トランス女性における言語療法の有効性。

このプロジェクトの主な目的は、ランダム化された偽対照試験と縦断的交差を使用して、トランス女性の声の特徴、聞き手の知覚、および自己知覚に対するピッチと共鳴に対する言語療法の短期的および長期的な効果を調査することです。・オーバーデザイン。 言語療法の目標は、システマティック レビューとメタ分析に基づいて選択されます: ピッチと共鳴。

最初の目的は、トランス女性の 2 つの治療プログラムであるピッチ上昇療法 (PET) と調音共鳴療法 (ART) の、(a) 声の質、ピッチ、共鳴を調査する音響的な声の特徴に対する短期的な効果を判断し、比較することです。 (b) ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用した (バイナリ) 性別識別と女性らしさの評価の組み合わせを使用したリスナーの認識、および (c) 無作為化比較試験を使用した、治療と心理社会的機能に対するクライアントの満足度を調査する自己評価。

仮説:

1. 結果の音響音声特性: トランス女性の共鳴とアーティキュレーション エクササイズの直接的な効果を調査した研究とパイロット研究に基づいて、すべてのフォルマント周波数の大幅な増加と、ART 後に発声の増加が仮定されています。 研究に基づいて、10 から 84 Hz の間で話すことが PET 後に増加すると仮定されています。 スピーキングの fo とフォルマントの周波数は、主要な結果の尺度です。

   発声トレーニングとピッチの増加 (PET 中) は、発声負荷の増加と関連しており、発声の質に悪影響を及ぼす可能性があります。 したがって、3 つのグループの声の質を監視することが重要です。 PET にはグライディング トーンが含まれるため、周波数範囲に影響を与える可能性があります。 したがって、声の質と声域のパラメーターは、二次的な結果のパラメーターとして含まれています。 PET と ART は、発声を誤用することなく声を女性化するように設計されています。 したがって、声の質の測定値は、治療後も安定していると仮定されています。 PET 後、声域の増加が仮定されています。

2. 結果のリスナーの認識: Leung らのシステマティック レビューとメタ分析によると、ピッチと共鳴は、スピーカーの性別の最も顕著なリスナーの認識です。 私たちのパイロット研究やその他の研究の結果に基づいて、PET と ART の両方の治療プログラムが、VAS で評価されたより女性的な発話になるという仮説が立てられています。 Gelferらの結果に基づく。参加者の 50% が PET 療法後に女性として認識されると仮定します。
3. 結果の自己評価: レトロスペクティブ研究、ケーススタディ、および別の研究に基づいて、心理社会的幸福の大幅な改善と治療後の声に対する高い満足度が両方のプログラムで仮定されています.

この研究の 2 番目の目的は、治療直後の (a)、(b)、(c) のトランスウーマンにおける、PET と ART の両方の組み合わせからなる治療プログラム全体の短期的および長期的な効果を判断することです。クロスオーバーデザインを使用して、3か月と1年で。

仮説:

1. 結果の音響音声特性: 言語療法の長期的な結果を調査する小規模なサンプル サイズに関するレトロスペクティブ研究および前向き研究に基づいて、1 年後の長期追跡調査で発話 fo のわずかな減少が仮定されています。 フォルマント周波数の長期的な結果は不明のままです。
2. リスナーの知覚の結果: パイロット研究に基づいて、治療直後のリスナーの知覚は、治療の 3 か月後および 1 年後のリスナーの知覚と変わらないという仮説が立てられています。
3. 結果の自己評価: 研究の結果に基づいており、スピーチはトランス女性の心理社会的機能の重要な要素であるため、3 か月後と 1 年後に活動と参加がますます改善されるという仮説が立てられています。

無作為化偽対照試験 グループ 1 (n=26): プレ シャム ポスト 1 PET ポスト 2 ART ポスト 3 フォローアップ 1 フォローアップ 2 グループ 2 (n=26): プレ シャム ポスト 1 ARTポスト 2 PET ポスト 3 フォロー-アップ 1 フォローアップ 2

デザインを研究します。 ランダム化偽対照試験を使用して、トランス女性における PET と ART の短期的な効果を判断し、比較します。 クロスオーバーデザインを追加することにより、併用治療（PETとART）の効果も短期および長期の両方で調査できます。

動機: 無作為化された対照試験は、有効性研究における科学的証拠の最も信頼できる形式と考えられています。 偽療法の使用は、セラピスト効果によるプラセボを考慮に入れます。 倫理的な理由からクロスオーバー デザインが使用されているため、各被験者は容認できる時間枠内で声全体の女性化アプローチ (PET および ART) を受けることができます。 介入の長期的な影響を判断し、どの被験者がまだ音声手術またはさらなる行動介入を必要としているかを追跡するために、追跡データが含まれています。

参加者。 サンプルサイズ。 今日まで、トランスウーマンにおける言語療法の効果を調査したランダム化比較試験はありません。 したがって、サンプル サイズの計算は、Dacakis の研究に基づいています。 このパイロット研究では、グループごとに n = 18 参加者の最小サンプル サイズが与えられました (SAS、検出力、およびサンプル サイズ)。 0.05 の α レベル、80% の電力、および 20 と 15 の SD で基本周波数の最小サンプル サイズが計算されました。 30% の平均脱落率を考慮して、最小サンプル サイズは、グループあたり 18 から 26 の参加者に増加します。 十分なパワーでデータ分析を実行するために、大きなサンプルサイズが保証されます。 この分野における研究グループの専門知識と、UZ Gent のジェンダー クリニックを介したアクセス可能な募集を考慮すると、合計 n = 78 の参加者は非常に実現可能な数です。

トランス女性の包含基準と除外基準は、アプリケーションでさらに説明されています。

多次元音声評価は、グループの割り当てと研究の進化を知らされていない研究グループの 5 年以上の経験を持つ SLP (セラピストとは異なります) によって実行されます。 評価は、治療前（プレ）、偽治療直後（ポスト1）、治療1直後（ポスト2）、治療2直後（ポスト3）、および3か月（フォローアップ1）および1年に計画されます(フォローアップ 2) フォローアップ。 すべての測定は、リハビリテーション科学部門のゲント大学病院の音響処理室 (スピーチ ラボ) で行われます。

リスニング実験。

聴取者: 20 歳から 49 歳までの、通常の聴力を持つ、同数のナイーブでオランダ語を母国語とする素人 (n=60) を募集します。 すべての聞き手は、研究の目的と音声サンプルの話者の性別を知らされません。 すべてのリスナーの聴力レベルは、聴力検査を使用して研究チームの聴覚学者によって評価されます。

表 1: 年齢層、性別、タスクごとのリスナー数。

VASスケール バイナリー評価 M (n) F (n) M (n) F (n) 20-29歳 5 5 5 5 30-39歳 5 5 5 5 40-49歳 5 5 5 5

方法：

調査の目的を知らされていない聴取者は、ランダムに 2 つのグループに割り当てられ、VAS (グループ 1、n=30) と性別識別 (男性の声と女性の声) を使用して男性性/女性性に関する音声サンプルを評価します (グループ 2、n = 30)。

音声サンプル: 読み上げ中の連続発話の音声サンプル (音声学的にバランスの取れたテキストを使用) から、中間の文 (± 15 秒) を選択して実験に使用します。 リスニング実験では、E-prime 3 ソフトウェアを使用してサンプルをランダム化し、提示します。

評価: 評価者は、静かな音響処理された部屋でラップトップとオーバーイヤー ヘッドフォンを使用して、PowerPoint プレゼンテーション中に E-prime 3 ソフトウェアによって提示されたサンプルを 1 回聞きます。 集中力を維持するための一時停止を含めることができます。 強度レベルは、聞き手にとって快適なレベル (耳の高さで約 70dB) で提示されます。 聴取者は、話者の年齢と声の質に関する他の 2 つの質問も受けます (調査の目的から注意をそらします)。 彼らは、すべてのテストの時点ですべての参加者 (n = 78) と、13 人のシス男性と 13 人のシス女性の対照者の音声サンプルを評価します。 評価者間信頼性が計算されます。 評価者内信頼性を計算するために、サンプルの 15% がランダムに繰り返されます。

言語療法の手順。 トランス女性は、無作為化を使用して 2 つのグループ (PET、ART) のいずれかにランダムに割り当てられます。 すべてのグループは、5 週間の間に 1 時間のセッション 10 回という、同じ用量の個別療法を受けます。 介入は同じ期間 (5 セッション) で、ピッチ挙上療法 (PET) とアーティキュレーション療法 (ART) の両方のグループで異なる順序で提供されます。 偽療法を含むすべての治療法は、この分野で 10 年以上の経験を持つ研究グループの同じ経験豊富なセラピストによって提供され、セラピストの効果を制御し、最適な治療の忠実度を保証します。 介入は、ゲント大学病院 (リハビリテーション科学科) の音響処理室 (スピーチ ラボ) で行われます。 PET と ART は、再現性を確保するために、このプロジェクトの出版物について詳しく説明します。 対照グループは、トランスジェンダーのロゴペディックと一般的なヘルスケア、およびコミュニケーションの側面、非言語コミュニケーションスキルと呼吸パターンへの積極的な介入に関する情報セッションを受け取ります。 したがって、PET および ART 介入と同じ期間を提供することは実行可能です。

両方の治療プログラムに同じ階層構造が使用され、包括的な文献検索に基づいています。

統計分析。 線形混合モデル分析 (LMM) (含む ベースライン分析）を使用して、時間の経過とともに治療グループ間で進化に違いがあるかどうかを判断します（相互作用効果時間*グループ）。 グループ内およびグループ間の違いは、事後ペアワイズ比較（ボンフェローニ補正あり）を使用して分析されます。