내장 및 피하 지방의 적응 면역 반응: 인간 인슐린 저항성에서의 역할
제안된 연구는 인간 비만에서 지방 조직의 전 염증 및 항 염증 T 세포의 균형이 실제로 대 식세포 표현형 및 인슐린 저항성과 관련이 있고 어떻게 관련되어 있는지에 대한 가설을 테스트하도록 설계되었습니다.
이 연구는 생쥐의 내장 지방 조직 연구에 기반한 결론이 실제로 인간에게 적용 가능한지 확인하는 데 필요합니다.
우리는 또한 인슐린 저항성/고인슐린혈증과 비만 개인의 체중 감량 능력 사이의 관계를 확인하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 인슐린 저항성, T 세포 프로파일, 대식세포 프로파일 및 지방 세포 염증 사이의 관계에 대한 설득력 있는 증거를 발견했습니다. 이 연구는 그 증거에 인간 피험자를 추가할 것입니다.
개요 목표 1: 항염증성 대 염증성 T 세포의 균형이 전신 인슐린 저항성을 보호한다는 가설을 테스트합니다. 피하 및 내장 조직과 혈액의 T 세포 프로필은 IR 대 IS 비만 인간에서 기준선과 잠재적으로 체중 감량 후 12개월 후에 비교됩니다. 총 체지방에 대한 조정과 함께 IR 및 염증과의 관계에 대해 T세포 프로필을 평가합니다. 두 번째로 지방 세포 크기와의 관계를 평가합니다.
개요 목표 2: 지방 조직의 대식세포 표현형이 T 세포 프로필 및 IR과 관련되어 있다는 가설을 테스트합니다. 대식세포 표현형(M1 대 M2)의 빈도는 기준선에서 그리고 잠재적으로 체중 감소 후 12개월 후에 IR 대 IS 비만 인간에서 분석될 것입니다.
개요 목표 3: 가설 테스트 인슐린 저항성은 피하 및 내장 조직의 T 세포 수용체 표현형과 관련이 있습니다. IR 및 IS 피험자는 한 쌍의 SAT, VAT 및 혈액에서 표현된 TCR의 시퀀싱에 의해 기준선에서 평가됩니다. 우리는 TCR 표현형이 서로 다른 IR 개인 간에 공유되는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Stanford Healthcare, Bariatric Surgery Clinic의 현재 환자로서 비만 수술(슬리브 또는 RYGB)을 받을 예정인 환자
- BMI 30-55kg/m2
- 30-65세
- 좋은 일반 건강, 주요 장기 질환 없음
- 현재 미국 당뇨병 협회(ADA) 기준에 따른 비당뇨병(공복 혈당 <126mg/dl)
제외 기준:
- 상당한 빈혈, 위장, 심장, 간 또는 신장 질환의 임상적 또는 생화학적 증거가 있는 피험자는 제외됩니다.
- 다른 의학적 문제가 있는 피험자는 문제가 안정적이면 참여할 수 있습니다.
- 활동성 정신 질환이 있거나 비만 수술의 과거력이 있는 피험자
- 임산부 또는 수유부도 태아 또는 유아에 대한 위험 가능성으로 인해 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
비만환자 코호트
비만 수술을 받는 동의 대상자의 경우 수술 중에 내장 지방 샘플을 채취합니다.
지방 샘플 외에도 인슐린 억제 테스트를 수정하여 인슐린 저항성을 측정하고 결정합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
내장 및 피하 지방의 T 세포 프로파일
기간: 기준선(비만 수술 전 2개월 이내)
|
유세포 분석을 통해 측정된 피하 지방 조직 및 내장 지방 조직의 전염증성 및 항염증성 T 세포 프로파일.
|
기준선(비만 수술 전 2개월 이내)
|
|
내장 및 피하 지방의 T 세포 프로파일
기간: 수술 후(비만 수술 후 1-2년 상태)
|
유세포 분석을 통해 측정된 피하 지방 조직 및 내장 지방 조직의 전염증성 및 항염증성 T 세포 프로파일.
|
수술 후(비만 수술 후 1-2년 상태)
|
|
T 세포 프로필 및 IR과 관련된 지방 세포 크기.
기간: 기준선(비만 수술 전 2개월 이내)
|
피하 지방 조직 및 내장 지방 조직의 세포 크기는 유동 세포 계측법을 통해 측정됩니다.
|
기준선(비만 수술 전 2개월 이내)
|
|
T 세포 프로필 및 IR과 관련된 지방 세포 크기.
기간: 수술 후(비만 수술 후 1-2년 상태)
|
피하 지방 조직 및 내장 지방 조직의 세포 크기는 유동 세포 계측법을 통해 측정됩니다.
|
수술 후(비만 수술 후 1-2년 상태)
|
|
대식세포 표현형
기간: (기간: 기준선(비만 수술 전 2개월 이내)
|
유동 세포 계측법을 통해 측정된 피하 지방 조직 및 내장 지방 조직에서 대식세포 표현형(M1 대 M2)의 빈도.
|
(기간: 기준선(비만 수술 전 2개월 이내)
|
|
대식세포 표현형
기간: 수술 후(비만 수술 후 1-2년 상태)
|
유동 세포 계측법을 통해 측정된 피하 지방 조직 및 내장 지방 조직에서 대식세포 표현형(M1 대 M2)의 빈도.
|
수술 후(비만 수술 후 1-2년 상태)
|
|
T 세포 수용체 표현형
기간: (기간: 기준선(비만 수술 전 2개월 이내)
|
유세포 분석을 통해 측정된 피하 지방 조직 및 내장 지방 조직에서 T 세포 수용체의 빈도.
|
(기간: 기준선(비만 수술 전 2개월 이내)
|
|
T 세포 수용체 표현형
기간: 수술 후(비만 수술 후 1-2년 상태)
|
유세포 분석을 통해 측정된 피하 지방 조직 및 내장 지방 조직에서 T 세포 수용체의 빈도.
|
수술 후(비만 수술 후 1-2년 상태)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중의 변화
기간: (기간: 기준선(비만 수술 전 2개월 이내)
|
인슐린 감수성, T 세포 프로파일, 세포 크기, 대식세포 및 T 세포 표현형을 설명하는 비만 수술 후 체중 감소율.
|
(기간: 기준선(비만 수술 전 2개월 이내)
|
|
체중의 변화
기간: 수술 후(비만 수술 후 1-2년 상태)
|
인슐린 감수성, T 세포 프로파일, 세포 크기, 대식세포 및 T 세포 표현형을 설명하는 비만 수술 후 체중 감소율.
|
수술 후(비만 수술 후 1-2년 상태)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tracey McLaughlin, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
염증에 대한 임상 시험
-
Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코