跨性别女性言语治疗的有效性。

该项目的主要目的是通过随机假对照试验和纵向交叉研究，研究针对变性女性的音高和共鸣的言语治疗对声音特征、听众的感知和自我感知的短期和长期影响-过度设计。 言语治疗的目标是根据系统回顾和荟萃分析选择的：音高和共鸣。

第一个目的是确定和比较两个治疗方案音调提升疗法 (PET) 和发音共鸣疗法 (ART) 对跨性别女性的短期效果（a）研究声音质量、音高和共鸣的声音特征， (b) 使用视觉模拟量表 (VAS) 结合使用（二元）性别识别和女性气质评级的听众的看法，以及 (c) 使用随机对照试验调查客户对治疗和心理社会功能的满意度的自我评估。

假设：

1. 结果声学语音特征：根据研究和我们的初步研究，调查共振和发音练习对跨性别女性的直接影响，假设 ART 后所有共振峰频率显着增加，说话 fo 增加。 根据研究，假设 PET 后说话频率在 10 到 84Hz 之间有所增加。 说话频率和共振峰频率是主要的结果测量。

   发声训练和增加音调（在 PET 期间）与增加发声负荷相关，并且可能对发声质量产生负面影响。 因此，监测三组的声音质量非常重要。 PET 包括滑音，因此可能会对频率范围产生影响。 因此，声音质量和声音范围参数被包括为次要结果参数。 PET 和 ART 旨在使声音女性化，而不会滥用声音。 因此，假设治疗后声音质量的测量值保持稳定。 在 PET 之后，假设声音范围增加。

2. 结果听众的看法：根据 Leung 等人的系统回顾和元分析，音调和共振是听众对说话者性别最显着的看法。 根据我们的试点研究和其他研究的结果，假设 PET 和 ART 这两种治疗方案都会导致 VAS 评定为更女性化的言语。 基于 Gelfer 等人的结果。我们假设 50% 的参与者在 PET 治疗后将被视为女性。
3. 结果自我评估：基于回顾性研究、案例研究和另一项研究，这两个项目都假设心理社会健康显着改善，对治疗后声音的满意度很高。

该研究的第二个目的是确定整个治疗计划的短期和长期影响，包括 PET 和 ART 的组合，在治疗后立即对跨性别女性进行 (a)、(b) 和 (c)并在 3 个月和 1 年时使用交叉设计。

假设：

1. 结果声学语音特征：基于对调查语言治疗长期结果的小样本量的回顾性研究和前瞻性研究，假设在一年后的长期随访中说话 fo 略有下降。 共振峰频率的长期结果仍不清楚。
2. 结果听众的看法：根据初步研究，假设听众在治疗后立即的看法与听众在治疗后 3 个月和 1 年的看法没有区别。
3. 结果自我评估：根据一项研究的结果，由于言语是跨性别女性社会心理功能的关键因素，假设在 3 个月和 1 年后活动和参与度不断提高。

随机假对照试验第 1 组（n=26）：假手术前 1 次 PET 后 2 ART 后 3 随访 1 随访 2 第 2 组（n=26）：假手术前 1 次 ARTpost 2 PET 后 3 次随访向上 1 跟进 2

学习规划。 一项随机假对照试验将用于确定和比较 PET 和 ART 对跨性别女性的短期影响。 通过添加交叉设计，还可以研究短期和长期联合治疗（PET 和 ART）的效果。

动机：随机对照试验被认为是功效研究中最可靠的科学证据形式。 假疗法的使用将考虑安慰剂和治疗师的影响。 出于伦理原因使用交叉设计，以便每个受试者在可接受的时间范围内接受整个语音女性化方法（PET 和 ART）。 包括后续数据以确定干预的长期效果并跟踪哪些受试者仍需要超声外科手术或进一步的行为干预。

参与者。 样本大小。 迄今为止，还没有随机对照试验调查言语治疗对跨性别女性的影响。 因此，样本量计算基于 Dacakis 的研究。 该试点研究给出了每组 n = 18 名参与者的最小样本量（SAS、功效和样本量）。 最小样本量是针对基频计算的，α 水平为 0.05，功率为 80%，SD 为 20 和 15。 考虑到 30% 的平均辍学率，最小样本量从每组 18 名参与者增加到 26 名参与者。 它保证了大样本量以足够的能力进行数据分析。 考虑到研究小组在该领域的专业知识和可通过 UZ Gent 的性别诊所进行的招募，总共 n = 78 名参与者是一个非常可行的数字。

申请中进一步描述了跨性别女性的纳入标准和排除标准。

多维声音评估将由 SLP（不同于治疗师）进行，该 SLP 具有超过 5 年的研究组经验，对组分配和研究进展不知情。 将在治疗前（前）、假治疗后立即（后 1）、治疗 1 后立即（后 2）、治疗 2 后立即（后 3）以及三个月（随访 1）和 1 年时计划进行评估(follow-up 2) 跟进。 所有测量都将在根特大学医院康复科学系的声音处理室（语音实验室）中进行。

听力实验。

听众：年龄在 20 至 49 岁之间（且分布均等）且听力正常的男性和女性天真程度相同、以荷兰语为母语的非专业人士 (n=60) 将被招募用于听力实验。 所有听众都不知道研究的目的和语音样本说话者的性别。 所有听众的听力水平将由研究团队的听力学家使用听力计进行评估。

表 1：每个年龄组、性别和任务的听众人数。

VAS-scale 二进制评级 M (n) F (n) M (n) F (n) 20-29y 5 5 5 5 30-39y 5 5 5 5 40-49y 5 5 5 5

方法：

对研究目的不知情的听众将被随机分配到 2 组，使用 VAS（第 1 组，n=30）和性别识别（男声与女声）对音频样本进行男性/女性评分。第 2 组，n=30）。

语音样本：从阅读过程中连续语音的语音样本（使用语音平衡的文本）中选择中间句子（±15 秒）并用于实验。 对于听力实验，E-prime 3 软件用于随机化和呈现样本。

评分：评分者将在经过声音处理的安静房间中使用笔记本电脑和耳罩式耳机在 PowerPoint 演示期间听一次 E-prime 3 软件呈现的样本。 它们可以包括暂停以保持注意力水平。 强度水平将以听者舒适的水平呈现（在耳朵水平处大约为 70dB）。 听众还将收到 2 个关于说话者的年龄和声音质量的其他问题（分散他们对研究目的的注意力）。 他们将在所有测试时刻对所有参与者 (n= 78) 的音频样本以及 13 名顺式男性和 13 名顺式女性控制人员的音频样本进行评分。 将计算评分者间的信度。 将随机重复 15% 的样本以计算评估者内部的可靠性。

言语治疗程序。 跨性别女性将被随机分配到 2 个组（PET、ART）中的一组。 所有组都将接受相同剂量的个体治疗：在 5 周内进行 10 次，每次 1 小时。 干预将具有相同的持续时间（5 节），并且将在两组中以不同的顺序提供：音高抬高疗法 (PET) 和发音疗法 (ART)。 所有疗法，包括假疗法，将由研究组的同一位经验丰富的治疗师提供，在该领域拥有超过 10 年的经验，以控制治疗效果并确保最佳治疗保真度。 干预将在根特大学医院（康复科学系）的经过声音处理的房间（语音实验室）进行。 PET 和 ART 将在该项目的出版物中进行详细描述，以确保可复制性。 对照组将接受有关跨性别标识学和一般医疗保健以及沟通方面的信息会议，以及对非语言沟通技巧和呼吸模式的积极干预。 因此，提供与 PET 和 ART 干预相同的持续时间是可行的。

相同的层次结构将用于两种治疗方案，并基于全面的文献搜索。

统计分析。 线性混合模型分析 (LMM)（包括 基线分析）将用于确定治疗组之间随时间的演变是否存在差异（交互作用时间*组）。 组内和组间差异将使用事后成对比较（使用 Bonferroni 校正）进行分析。