Risposta immunitaria adattativa nel grasso viscerale e sottocutaneo: ruolo nella resistenza all'insulina umana
Lo studio proposto è progettato per testare l'ipotesi che nell'obesità umana, l'equilibrio delle cellule T pro e antinfiammatorie nel tessuto adiposo sia in realtà correlato al fenotipo dei macrofagi e all'insulino-resistenza, e come sia correlato.
Questo studio è necessario per confermare se le conclusioni basate su studi sul tessuto adiposo viscerale nei topi siano effettivamente applicabili agli esseri umani.
Vogliamo anche determinare la relazione tra insulino-resistenza/iperinsulinemia e capacità di perdere peso negli individui obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Precedenti studi hanno trovato prove convincenti della relazione tra insulino-resistenza, profili delle cellule T, profili dei macrofagi e infiammazione delle cellule adipose. Questo studio aggiungerà soggetti umani a quel corpo di prove.
Panoramica Obiettivo 1: Testare l'ipotesi che l'equilibrio tra cellule T antinfiammatorie e proinfiammatorie sia protettivo per l'insulino-resistenza sistemica. I profili delle cellule T nel tessuto sottocutaneo e viscerale e nel sangue saranno confrontati negli esseri umani obesi IR vs IS al basale e potenzialmente dopo 12 mesi dopo la perdita di peso. Il profilo delle cellule T sarà valutato per le relazioni con IR e infiammazione, con aggiustamento per il grasso corporeo totale. Secondariamente, saranno valutati per la relazione con la dimensione delle cellule adipose.
Panoramica Obiettivo 2: Testare l'ipotesi che il fenotipo dei macrofagi nel tessuto adiposo sia associato al profilo delle cellule T e all'IR. La frequenza dei fenotipi dei macrofagi (M1 vs M2) sarà analizzata negli esseri umani obesi IR vs IS al basale e potenzialmente dopo 12 mesi dopo la perdita di peso.
Panoramica Obiettivo 3: Testare l'ipotesi che l'insulino-resistenza sia associata ai fenotipi dei recettori delle cellule T nel tessuto sottocutaneo e viscerale. I soggetti IR e IS saranno valutati al basale mediante sequenziamento dei TCR espressi in SAT, VAT e sangue accoppiati. Verificheremo se i fenotipi TCR sono condivisi tra diversi individui IR.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attuali pazienti della Stanford Healthcare, Bariatric Surgery Clinic, programmati per sottoporsi a chirurgia bariatrica (sleeve o RYGB)
- IMC 30-55 kg/m2
- 30-65 anni
- buona salute generale, nessuna malattia d'organo importante
- non diabetici secondo gli attuali criteri dell'American Diabetes Association (ADA) (glicemia a digiuno <126 mg/dl)
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i soggetti con qualsiasi evidenza clinica o biochimica di anemia significativa, malattia gastrointestinale, cardiaca, epatica o renale.
- I soggetti con altri problemi medici possono partecipare purché i problemi siano stabili.
- Soggetti con disturbi psichiatrici attivi o storia pregressa di chirurgia bariatrica
- Anche le donne in gravidanza o in allattamento saranno escluse dallo studio, a causa del possibile rischio per il feto o il neonato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coorte bariatrica
Per i soggetti consenzienti sottoposti a chirurgia bariatrica, durante l'intervento verrà prelevato un campione di grasso viscerale.
Oltre al campione di grasso, verrà misurata e determinata la resistenza all'insulina mediante una modifica del test di soppressione dell'insulina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profilo delle cellule T nel grasso viscerale e sottocutaneo
Lasso di tempo: basale (entro 2 mesi prima della chirurgia bariatrica)
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Profili delle cellule T proinfiammatorie e antinfiammatorie nel tessuto adiposo sottocutaneo e nel tessuto adiposo viscerale misurati mediante citometria a flusso.
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basale (entro 2 mesi prima della chirurgia bariatrica)
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Profilo delle cellule T nel grasso viscerale e sottocutaneo
Lasso di tempo: post-operatorio (1-2 anni post chirurgia bariatrica)
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Profili delle cellule T proinfiammatorie e antinfiammatorie nel tessuto adiposo sottocutaneo e nel tessuto adiposo viscerale misurati mediante citometria a flusso.
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post-operatorio (1-2 anni post chirurgia bariatrica)
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Dimensione delle cellule adipose associata al profilo delle cellule T e all'IR.
Lasso di tempo: basale (entro 2 mesi prima della chirurgia bariatrica)
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Dimensione cellulare del tessuto adiposo sottocutaneo e del tessuto adiposo viscerale misurata tramite citometria a flusso.
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basale (entro 2 mesi prima della chirurgia bariatrica)
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Dimensione delle cellule adipose associata al profilo delle cellule T e all'IR.
Lasso di tempo: post-operatorio (1-2 anni post chirurgia bariatrica)
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Dimensione cellulare del tessuto adiposo sottocutaneo e del tessuto adiposo viscerale misurata tramite citometria a flusso.
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post-operatorio (1-2 anni post chirurgia bariatrica)
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Fenotipo dei macrofagi
Lasso di tempo: (Lasso di tempo: basale (entro 2 mesi prima della chirurgia bariatrica)
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Frequenza del fenotipo dei macrofagi (M1 vs M2) nel tessuto adiposo sottocutaneo e nel tessuto adiposo viscerale misurato tramite citometria a flusso.
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(Lasso di tempo: basale (entro 2 mesi prima della chirurgia bariatrica)
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Fenotipo dei macrofagi
Lasso di tempo: post-operatorio (1-2 anni post chirurgia bariatrica)
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Frequenza del fenotipo dei macrofagi (M1 vs M2) nel tessuto adiposo sottocutaneo e nel tessuto adiposo viscerale misurato tramite citometria a flusso.
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post-operatorio (1-2 anni post chirurgia bariatrica)
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Fenotipi del recettore delle cellule T
Lasso di tempo: (Lasso di tempo: basale (entro 2 mesi prima della chirurgia bariatrica)
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Frequenza dei recettori delle cellule T nel tessuto adiposo sottocutaneo e nel tessuto adiposo viscerale misurata tramite citometria a flusso.
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(Lasso di tempo: basale (entro 2 mesi prima della chirurgia bariatrica)
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Fenotipi del recettore delle cellule T
Lasso di tempo: post-operatorio (1-2 anni post chirurgia bariatrica)
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Frequenza dei recettori delle cellule T nel tessuto adiposo sottocutaneo e nel tessuto adiposo viscerale misurata tramite citometria a flusso.
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post-operatorio (1-2 anni post chirurgia bariatrica)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: (Lasso di tempo: basale (entro 2 mesi prima della chirurgia bariatrica)
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Percentuale di perdita di peso corporeo dopo la chirurgia bariatrica, tenendo conto della sensibilità all'insulina, del profilo delle cellule T, delle dimensioni delle cellule e dei fenotipi dei macrofagi e delle cellule T.
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(Lasso di tempo: basale (entro 2 mesi prima della chirurgia bariatrica)
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Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: post-operatorio (1-2 anni post chirurgia bariatrica)
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Percentuale di perdita di peso corporeo dopo la chirurgia bariatrica, tenendo conto della sensibilità all'insulina, del profilo delle cellule T, delle dimensioni delle cellule e dei fenotipi dei macrofagi e delle cellule T.
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post-operatorio (1-2 anni post chirurgia bariatrica)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tracey McLaughlin, MD, Stanford University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 40196
- 1-19-ICTS-073 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: American Diabetes Association)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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