Adaptive Immunantwort im viszeralen und subkutanen Fett: Rolle bei der menschlichen Insulinresistenz
Die vorgeschlagene Studie soll die Hypothese testen, dass bei menschlicher Fettleibigkeit das Gleichgewicht von pro- und antiinflammatorischen T-Zellen im Fettgewebe tatsächlich mit dem Makrophagen-Phänotyp und der Insulinresistenz und deren Zusammenhang zusammenhängt.
Diese Studie ist erforderlich, um zu bestätigen, ob Schlussfolgerungen, die auf Studien zum viszeralen Fettgewebe von Mäusen basieren, tatsächlich auf den Menschen anwendbar sind.
Wir wollen auch den Zusammenhang zwischen Insulinresistenz/Hyperinsulinämie und der Fähigkeit, Gewicht bei adipösen Personen zu verlieren, ermitteln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Frühere Studien haben überzeugende Beweise für den Zusammenhang zwischen Insulinresistenz, T-Zell-Profilen, Makrophagen-Profilen und Entzündungen der Fettzellen gefunden. Diese Studie wird menschliche Probanden zu diesem Beweismaterial hinzufügen.
Überblick Ziel 1: Testen Sie die Hypothese, dass das Gleichgewicht zwischen entzündungshemmenden und proinflammatorischen T-Zellen die systemische Insulinresistenz schützt. T-Zellprofile in subkutanem und viszeralem Gewebe und Blut werden bei IR- und IS-übergewichtigen Menschen zu Studienbeginn und möglicherweise 12 Monate nach der Gewichtsabnahme verglichen. Das Tzellprofil wird auf Zusammenhänge mit IR und Entzündung untersucht, mit Anpassung an das Gesamtkörperfett. Zweitens werden sie auf ihre Beziehung zur Fettzellgröße untersucht.
Übersicht Ziel 2: Testen Sie die Hypothese, dass der Makrophagen-Phänotyp im Fettgewebe mit dem T-Zell-Profil und der IR assoziiert ist. Die Häufigkeit von Makrophagen-Phänotypen (M1 vs. M2) wird bei IR- vs. IS-übergewichtigen Menschen zu Studienbeginn und möglicherweise 12 Monate nach dem Gewichtsverlust analysiert.
Überblick Ziel 3: Testen der Hypothese, dass Insulinresistenz mit T-Zell-Rezeptor-Phänotypen im subkutanen und viszeralen Gewebe verbunden ist. IR- und IS-Probanden werden zu Studienbeginn durch Sequenzierung der exprimierten TCRs in gepaartem SAT, VAT und Blut bewertet. Wir werden feststellen, ob TCR-Phänotypen zwischen verschiedenen IR-Individuen geteilt werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktuelle Patienten der Stanford Healthcare, Klinik für bariatrische Chirurgie, bei denen eine bariatrische Operation (Schlauch- oder RYGB) geplant ist.
- BMI 30–55 kg/m2
- 30-65 Jahre alt
- guter allgemeiner Gesundheitszustand, keine größeren Organerkrankungen
- Nicht-Diabetiker nach den aktuellen Kriterien der American Diabetes Association (ADA) (Nüchternglukose <126 mg/dl)
Ausschlusskriterien:
- Probanden mit klinischen oder biochemischen Anzeichen einer signifikanten Anämie, Magen-Darm-, Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung werden ausgeschlossen.
- Personen mit anderen medizinischen Problemen können teilnehmen, solange die Probleme stabil sind.
- Personen mit aktiven psychiatrischen Störungen oder einer Vorgeschichte bariatrischer Chirurgie
- Schwangere oder stillende Frauen werden aufgrund eines möglichen Risikos für den Fötus oder das Kind ebenfalls von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Bariatrische Kohorte
Bei einwilligenden Probanden, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen, wird während der Operation eine viszerale Fettprobe entnommen.
Zusätzlich zur Fettprobe wird die Insulinresistenz gemessen und durch eine Modifikation des Insulinsuppressionstests bestimmt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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T-Zell-Profil im viszeralen und subkutanen Fett
Zeitfenster: Ausgangswert (innerhalb von 2 Monaten vor der bariatrischen Operation)
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Proinflammatorische und antiinflammatorische T-Zellprofile im subkutanen Fettgewebe und viszeralen Fettgewebe, gemessen mittels Durchflusszytometrie.
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Ausgangswert (innerhalb von 2 Monaten vor der bariatrischen Operation)
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T-Zell-Profil im viszeralen und subkutanen Fett
Zeitfenster: postoperativ (1-2 Jahre Status nach bariatrischer Operation)
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Proinflammatorische und antiinflammatorische T-Zellprofile im subkutanen Fettgewebe und viszeralen Fettgewebe, gemessen mittels Durchflusszytometrie.
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postoperativ (1-2 Jahre Status nach bariatrischer Operation)
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Fettzellgröße im Zusammenhang mit T-Zellprofil und IR.
Zeitfenster: Ausgangswert (innerhalb von 2 Monaten vor der bariatrischen Operation)
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Zellgröße von subkutanem Fettgewebe und viszeralem Fettgewebe, gemessen mittels Durchflusszytometrie.
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Ausgangswert (innerhalb von 2 Monaten vor der bariatrischen Operation)
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Fettzellgröße im Zusammenhang mit T-Zellprofil und IR.
Zeitfenster: postoperativ (1-2 Jahre Status nach bariatrischer Operation)
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Zellgröße von subkutanem Fettgewebe und viszeralem Fettgewebe, gemessen mittels Durchflusszytometrie.
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postoperativ (1-2 Jahre Status nach bariatrischer Operation)
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Makrophagen-Phänotyp
Zeitfenster: (Zeitrahmen: Ausgangswert (innerhalb von 2 Monaten vor der bariatrischen Operation)
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Häufigkeit des Makrophagen-Phänotyps (M1 vs. M2) im subkutanen Fettgewebe und viszeralen Fettgewebe, gemessen mittels Durchflusszytometrie.
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(Zeitrahmen: Ausgangswert (innerhalb von 2 Monaten vor der bariatrischen Operation)
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Makrophagen-Phänotyp
Zeitfenster: postoperativ (1-2 Jahre Status nach bariatrischer Operation)
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Häufigkeit des Makrophagen-Phänotyps (M1 vs. M2) im subkutanen Fettgewebe und viszeralen Fettgewebe, gemessen mittels Durchflusszytometrie.
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postoperativ (1-2 Jahre Status nach bariatrischer Operation)
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Phänotypen von T-Zell-Rezeptoren
Zeitfenster: (Zeitrahmen: Ausgangswert (innerhalb von 2 Monaten vor der bariatrischen Operation)
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Häufigkeit von T-Zell-Rezeptoren im subkutanen Fettgewebe und viszeralen Fettgewebe, gemessen mittels Durchflusszytometrie.
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(Zeitrahmen: Ausgangswert (innerhalb von 2 Monaten vor der bariatrischen Operation)
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Phänotypen von T-Zell-Rezeptoren
Zeitfenster: postoperativ (1-2 Jahre Status nach bariatrischer Operation)
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Häufigkeit von T-Zell-Rezeptoren im subkutanen Fettgewebe und viszeralen Fettgewebe, gemessen mittels Durchflusszytometrie.
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postoperativ (1-2 Jahre Status nach bariatrischer Operation)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: (Zeitrahmen: Ausgangswert (innerhalb von 2 Monaten vor der bariatrischen Operation)
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Prozentualer Körpergewichtsverlust nach einer bariatrischen Operation unter Berücksichtigung der Insulinsensitivität, des T-Zell-Profils, der Zellgröße sowie der Makrophagen- und T-Zell-Phänotypen.
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(Zeitrahmen: Ausgangswert (innerhalb von 2 Monaten vor der bariatrischen Operation)
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Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: postoperativ (1-2 Jahre Status nach bariatrischer Operation)
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Prozentualer Körpergewichtsverlust nach einer bariatrischen Operation unter Berücksichtigung der Insulinsensitivität, des T-Zell-Profils, der Zellgröße sowie der Makrophagen- und T-Zell-Phänotypen.
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postoperativ (1-2 Jahre Status nach bariatrischer Operation)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tracey McLaughlin, MD, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 40196
- 1-19-ICTS-073 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: American Diabetes Association)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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