеток связан с профилем Т-клеток и IR.
Временное ограничение: исходный уровень (в течение 2 месяцев до бариатрической операции)
|
Размер клеток подкожной жировой ткани и висцеральной жировой ткани измеряли с помощью проточной цитометрии.
|
исходный уровень (в течение 2 месяцев до бариатрической операции)
|
|
Размер жировых клеток связан с профилем Т-клеток и IR.
Временное ограничение: послеоперационный (состояние 1-2 года после бариатрической операции)
|
Размер клеток подкожной жировой ткани и висцеральной жировой ткани измеряли с помощью проточной цитометрии.
|
послеоперационный (состояние 1-2 года после бариатрической операции)
|
|
Фенотип макрофагов
Временное ограничение: (Временные рамки: исходный уровень (в течение 2 месяцев до бариатрической операции)
|
Частота фенотипа макрофагов (M1 по сравнению с M2) в подкожной жировой ткани и висцеральной жировой ткани, измеренная с помощью проточной цитометрии.
|
(Временные рамки: исходный уровень (в течение 2 месяцев до бариатрической операции)
|
|
Фенотип макрофагов
Временное ограничение: послеоперационный (состояние 1-2 года после бариатрической операции)
|
Частота фенотипа макрофагов (M1 по сравнению с M2) в подкожной жировой ткани и висцеральной жировой ткани, измеренная с помощью проточной цитометрии.
|
послеоперационный (состояние 1-2 года после бариатрической операции)
|
|
Фенотипы Т-клеточных рецепторов
Временное ограничение: (Временные рамки: исходный уровень (в течение 2 месяцев до бариатрической операции)
|
Частота Т-клеточных рецепторов в подкожной жировой ткани и висцеральной жировой ткани измеряется с помощью проточной цитометрии.
|
(Временные рамки: исходный уровень (в течение 2 месяцев до бариатрической операции)
|
|
Фенотипы Т-клеточных рецепторов
Временное ограничение: послеоперационный (состояние 1-2 года после бариатрической операции)
|
Частота Т-клеточных рецепторов в подкожной жировой ткани и висцеральной жировой ткани измеряется с помощью проточной цитометрии.
|
послеоперационный (состояние 1-2 года после бариатрической операции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: (Временные рамки: исходный уровень (в течение 2 месяцев до бариатрической операции)
|
Процентная потеря массы тела после бариатрической операции с учетом чувствительности к инсулину, профиля Т-клеток, размера клеток и фенотипов макрофагов и Т-клеток.
|
(Временные рамки: исходный уровень (в течение 2 месяцев до бариатрической операции)
|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: послеоперационный (состояние 1-2 года после бариатрической операции)
|
Процентная потеря массы тела после бариатрической операции с учетом чувствительности к инсулину, профиля Т-клеток, размера клеток и фенотипов макрофагов и Т-клеток.
|
послеоперационный (состояние 1-2 года после бариатрической операции)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tracey McLaughlin, MD, Stanford University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 40196
- 1-19-ICTS-073 (Другой номер гранта/финансирования: American Diabetes Association)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .