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Réponse immunitaire adaptative dans la graisse viscérale et sous-cutanée : rôle dans la résistance à l'insuline humaine

9 mai 2026 mis à jour par: Tracey McLaughlin, Stanford University

L'étude proposée est conçue pour tester l'hypothèse selon laquelle, dans l'obésité humaine, l'équilibre des lymphocytes T pro- et anti-inflammatoires dans le tissu adipeux est en fait lié au phénotype des macrophages et à la résistance à l'insuline, et comment cela est lié.

Cette étude est nécessaire pour confirmer si les conclusions basées sur des études sur le tissu adipeux viscéral chez la souris sont effectivement applicables à l'homme.

Nous souhaitons également déterminer la relation entre l'insulino-résistance/hyperinsulinémie et la capacité à perdre du poids chez les personnes obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Description détaillée

Des études antérieures ont trouvé des preuves convaincantes de la relation entre la résistance à l'insuline, les profils des lymphocytes T, les profils des macrophages et l'inflammation des cellules graisseuses. Cette étude ajoutera des sujets humains à cet ensemble de preuves.

Vue d'ensemble Objectif 1 : Tester l'hypothèse selon laquelle l'équilibre entre les lymphocytes T anti-inflammatoires et pro-inflammatoires protège de la résistance systémique à l'insuline. Les profils de lymphocytes T dans les tissus et le sang sous-cutanés et viscéraux seront comparés chez les humains obèses IR vs IS au départ et potentiellement après 12 mois après la perte de poids. Le profil des cellules T sera évalué pour les relations avec l'IR et l'inflammation, avec un ajustement pour la graisse corporelle totale. Deuxièmement, ils seront évalués pour leur relation avec la taille des cellules adipeuses.

Vue d'ensemble Objectif 2 : Tester l'hypothèse selon laquelle le phénotype des macrophages dans le tissu adipeux est associé au profil des lymphocytes T et à l'IR. La fréquence des phénotypes de macrophages (M1 vs M2) sera analysée chez les humains obèses IR vs IS au départ et potentiellement après 12 mois après la perte de poids.

Aperçu Objectif 3 : Tester l'hypothèse que la résistance à l'insuline est associée aux phénotypes des récepteurs des lymphocytes T dans les tissus sous-cutanés et viscéraux. Les sujets IR et IS seront évalués au départ par séquençage des TCR exprimés dans le SAT, le VAT et le sang appariés. Nous déterminerons si les phénotypes TCR sont partagés entre différents individus IR.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il n'y a aucune restriction en ce qui concerne le sexe, la race ou le statut socio-économique. La composition raciale/ethnique de la population étudiée reflétera les communautés entourant le centre médical de l'université de Stanford.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients actuels de Stanford Healthcare, clinique de chirurgie bariatrique, devant subir une chirurgie bariatrique (manchon ou RYGB)
  • IMC 30-55kg/m2
  • 30-65 ans
  • bonne santé générale, pas de maladie des organes majeurs
  • non diabétique selon les critères actuels de l'American Diabetes Association (ADA) (glycémie à jeun <126mg/dl)

Critère d'exclusion:

  • Les sujets présentant des signes cliniques ou biochimiques d'anémie significative, de maladie gastro-intestinale, cardiaque, hépatique ou rénale seront exclus.
  • Les sujets ayant d'autres problèmes médicaux peuvent participer tant que les problèmes sont stables.
  • Sujets ayant des troubles psychiatriques actifs ou des antécédents de chirurgie bariatrique
  • Les femmes enceintes ou allaitantes seront également exclues de l'étude, en raison du risque possible pour le fœtus ou le nourrisson.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte bariatrique
Pour les sujets consentants qui subissent une chirurgie bariatrique, un échantillon de graisse viscérale sera prélevé pendant la chirurgie. En plus de l'échantillon de graisse, la résistance à l'insuline sera mesurée et déterminée par une modification du test de suppression de l'insuline.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil des lymphocytes T dans la graisse viscérale et sous-cutanée
Délai: de base (dans les 2 mois précédant la chirurgie bariatrique)
Profils de lymphocytes T pro-inflammatoires et anti-inflammatoires dans le tissu adipeux sous-cutané et le tissu adipeux viscéral mesurés par cytométrie en flux.
de base (dans les 2 mois précédant la chirurgie bariatrique)
Profil des lymphocytes T dans la graisse viscérale et sous-cutanée
Délai: post-opératoire (statut 1-2 ans après chirurgie bariatrique)
Profils de lymphocytes T pro-inflammatoires et anti-inflammatoires dans le tissu adipeux sous-cutané et le tissu adipeux viscéral mesurés par cytométrie en flux.
post-opératoire (statut 1-2 ans après chirurgie bariatrique)
Taille des cellules adipeuses associée au profil des cellules T et à l'IR.
Délai: de base (dans les 2 mois précédant la chirurgie bariatrique)
Taille cellulaire du tissu adipeux sous-cutané et du tissu adipeux viscéral mesurée par cytométrie en flux.
de base (dans les 2 mois précédant la chirurgie bariatrique)
Taille des cellules adipeuses associée au profil des cellules T et à l'IR.
Délai: post-opératoire (statut 1-2 ans après chirurgie bariatrique)
Taille cellulaire du tissu adipeux sous-cutané et du tissu adipeux viscéral mesurée par cytométrie en flux.
post-opératoire (statut 1-2 ans après chirurgie bariatrique)
Phénotype des macrophages
Délai: (Délai : ligne de base (dans les 2 mois précédant la chirurgie bariatrique)
Fréquence du phénotype macrophage (M1 vs M2) dans le tissu adipeux sous-cutané et le tissu adipeux viscéral mesurée par cytométrie en flux.
(Délai : ligne de base (dans les 2 mois précédant la chirurgie bariatrique)
Phénotype des macrophages
Délai: post-opératoire (statut 1-2 ans après chirurgie bariatrique)
Fréquence du phénotype macrophage (M1 vs M2) dans le tissu adipeux sous-cutané et le tissu adipeux viscéral mesurée par cytométrie en flux.
post-opératoire (statut 1-2 ans après chirurgie bariatrique)
Phénotypes des récepteurs des lymphocytes T
Délai: (Délai : ligne de base (dans les 2 mois précédant la chirurgie bariatrique)
Fréquence des récepteurs des lymphocytes T dans le tissu adipeux sous-cutané et le tissu adipeux viscéral mesurée par cytométrie en flux.
(Délai : ligne de base (dans les 2 mois précédant la chirurgie bariatrique)
Phénotypes des récepteurs des lymphocytes T
Délai: post-opératoire (statut 1-2 ans après chirurgie bariatrique)
Fréquence des récepteurs des lymphocytes T dans le tissu adipeux sous-cutané et le tissu adipeux viscéral mesurée par cytométrie en flux.
post-opératoire (statut 1-2 ans après chirurgie bariatrique)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids corporel
Délai: (Délai : ligne de base (dans les 2 mois précédant la chirurgie bariatrique)
Pourcentage de perte de poids corporel après chirurgie bariatrique, tenant compte de la sensibilité à l'insuline, du profil des lymphocytes T, de la taille des cellules et des phénotypes des macrophages et des lymphocytes T.
(Délai : ligne de base (dans les 2 mois précédant la chirurgie bariatrique)
Changement de poids corporel
Délai: post-opératoire (statut 1-2 ans après chirurgie bariatrique)
Pourcentage de perte de poids corporel après chirurgie bariatrique, tenant compte de la sensibilité à l'insuline, du profil des lymphocytes T, de la taille des cellules et des phénotypes des macrophages et des lymphocytes T.
post-opératoire (statut 1-2 ans après chirurgie bariatrique)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tracey McLaughlin, MD, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2017

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2021

Première publication (Réel)

14 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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