Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adaptiv immunrespons i visceralt og subkutant fedt: rolle i human insulinresistens

9. maj 2026 opdateret af: Tracey McLaughlin, Stanford University

Den foreslåede undersøgelse er designet til at teste hypotesen om, at ved menneskelig fedme er balancen mellem pro- og antiinflammatoriske T-celler i fedtvæv faktisk relateret til makrofagfænotype og insulinresistens, og hvordan det hænger sammen.

Denne undersøgelse er nødvendig for at bekræfte, om konklusioner baseret på undersøgelser af visceralt fedtvæv i mus faktisk er anvendelige for mennesker.

Vi ønsker også at bestemme sammenhængen mellem insulinresistens/hyperinsulinemi og evnen til at tabe sig hos overvægtige personer.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser har fundet overbevisende beviser på sammenhængen mellem insulinresistens, T-celleprofiler, makrofagprofiler og betændelse i fedtcellerne. Denne undersøgelse vil føje menneskelige emner til dette bevismateriale.

Oversigt Mål 1: Test hypotesen om, at balancen mellem anti-inflammatoriske vs proinflammatoriske T-celler er beskyttende for systemisk insulinresistens. T-celleprofiler i subkutant og visceralt væv og blod vil blive sammenlignet i IR vs IS overvægtige mennesker ved baseline og potentielt efter 12 måneder efter vægttab. Tcell-profilen vil blive evalueret for sammenhænge med IR og inflammation, med justering for total kropsfedt. Sekundært vil de blive evalueret for forhold til fedtcellestørrelse.

Oversigt Mål 2: Test hypotesen om, at makrofagfænotype i fedtvæv er forbundet med T-celleprofil og IR. Hyppigheden af ​​makrofagfænotyper (M1 vs M2) vil blive analyseret i IR vs IS overvægtige mennesker ved baseline og potentielt efter 12 måneder efter vægttab.

Oversigt Mål 3: Test af hypotesen insulinresistens er forbundet med T-cellereceptorfænotyper i subkutant og visceralt væv. IR- og IS-personer vil blive evalueret ved baseline ved sekventering af udtrykte TCR'er i parret SAT, VAT og blod. Vi vil afgøre, om TCR-fænotyper er delt mellem forskellige IR-individer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Der er ingen begrænsninger med hensyn til køn, race eller socioøkonomisk status. Den racemæssige/etniske sammensætning af undersøgelsespopulationen vil afspejle samfundene omkring Stanford University Medical Center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende patienter fra Stanford Healthcare, Bariatric Surgery Clinic, der er planlagt til at gennemgå fedmekirurgi (sleeve eller RYGB)
  • BMI 30-55kg/m2
  • 30-65 år
  • et godt generelt helbred, ingen større organsygdom
  • ikke-diabetiker i henhold til nuværende American Diabetes Association (ADA) kriterier (fastende glukose <126mg/dl)

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med klinisk eller biokemisk tegn på signifikant anæmi, mave-tarm-, hjerte-, lever- eller nyresygdom vil blive udelukket.
  • Forsøgspersoner med andre medicinske problemer kan deltage, så længe problemerne er stabile.
  • Personer med aktive psykiatriske lidelser eller tidligere fedmekirurgi
  • Gravide eller ammende kvinder vil også blive udelukket fra undersøgelsen på grund af mulig risiko for fosteret eller spædbarnet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Bariatrisk kohorte
For samtykkende forsøgspersoner, som gennemgår fedmekirurgi, vil der blive taget en visceralt fedtprøve under operationen. Ud over fedtprøven vil insulinresistens blive målt og bestemt ved en modifikation af insulinundertrykkelsestesten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
T-celleprofil i visceralt og subkutant fedt
Tidsramme: baseline (inden for 2 måneder før fedmekirurgi)
Pro-inflammatoriske og anti-inflammatoriske T-celleprofiler i subkutant fedtvæv og visceralt fedtvæv målt via flowcytometri.
baseline (inden for 2 måneder før fedmekirurgi)
T-celleprofil i visceralt og subkutant fedt
Tidsramme: postoperativt (1-2 års status efter fedmekirurgi)
Pro-inflammatoriske og antiinflammatoriske T-celleprofiler i subkutant fedtvæv og visceralt fedtvæv målt via flowcytometri.
postoperativt (1-2 års status efter fedmekirurgi)
Fedtcellestørrelse forbundet med T-celleprofil og IR.
Tidsramme: baseline (inden for 2 måneder før fedmekirurgi)
Cellestørrelse af subkutant fedtvæv og visceralt fedtvæv målt via flowcytometri.
baseline (inden for 2 måneder før fedmekirurgi)
Fedtcellestørrelse forbundet med T-celleprofil og IR.
Tidsramme: postoperativt (1-2 års status efter fedmekirurgi)
Cellestørrelse af subkutant fedtvæv og visceralt fedtvæv målt via flowcytometri.
postoperativt (1-2 års status efter fedmekirurgi)
Makrofager fænotype
Tidsramme: (Tidsramme: baseline (inden for 2 måneder før fedmekirurgi)
Hyppighed af makrofagfænotype (M1 vs M2) i subkutant fedtvæv og visceralt fedtvæv målt via flowcytometri.
(Tidsramme: baseline (inden for 2 måneder før fedmekirurgi)
Makrofager fænotype
Tidsramme: postoperativt (1-2 års status efter fedmekirurgi)
Hyppighed af makrofagfænotype (M1 vs M2) i subkutant fedtvæv og visceralt fedtvæv målt via flowcytometri.
postoperativt (1-2 års status efter fedmekirurgi)
T-celle receptor fænotyper
Tidsramme: (Tidsramme: baseline (inden for 2 måneder før fedmekirurgi)
Hyppighed af T-celle receptorer i subkutant fedtvæv og visceralt fedtvæv målt via flowcytometri.
(Tidsramme: baseline (inden for 2 måneder før fedmekirurgi)
T-celle receptor fænotyper
Tidsramme: postoperativt (1-2 års status efter fedmekirurgi)
Hyppighed af T-celle receptorer i subkutant fedtvæv og visceralt fedtvæv målt via flowcytometri.
postoperativt (1-2 års status efter fedmekirurgi)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: (Tidsramme: baseline (inden for 2 måneder før fedmekirurgi)
Procent kropsvægttab efter fedmekirurgi, der tegner sig for insulinfølsomhed, T-celleprofil, cellestørrelse og makrofag- og T-cellefænotyper.
(Tidsramme: baseline (inden for 2 måneder før fedmekirurgi)
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: postoperativt (1-2 års status efter fedmekirurgi)
Procent kropsvægttab efter fedmekirurgi, der tegner sig for insulinfølsomhed, T-celleprofil, cellestørrelse og makrofag- og T-cellefænotyper.
postoperativt (1-2 års status efter fedmekirurgi)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

American Heart Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tracey McLaughlin, MD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 40196
  • 1-19-ICTS-073 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: American Diabetes Association)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner