Resposta imune adaptativa na gordura visceral e subcutânea: papel na resistência à insulina humana
O estudo proposto é projetado para testar a hipótese de que na obesidade humana, o equilíbrio de células T pró e anti-inflamatórias no tecido adiposo está de fato relacionado ao fenótipo macrófago e à resistência à insulina, e como isso está relacionado.
Este estudo é necessário para confirmar se as conclusões baseadas em estudos de tecido adiposo visceral em camundongos são de fato aplicáveis aos humanos.
Também queremos determinar a relação entre resistência à insulina/hiperinsulinemia e capacidade de perder peso em indivíduos obesos.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Estudos anteriores encontraram evidências convincentes da relação entre resistência à insulina, perfis de células T, perfis de macrófagos e inflamação das células adiposas. Este estudo adicionará seres humanos a esse corpo de evidências.
Visão geral Objetivo 1: Testar a hipótese de que o equilíbrio de células T antiinflamatórias versus pró-inflamatórias é protetor para a resistência sistêmica à insulina. Os perfis de células T no tecido subcutâneo e visceral e no sangue serão comparados em humanos obesos IR vs IS no início do estudo e potencialmente após 12 meses após a perda de peso. O perfil de células T será avaliado quanto à relação com RI e inflamação, com ajuste para gordura corporal total. Secundariamente, eles serão avaliados quanto ao tamanho da célula adiposa.
Visão geral Objetivo 2: Testar a hipótese de que o fenótipo macrófago no tecido adiposo está associado ao perfil de células T e IR. A frequência dos fenótipos de macrófagos (M1 vs M2) será analisada em humanos obesos IR vs IS no início e potencialmente após 12 meses após a perda de peso.
Visão geral Objetivo 3: Testar a hipótese de que a resistência à insulina está associada a fenótipos de receptores de células T no tecido subcutâneo e visceral. Indivíduos IR e IS serão avaliados no início do estudo por sequenciamento de TCRs expressos em SAT, VAT e sangue pareados. Determinaremos se os fenótipos de TCR são compartilhados entre diferentes indivíduos IR.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes atuais da Stanford Healthcare, Bariatric Surgery Clinic, agendados para cirurgia bariátrica (sleeve ou RYGB)
- IMC 30-55kg/m2
- 30-65 anos de idade
- boa saúde geral, sem doença de órgãos importantes
- não diabético pelos critérios atuais da American Diabetes Association (ADA) (glicemia de jejum <126mg/dl)
Critério de exclusão:
- Indivíduos com qualquer evidência clínica ou bioquímica de anemia significativa, doença gastrointestinal, cardíaca, hepática ou renal serão excluídos.
- Indivíduos com outros problemas médicos podem participar desde que os problemas estejam estáveis.
- Indivíduos com transtornos psiquiátricos ativos ou história pregressa de cirurgia bariátrica
- Grávidas ou lactantes também serão excluídas do estudo, devido ao possível risco para o feto ou lactente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte Bariátrica
Para indivíduos consentidos que serão submetidos à cirurgia bariátrica, uma amostra de gordura visceral será coletada durante a cirurgia.
Além da amostra de gordura, a resistência à insulina será medida e determinada por uma modificação do teste de supressão de insulina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfil de células T na gordura visceral e subcutânea
Prazo: linha de base (dentro de 2 meses antes da cirurgia bariátrica)
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Perfis de células T pró-inflamatórias e anti-inflamatórias no tecido adiposo subcutâneo e no tecido adiposo visceral medidos por citometria de fluxo.
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linha de base (dentro de 2 meses antes da cirurgia bariátrica)
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Perfil de células T na gordura visceral e subcutânea
Prazo: pós-operatório (status de 1-2 anos após cirurgia bariátrica)
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Perfis de células T pró-inflamatórias e anti-inflamatórias no tecido adiposo subcutâneo e no tecido adiposo visceral medidos por citometria de fluxo.
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pós-operatório (status de 1-2 anos após cirurgia bariátrica)
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Tamanho da célula adiposa associado ao perfil de células T e IR.
Prazo: linha de base (dentro de 2 meses antes da cirurgia bariátrica)
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Tamanho celular do tecido adiposo subcutâneo e tecido adiposo visceral medido por citometria de fluxo.
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linha de base (dentro de 2 meses antes da cirurgia bariátrica)
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Tamanho da célula adiposa associado ao perfil de células T e IR.
Prazo: pós-operatório (status de 1-2 anos após cirurgia bariátrica)
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Tamanho celular do tecido adiposo subcutâneo e tecido adiposo visceral medido por citometria de fluxo.
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pós-operatório (status de 1-2 anos após cirurgia bariátrica)
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Fenótipo macrófago
Prazo: (Prazo: linha de base (dentro de 2 meses antes da cirurgia bariátrica)
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Frequência do fenótipo macrófago (M1 vs M2) no tecido adiposo subcutâneo e no tecido adiposo visceral medido por citometria de fluxo.
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(Prazo: linha de base (dentro de 2 meses antes da cirurgia bariátrica)
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Fenótipo macrófago
Prazo: pós-operatório (status de 1-2 anos após cirurgia bariátrica)
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Frequência do fenótipo macrófago (M1 vs M2) no tecido adiposo subcutâneo e no tecido adiposo visceral medido por citometria de fluxo.
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pós-operatório (status de 1-2 anos após cirurgia bariátrica)
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Fenótipos de receptores de células T
Prazo: (Prazo: linha de base (dentro de 2 meses antes da cirurgia bariátrica)
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Frequência de receptores de células T no tecido adiposo subcutâneo e no tecido adiposo visceral medido por citometria de fluxo.
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(Prazo: linha de base (dentro de 2 meses antes da cirurgia bariátrica)
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Fenótipos de receptores de células T
Prazo: pós-operatório (status de 1-2 anos após cirurgia bariátrica)
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Frequência de receptores de células T no tecido adiposo subcutâneo e no tecido adiposo visceral medido por citometria de fluxo.
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pós-operatório (status de 1-2 anos após cirurgia bariátrica)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no peso corporal
Prazo: (Prazo: linha de base (dentro de 2 meses antes da cirurgia bariátrica)
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Porcentagem de perda de peso corporal após cirurgia bariátrica, contabilizando sensibilidade à insulina, perfil de células T, tamanho da célula e fenótipos de macrófagos e células T.
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(Prazo: linha de base (dentro de 2 meses antes da cirurgia bariátrica)
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Mudança no peso corporal
Prazo: pós-operatório (status de 1-2 anos após cirurgia bariátrica)
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Porcentagem de perda de peso corporal após cirurgia bariátrica, contabilizando sensibilidade à insulina, perfil de células T, tamanho da célula e fenótipos de macrófagos e células T.
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pós-operatório (status de 1-2 anos após cirurgia bariátrica)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tracey McLaughlin, MD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 40196
- 1-19-ICTS-073 (Número de outro subsídio/financiamento: American Diabetes Association)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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