Wirksamkeit der Logopädie bei Transfrauen.

Das Hauptziel dieses Projekts ist es, die Kurz- und Langzeitwirkung der Sprachtherapie für Tonhöhe und Resonanz auf Stimmeigenschaften, Zuhörerwahrnehmung und Selbstwahrnehmung bei Transfrauen unter Verwendung einer randomisierten scheinkontrollierten Studie und eines Längsschnitts zu untersuchen -über Design. Die Ziele der Sprachtherapie werden auf der Grundlage einer systematischen Überprüfung und Metaanalyse ausgewählt: Tonhöhe und Resonanz.

Das erste Ziel besteht darin, die kurzfristige Wirkung zweier Therapieprogramme, der Pitch Elevation Therapy (PET) und der Articulation-Resonance Therapy (ART), bei Transfrauen auf (a) akustische Stimmeigenschaften zu ermitteln und zu vergleichen, wobei Stimmqualität, Tonhöhe und Resonanz untersucht werden, (b) Wahrnehmungen der Zuhörer unter Verwendung einer Kombination aus (binärer) Geschlechtsidentifikation und Weiblichkeitsbewertungen unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) und (c) Selbsteinschätzung, die die Zufriedenheit der Klientin mit der Therapie und der psychosozialen Funktionsfähigkeit unter Verwendung einer randomisierten kontrollierten Studie untersucht.

Hypothesen:

1. Ergebnis akustische Stimmeigenschaften: Basierend auf Studien und unserer Pilotstudie, die die unmittelbaren Wirkungen von Resonanz- und Artikulationsübungen bei Transfrauen untersucht, wird nach ART eine signifikante Zunahme aller Formantenfrequenzen und eine Zunahme der Sprechstimme angenommen. Basierend auf Studien wird eine Zunahme der Sprechfrequenz zwischen 10 und 84 Hz nach PET vermutet. Die Sprech-Fo- und Formant-Frequenzen sind primäre Ergebnismaße.

   Stimmtraining und steigende Tonhöhe (während des PET) gehen mit steigender Stimmbelastung einher und wirken sich möglicherweise negativ auf die Stimmqualität aus. Die Überwachung der Stimmqualität in den drei Gruppen ist daher wichtig. PET enthält Gleittöne und kann daher einen möglichen Einfluss auf den Frequenzbereich haben. Daher werden Stimmqualitäts- und Stimmumfangsparameter als sekundäre Ergebnisparameter einbezogen. PET und ART wurden entwickelt, um die Stimme ohne Stimmmissbrauch zu feminisieren. Daher wird angenommen, dass Messungen der Stimmqualität nach der Behandlung stabil bleiben. Nach PET wird eine Zunahme des Stimmumfangs angenommen.

2. Ergebnis Hörerwahrnehmung: Gemäß der systematischen Überprüfung und Metaanalyse von Leung et al. sind Tonhöhe und Resonanz die hervorstechendsten Hörerwahrnehmungen des Sprechergeschlechts. Basierend auf den Ergebnissen unserer Pilotstudie und anderer Studien wird die Hypothese aufgestellt, dass beide Therapieprogramme, PET und ART, zu einer weiblicheren Sprache führen, die auf einer VAS bewertet wird. Basierend auf den Ergebnissen von Gelfer et al. Wir gehen davon aus, dass 50 % der Teilnehmer nach der PET-Therapie als weiblich wahrgenommen werden.
3. Ergebnis-Selbsteinschätzung: Basierend auf einer retrospektiven Studie, Fallstudien und einer weiteren Studie wird in beiden Programmen eine signifikante Verbesserung des psychosozialen Wohlbefindens und ein hohes Maß an Zufriedenheit mit der Stimme nach der Behandlung angenommen.

Das zweite Ziel der Studie ist die Bestimmung der kurz- und langfristigen Auswirkungen des gesamten Therapieprogramms, bestehend aus der Kombination von PET und ART, bei Transfrauen auf (a), (b) und (c) unmittelbar nach der Therapie und nach 3 Monaten und 1 Jahr unter Verwendung eines Cross-Over-Designs.

Hypothesen:

1. Ergebnis akustische Stimmeigenschaften: Basierend auf einer retrospektiven Studie und prospektiven Studien mit kleinen Stichprobengrößen, die das Langzeitergebnis der Logopädie untersuchten, wird eine leichte Abnahme des Sprechvermögens in der Langzeitnachsorge nach einem Jahr angenommen. Das langfristige Ergebnis der Formantfrequenzen bleibt unklar.
2. Ergebnis Wahrnehmungen der Zuhörer: Basierend auf einer Pilotstudie wird die Hypothese aufgestellt, dass sich die Wahrnehmungen der Zuhörer unmittelbar nach der Therapie nicht von den Wahrnehmungen der Zuhörer 3 Monate und 1 Jahr nach der Therapie unterscheiden.
3. Ergebnis Selbsteinschätzung: Basierend auf den Ergebnissen einer Studie und weil Sprache ein entscheidendes Element in der psychosozialen Funktion einer Transfrau ist, wird eine zunehmende Verbesserung der Aktivität und Teilnahme nach 3 Monaten und 1 Jahr angenommen.

Randomisierte scheinkontrollierte Studie Gruppe 1 (n = 26): Prä-Schein-Nach 1 PET Nach 2 ART Nach 3 Nachuntersuchung 1 Nachuntersuchung 2 Gruppe 2 (n = 26): Vor-Schein-Kontrolle nach 1 ART Nach 2 PET Nach 3 up 1 Follow-up 2

Studiendesign. Eine randomisierte scheinkontrollierte Studie wird verwendet, um die Kurzzeitwirkung von PET und ART bei Transfrauen zu bestimmen und zu vergleichen. Durch das Hinzufügen eines Cross-over-Designs kann auch die Wirkung einer kombinierten Behandlung (PET und ART) sowohl kurz- als auch längerfristig untersucht werden.

Motivation: Ein randomisierter kontrollierter Versuch gilt als die zuverlässigste Form des wissenschaftlichen Nachweises in Wirksamkeitsstudien. Bei der Anwendung einer Scheintherapie werden Placebo- und Therapeuteneffekte berücksichtigt. Aus ethischen Gründen wird ein Cross-Over-Design verwendet, damit jedes Subjekt den gesamten Stimmfeminisierungsansatz (PET und ART) in einem akzeptablen Zeitrahmen erhält. Follow-up-Daten sind enthalten, um die langfristigen Auswirkungen der Intervention zu bestimmen und zu verfolgen, welche Patienten noch eine Phonochirurgie oder weitere Verhaltensinterventionen benötigen.

Teilnehmer. Stichprobengröße. Bisher gibt es keine randomisierten kontrollierten Studien, die die Wirkung von Logopädie bei Transfrauen untersucht haben. Daher basierte die Berechnung der Stichprobengröße auf der Studie von Dacakis. Diese Pilotstudie ergab eine minimale Stichprobengröße von n = 18 Teilnehmern pro Gruppe (SAS, Leistung und Stichprobengröße). Die minimale Stichprobengröße wurde für die Grundfrequenz mit einem α-Niveau von 0,05, einer Leistung von 80 % und einer SD von 20 und 15 berechnet. Unter Berücksichtigung einer mittleren Drop-out-Rate von 30 % werden die Mindeststichprobengrößen von 18 auf 26 Teilnehmer pro Gruppe erhöht. Es garantiert eine große Stichprobengröße, um Datenanalysen mit ausreichender Leistung durchzuführen. Unter Berücksichtigung der Expertise der Forschungsgruppe auf dem Gebiet und der zugänglichen Rekrutierung über die Gender-Klinik des UZ Gent ist eine Gesamtzahl von n = 78 Teilnehmern eine sehr machbare Zahl.

Einschlusskriterien und Ausschlusskriterien für Transfrauen werden im Antrag näher beschrieben.

Die multidimensionale Stimmbewertung wird von einem SLP (anders als der Therapeut) mit mehr als 5 Jahren Erfahrung in der Forschungsgruppe durchgeführt, der für die Gruppenzuordnung und Studienentwicklung verblindet ist. Untersuchungen werden vor der Behandlung (vor), unmittelbar nach der Scheintherapie (nach 1), unmittelbar nach Therapie 1 (nach 2), unmittelbar nach Therapie 2 (nach 3) und nach drei Monaten (Nachsorge 1) und 1 Jahr geplant (Follow-up 2) Follow-up. Alle Messungen werden in einem schallbehandelten Raum (Sprachlabor) am Universitätskrankenhaus Gent in der Abteilung für Rehabilitationswissenschaften durchgeführt.

Hörexperiment.

Zuhörer: Eine gleiche Anzahl männlicher und weiblicher naiver, niederländischsprachiger Laien (n=60) im Alter (und gleichmäßig verteilt) zwischen 20 und 49 Jahren mit normalem Gehör wird für das Hörexperiment rekrutiert. Alle Zuhörer werden gegenüber dem Zweck der Studie und dem Geschlecht der Sprecher der Sprachproben verblindet. Der Hörpegel aller Zuhörer wird von den Audiologen des Forschungsteams mittels Audiometrie bewertet.

Tabelle 1: Anzahl der Zuhörer pro Altersgruppe, Geschlecht und Aufgabe.

VAS-Skala Binäres Rating M (n) F (n) M (n) F (n) 20-29 Jahre 5 5 5 5 30-39 Jahre 5 5 5 5 40-49 Jahre 5 5 5 5

Methode:

Die für den Zweck der Studie verblindeten Zuhörer werden zufällig 2 Gruppen zugeordnet, um anhand einer VAS (Gruppe 1, n=30) und der Geschlechtsidentifikation (männliche Stimme versus weibliche Stimme) Audiobeispiele zu Männlichkeit/Weiblichkeit zu bewerten ( Gruppe 2, n=30).

Sprachproben: Aus den Sprachproben des kontinuierlichen Sprechens während des Lesens (unter Verwendung eines phonetisch ausgewogenen Textes) werden die mittleren Sätze (+- 15 Sekunden) ausgewählt und im Experiment verwendet. Für das Hörexperiment wird die Software E-prime 3 verwendet, um die Samples zu randomisieren und zu präsentieren.

Bewertungen: Die Bewerter hören sich einmal die von der E-prime 3-Software präsentierten Beispiele während einer PowerPoint-Präsentation mit einem Laptop und Over-Ear-Kopfhörern in einem ruhigen, schallbehandelten Raum an. Sie können Pausen beinhalten, um die Konzentration aufrechtzuerhalten. Intensitätspegel werden auf einem für den Zuhörer angenehmen Niveau präsentiert (ungefähr bei 70 dB auf Ohrhöhe). Die Zuhörer erhalten außerdem 2 weitere Fragen (die sie vom Zweck der Studie ablenken) zum Alter und zur Stimmqualität der Sprecher. Sie bewerten die Hörproben aller Teilnehmer (n = 78) zu allen Testzeitpunkten und von 13 cis-männlichen und 13 cis-weiblichen Kontrollpersonen. Die Interrater-Reliabilität wird berechnet. 15 % der Stichproben werden nach dem Zufallsprinzip wiederholt, um die Intra-Rater-Zuverlässigkeit zu berechnen.

Logopädieverfahren. Transfrauen werden per Randomisierung zufällig einer der 2 Gruppen (PET, ART) zugeteilt. Alle Gruppen erhalten die gleiche Dosierung der Einzeltherapie: 10 Sitzungen von einer Stunde während 5 Wochen. Die Interventionen haben die gleiche Dauer (5 Sitzungen) und werden in beiden Gruppen in unterschiedlicher Reihenfolge angeboten: Pitch Elevation Therapy (PET) und Articulation Therapy (ART). Alle Therapien, einschließlich der Scheintherapie, werden von demselben erfahrenen Therapeuten der Forschungsgruppe durchgeführt, der über mehr als 10 Jahre Erfahrung auf diesem Gebiet verfügt, um die Wirkung des Therapeuten zu kontrollieren und eine optimale Behandlungstreue sicherzustellen. Die Interventionen finden in einem schallbehandelten Raum (Sprachlabor) am Universitätskrankenhaus Gent (Abteilung Rehabilitationswissenschaften) statt. PET und ART werden für die Veröffentlichungen dieses Projekts ausführlich beschrieben, um die Reproduzierbarkeit zu gewährleisten. Die Kontrollgruppe erhält Informationsveranstaltungen zu Transgender-Logopädie und allgemeiner Gesundheitsversorgung sowie Kommunikationsaspekte, eine aktive Intervention für nonverbale Kommunikationsfähigkeiten und Atemmuster. Daher ist es möglich, dieselbe Dauer wie bei den PET- und ART-Interventionen bereitzustellen.

Für beide Therapieprogramme wird die gleiche hierarchische Struktur verwendet, die auf einer umfassenden Literaturrecherche basiert.

Statistische Analyse. Linear Mixed Model Analysen (LMM) (inkl. Baseline-Analysen) wird verwendet, um festzustellen, ob es einen zeitlichen Unterschied in der Entwicklung zwischen den Therapiegruppen gibt (Interaktionseffekt Zeit*Gruppe). Unterschiede innerhalb und zwischen den Gruppen werden mithilfe von paarweisen Post-hoc-Vergleichen (mit Bonferroni-Korrektur) analysiert.