Puheterapian tehokkuus transnaisissa.

Tämän projektin päätavoitteena on tutkia äänenkorkeuden ja resonanssin puheterapian lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutusta transnaisten äänen ominaisuuksiin, kuuntelijan havaintoihin ja itsehavaintoon käyttämällä satunnaistettua valekontrolloitua tutkimusta ja pitkittäisristitystä. -ylisuunnittelu. Puheterapian tavoitteet valitaan systemaattisen tarkastelun ja meta-analyysin perusteella: äänenkorkeus ja resonanssi.

Ensimmäinen tarkoitus on määrittää ja verrata kahden terapiaohjelman, Pitch Elevation Therapy (PET) ja Articulation-Resonance Therapy (ART) lyhytaikaista vaikutusta transnaisille (a) akustisiin äänen ominaisuuksiin, jotka tutkivat äänen laatua, sävelkorkeutta ja resonanssia, (b) kuuntelijoiden havainnot käyttämällä (binääristä) sukupuolen tunnistamisen ja naisellisuusarvioinnin yhdistelmää Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla ja (c) itsearviointi, jossa tutkitaan asiakkaan tyytyväisyyttä terapiaan ja psykososiaalista toimintaa käyttäen satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta.

Hypoteesit:

1. Tulosten akustiset ääniominaisuudet: Tutkimuksiin ja pilottitutkimukseemme perustuen, jossa selvitetään resonanssi- ja artikulaatioharjoitusten välittömiä vaikutuksia transnaisilla, kaikkien formanttitaajuuksien merkittävää nousua ja fo-puhumisen lisääntymistä oletetaan ART:n jälkeen. Tutkimusten perusteella oletetaan, että fo-puhuminen lisääntyy 10 ja 84 Hz:n välillä PET:n jälkeen. Fo- ja formanttitaajuudet ovat ensisijaisia ​​tulosmittauksia.

   Laulun harjoittelu ja äänenkorkeuden lisääminen (PET:n aikana) liittyvät lisääntyvään laulukuormitukseen ja voivat vaikuttaa kielteisesti äänen laatuun. Siksi on tärkeää seurata äänen laatua kolmessa ryhmässä. PET sisältää liukuvia ääniä ja voi siten mahdollisesti vaikuttaa taajuusalueeseen. Siksi äänenlaatu- ja äänialueparametrit sisällytetään toissijaisina tulosparametreina. PET ja ART on suunniteltu naisellistamaan ääni ilman laulun väärinkäyttöä. Siksi äänenlaadun mittausten oletetaan pysyvän vakaina hoidon jälkeen. PET:n jälkeen oletetaan äänialueen lisääntymistä.

2. Kuuntelijan käsitykset lopputuloksesta: Leungin et al.:n systemaattisen katsauksen ja meta-analyysin mukaan äänenkorkeus ja resonanssi ovat tärkeimmät kuuntelijan käsitykset puhujan sukupuolesta. Pilottitutkimuksemme ja muiden tutkimusten tulosten perusteella oletetaan, että molemmat hoito-ohjelmat, PET ja ART, johtavat naisellisempaan puheeseen, joka on arvioitu VAS:lla. Gelferin et al. oletamme, että 50 % osallistujista nähdään naisina PET-hoidon jälkeen.
3. Tuloksen itsearviointi: Retrospektiivisen tutkimuksen, tapaustutkimusten ja toisen tutkimuksen perusteella molemmissa ohjelmissa oletetaan psykososiaalisen hyvinvoinnin merkittävää paranemista ja korkeaa tyytyväisyyttä hoidon jälkeiseen ääneen.

Tutkimuksen toinen tarkoitus on määrittää koko PET:n ja ART:n yhdistelmästä koostuvan hoito-ohjelman lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutukset transnaisilla (a), (b) ja (c) välittömästi hoidon jälkeen. ja 3 kuukauden ja 1 vuoden ikäisenä käyttämällä cross-over-mallia.

Hypoteesit:

1. Lopputuloksen akustiset ääniominaisuudet: Retrospektiivisen tutkimuksen ja pienillä otoskokoisilla prospektiivisillä tutkimuksilla, joissa selvitetään puheterapian pitkäaikaisia ​​tuloksia, oletetaan puhuvan fo:n pientä laskua pitkän aikavälin seurannassa vuoden kuluttua. Formanttitaajuuksien pitkän aikavälin tulos on edelleen epäselvä.
2. Kuuntelijan käsitykset lopputuloksesta: Pilottitutkimuksen perusteella oletetaan, että kuuntelijan havainnot välittömästi terapian jälkeen eivät poikkea kuuntelijan käsityksistä 3 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua terapiasta.
3. Tuloksen itsearviointi: Tutkimuksen tulosten perusteella ja koska puhe on keskeinen osa transnaisten psykososiaalista toimintaa, oletetaan aktiivisuuden ja osallistumisen lisääntyvän 3 kuukauden ja 1 vuoden jälkeen.

Satunnaistettu valekontrolloitu koeryhmä 1 (n=26): esihuijaus 1 PET:n jälkeinen 2 ART:n jälkeinen 3 seuranta 1 seuranta 2 ryhmä 2 (n=26): pre-sham post 1 ARTpost 2 PET post 3 seuranta- seuranta 1 seuranta 2

Opintojen suunnittelu. Satunnaistettua valekontrolloitua tutkimusta käytetään PET:n ja ART:n lyhytaikaisen vaikutuksen määrittämiseen ja vertailuun transnaisilla. Cross-over-mallin lisäämisellä voidaan myös tutkia yhdistelmähoidon (PET ja ART) vaikutusta sekä lyhyellä että pidemmällä aikavälillä.

Motivaatio: Satunnaistettua kontrolloitua polkua pidetään luotettavimpana tieteellisen todisteen muotona tehokkuustutkimuksissa. Valehoidon käytössä otetaan huomioon lumelääkkeen ja terapeutin vaikutukset. Cross-over-suunnittelua käytetään eettisistä syistä, jotta jokainen tutkittava saa koko äänen feminisointimenetelmän (PET ja ART) hyväksyttävässä ajassa. Seurantatiedot ovat mukana, jotta voidaan määrittää toimenpiteen pitkän aikavälin vaikutukset ja seurata, mitkä kohteet tarvitsevat vielä fonokirurgia tai muita käyttäytymistoimenpiteitä.

Osallistujat. Otoskoko. Tähän mennessä yksikään satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ei ole tutkinut puheterapian vaikutusta transnaisiin. Siksi otoskoon laskenta perustui Dacakiksen tutkimukseen. Tämä pilottitutkimus antoi vähimmäisotoskoon n = 18 osallistujaa ryhmää kohden (SAS, teho ja näytteen koko). Minimaalinen otoskoko laskettiin perustaajuudelle α-tasolla 0,05, teholla 80 % ja SD:llä 20 ja 15. Kun otetaan huomioon keskimääräinen 30 prosentin keskeyttämisprosentti, vähimmäisotoskoko kasvaa 18 osallistujasta 26 osallistujaan ryhmää kohden. Se takaa suuren otoskoon data-analyysin suorittamiseksi riittävällä teholla. Ottaen huomioon tutkimusryhmän alan asiantuntemuksen ja UZ Gentin tasa-arvoklinikan kautta saavutettavan rekrytoinnin, yhteensä n = 78 osallistujaa on hyvin toteutettavissa oleva määrä.

Transnaisten osallistumiskriteerit ja poissulkemiskriteerit on kuvattu tarkemmin hakemuksessa.

Moniulotteisen äänen arvioinnin suorittaa SLP (eri kuin terapeutti), jolla on yli 5 vuoden kokemus tutkimusryhmästä, joka on sokeutunut ryhmien jakamiseen ja tutkimuksen evoluutioon. Arvioinnit suunnitellaan ennen hoitoa (ennen), välittömästi valehoidon jälkeen (1. jakso), välittömästi hoidon 1. jälkeen (2. jälkeinen), välittömästi hoidon 2. jälkeen (3. jälkeinen) ja kolmen kuukauden kuluttua (seuranta 1) ja 1 vuoden kuluttua. (seuranta 2) seuranta. Kaikki mittaukset suoritetaan äänikäsitellyssä huoneessa (puhelaboratorio) Gentin yliopistollisessa sairaalassa kuntoutustieteiden osastolla.

Kuuntelukokeilu.

Kuuntelijat: Kuuntelukokeeseen rekrytoidaan yhtä monta mies- ja naisnaiivia, hollantia puhuvia maallikoita (n=60), iältään (ja tasaisesti hajallaan) iältään 20–49-vuotiaita, joilla on normaali kuulo. Kaikki kuulijat sokeutuvat tutkimuksen tarkoitukselle ja puhenäytteiden puhujien sukupuolelle. Tutkimusryhmän audiologit arvioivat kaikkien kuuntelijoiden kuulotason audiometrialla.

Taulukko 1: Kuulijoiden määrä ikäryhmää, sukupuolta ja tehtävää kohti.

VAS-asteikko Binääriluokitus M (n) F (n) M (n) F (n) 20-29v 5 5 5 5 30-39v 5 5 5 5 40-49v 5 5 5 5

Menetelmä:

Kuuntelijat, jotka ovat sokeutuneet tutkimuksen tarkoitukseen, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään arvioimaan ääninäytteitä maskuliinisuudesta/feminiinisyydestä VAS:n (ryhmä 1, n=30) ja sukupuolen tunnistamisen (miesääni vs. naisääni) avulla. ryhmä 2, n = 30).

Puhenäytteet: Lukemisen aikana jatkuvan puheen puhenäytteistä (käyttämällä foneettisesti tasapainotettua tekstiä) valitaan keskimmäiset lauseet (+-15 sekuntia) ja niitä käytetään kokeessa. Kuuntelukokeessa näytteet satunnaistetaan ja esitetään E-prime 3 -ohjelmistolla.

Arviot: Arvioijat kuuntelevat kerran E-prime 3 -ohjelmiston näytteitä PowerPoint-esityksen aikana kannettavalla tietokoneella ja korvakuulokkeilla hiljaisessa äänikäsitellyssä huoneessa. Ne voivat sisältää taukoja keskittymistason ylläpitämiseksi. Voimakkuustasot esitetään kuuntelijalle mukavalla tasolla (noin 70 dB korvatasolla). Kuulijat saavat myös 2 muuta kysymystä (riittääkseen heidän huomionsa tutkimuksen tarkoituksesta) puhujien iästä ja äänenlaadusta. He arvioivat kaikkien osallistujien (n = 78) ääninäytteet kaikilla testihetkellä ja 13 cis-uros- ja 13 cis-naaraskontrollihenkilön ääninäytteet. Inter-rater luotettavuus lasketaan. 15 % näytteistä toistetaan satunnaisesti arvioijan sisäisen luotettavuuden laskemiseksi.

Puheterapiatoimenpiteet. Transnaiset jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä (PET, ART) satunnaistuksen avulla. Kaikki ryhmät saavat saman annoksen yksilöterapiaa: 10 tunnin mittaista istuntoa 5 viikon aikana. Interventiot kestävät yhtä pitkät (5 istuntoa) ja ne tarjotaan eri järjestyksessä molemmissa ryhmissä: Pitch Elevation Therapy (PET) ja Articulation Therapy (ART). Kaikki terapiat, mukaan lukien valeterapia, tarjoaa sama kokenut tutkimusryhmän terapeutti, jolla on yli 10 vuoden kokemus tältä alalta terapeutin vaikutusten hallitsemiseksi ja optimaalisen hoidon uskollisuuden varmistamiseksi. Interventiot suoritetaan äänikäsitellyssä huoneessa (puhelaboratorio) Gentin yliopistollisessa sairaalassa (kuntoutustieteiden osasto). PET ja ART kuvataan yksityiskohtaisesti tämän projektin julkaisuissa toistettavuuden varmistamiseksi. Kontrolliryhmälle järjestetään tiedotustilaisuuksia transsukupuolisten logopediasta ja yleisestä terveydenhoidosta sekä kommunikaationäkökohdista, aktiivinen interventio ei-verbaalisten kommunikaatiotaitojen ja hengitystottumusten kehittämiseen. Siksi on mahdollista tarjota sama kesto kuin PET- ja ART-interventiot.

Samaa hierarkkista rakennetta käytetään molemmissa terapiaohjelmissa ja se perustuu kattavaan kirjallisuuden etsintään.

Tilastollinen analyysi. Lineaariset sekamallianalyysit (LMM) (sis. lähtötilanteen analyysejä) käytetään määrittämään, onko terapiaryhmien välillä eroa ajan kuluessa (vuorovaikutusvaikutusaika*ryhmä). Ryhmien sisäiset ja väliset erot analysoidaan käyttämällä post-hoc-parivertailuja (Bonferroni-korjauksella).