Effectiviteit van logopedie bij transvrouwen.

Het hoofddoel van dit project is het onderzoeken van het korte- en langetermijneffect van logopedie op toonhoogte en resonantie op vocale kenmerken, luisteraarsperceptie en zelfperceptie bij transvrouwen met behulp van een gerandomiseerde sham-gecontroleerde trial en een longitudinale cross -over ontwerp. De doelen van logopedie worden geselecteerd op basis van een systematische review en meta-analyse: toonhoogte en resonantie.

Het eerste doel is het bepalen en vergelijken van het kortetermijneffect van twee therapieprogramma's Pitch Elevation Therapy (PET) en Articulation-Resonance Therapy (ART), bij transvrouwen op (a) akoestische stemkenmerken onderzoek naar stemkwaliteit, toonhoogte en resonantie, (b) percepties van luisteraars met behulp van een combinatie van (binaire) genderidentificatie en vrouwelijkheidsscores met behulp van een Visual Analogue Scale (VAS) en (c) zelfevaluatie die de tevredenheid van de cliënt over de therapie en het psychosociaal functioneren onderzoekt, met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde trial.

Hypothesen:

1. Uitkomst akoestische stemkarakteristieken: Op basis van studies en onze pilotstudie die de onmiddellijke effecten van resonantie- en articulatieoefeningen bij transvrouwen onderzoekt, wordt een significante toename van alle formantfrequenties en een toename van het spreken voor na ART verondersteld. Op basis van studies wordt een toename in spreken tussen 10 en 84 Hz verondersteld na PET. De sprekende fo- en formantfrequenties zijn primaire uitkomstmaten.

   Vocale training en toenemende toonhoogte (tijdens de PET) wordt geassocieerd met toenemende vocale belasting en heeft mogelijk een negatief effect op de vocale kwaliteit. Monitoring van de stemkwaliteit in de drie groepen is daarom belangrijk. PET bevat glijdende tonen en kan daardoor een mogelijk effect hebben op het frequentiebereik. Daarom zijn stemkwaliteit en stembereikparameters opgenomen als secundaire uitkomstparameters. PET en ART zijn ontworpen om de stem te vervrouwelijken zonder vocaal misbruik. Daarom wordt verondersteld dat metingen van de vocale kwaliteit na behandeling stabiel blijven. Na PET wordt een toename van het vocale bereik verondersteld.

2. Percepties van luisteraars: volgens de systematische review en meta-analyse van Leung et al. zijn toonhoogte en resonantie de meest opvallende percepties van luisteraars van het geslacht van de spreker. Op basis van de resultaten van onze pilotstudie en andere onderzoeken wordt verondersteld dat beide therapieprogramma's, PET en ART, zullen resulteren in een meer vrouwelijke spraak die wordt beoordeeld op een VAS. Op basis van de resultaten van Gelfer et al. we veronderstellen dat 50% van de deelnemers na de PET-therapie als vrouw wordt gezien.
3. Zelfevaluatie van het resultaat: op basis van een retrospectieve studie, casestudy's en een andere studie wordt in beide programma's een significante verbetering van het psychosociaal welzijn en een hoge mate van tevredenheid met de stem na de behandeling verondersteld.

Het tweede doel van de studie is het bepalen van de korte- en langetermijneffecten van het hele therapieprogramma, bestaande uit de combinatie van zowel PET als ART, bij transvrouwen op (a), (b) en (c) direct na de therapie en na 3 maanden en 1 jaar met een cross-over ontwerp.

Hypothesen:

1. Uitkomst akoestische stemkenmerken: Op basis van een retrospectieve studie en prospectieve studies met kleine steekproeven die de langetermijnuitkomst van logopedie onderzoeken, wordt een kleine afname van de spreeksnelheid verondersteld in de langetermijnfollow-up na een jaar. De langetermijnuitkomst van de formantfrequenties blijft onduidelijk.
2. Uitkomst percepties luisteraars: Op basis van een pilotstudie wordt verondersteld dat de percepties van luisteraars onmiddellijk na de therapie niet zullen verschillen van de percepties van luisteraars 3 maanden en 1 jaar na therapie.
3. Uitkomst zelfevaluatie: Op basis van de resultaten van een studie en omdat spraak een cruciaal element is in het psychosociaal functioneren van een transvrouw, wordt een toenemende verbetering in activiteit en participatie verondersteld na 3 maanden en 1 jaar.

Gerandomiseerde sham-gecontroleerde studie groep 1 (n=26): pre-sham-post 1 PET-post 2 ART-post 3 follow-up 1 follow-up 2 groep 2 (n=26): pre-sham-post 1 ARTpost 2 PET-post 3 follow-up op 1 opvolg 2

Studie ontwerp. In een gerandomiseerde, schijngecontroleerde trial wordt het kortetermijneffect van PET en ART bij transvrouwen bepaald en vergeleken. Door een cross-over design toe te voegen kan ook het effect van een gecombineerde behandeling (PET en ART) worden onderzocht, zowel op korte als op langere termijn.

Motivatie: Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek wordt beschouwd als de meest betrouwbare vorm van wetenschappelijk bewijs in werkzaamheidsonderzoeken. Bij het gebruik van een schijntherapie wordt rekening gehouden met de placebo-effecten van een therapeut. Om ethische redenen wordt een cross-over ontwerp gebruikt, zodat elk onderwerp binnen een acceptabel tijdsbestek de volledige feminiseringsaanpak (PET en ART) krijgt. Follow-upgegevens zijn opgenomen om langetermijneffecten van de interventie te bepalen en bij te houden welke proefpersonen nog phonochirurgie of verdere gedragsinterventie nodig hebben.

Deelnemers. Steekproefgrootte. Tot op heden zijn er geen gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken gedaan naar het effect van logopedie bij transvrouwen. Daarom was de berekening van de steekproefomvang gebaseerd op de studie van Dacakis. Deze pilotstudie gaf een minimale steekproefomvang van n = 18 deelnemers per groep (SAS, Power en Sample Size). Minimale steekproefomvang werd berekend voor de fundamentele frequentie met een α-niveau van 0,05, een vermogen van 80% en een SD van 20 en 15. Rekening houdend met een gemiddeld uitvalpercentage van 30%, wordt de minimale steekproefomvang verhoogd van 18 naar 26 deelnemers per groep. Het garandeert een grote steekproefomvang om data-analyse met voldoende power uit te voeren. Rekening houdend met de expertise van de onderzoeksgroep in het veld en de laagdrempelige rekrutering via de genderkliniek van het UZ Gent, is een totaal van n = 78 deelnemers een zeer haalbaar aantal.

In- en uitsluitingscriteria voor de transvrouwen staan ​​verderop in de aanvraag beschreven.

De multidimensionale stembeoordeling zal worden uitgevoerd door een logopedist (anders dan de therapeut) met meer dan 5 jaar ervaring van de onderzoeksgroep die blind is voor groepstoewijzing en studie-evolutie. De beoordelingen worden gepland vóór de behandeling (pre), direct na de schijntherapie (post 1), direct na therapie 1 (post 2), direct na therapie 2 (post 3) en na drie maanden (follow-up 1) en 1 jaar (opvolging 2) opvolging. Alle metingen worden uitgevoerd in een geluidsgeïsoleerde ruimte (spraaklaboratorium) in het Universitair Ziekenhuis Gent op de afdeling Revalidatiewetenschappen.

Luisterexperiment.

Luisteraars: Voor het luisterexperiment wordt een gelijk aantal mannelijke en vrouwelijke naïeve, Nederlandstalige leken (n=60), in de leeftijd (en gelijk verdeeld) tussen 20 en 49 jaar, met een normaal gehoor geworven. Alle luisteraars zullen blind zijn voor het doel van het onderzoek en het geslacht van de sprekers van de spraakmonsters. De gehoorniveaus van alle luisteraars zullen worden geëvalueerd door de audiologen van het onderzoeksteam met behulp van audiometrie.

Tabel 1: Aantal toehoorders per leeftijdsgroep, geslacht en taak.

VAS-schaal Binaire classificatie M (n) F (n) M (n) F (n) 20-29j 5 5 5 5 30-39j 5 5 5 5 40-49j 5 5 5 5

Methode:

De luisteraars, die blind zijn voor het doel van het onderzoek, worden willekeurig toegewezen aan 2 groepen om audiofragmenten te beoordelen op mannelijkheid/vrouwelijkheid met behulp van een VAS (groep 1, n=30) en geslachtsidentificatie (mannelijke stem versus vrouwelijke stem) ( groep 2, n=30).

Spraakvoorbeelden: Uit de spraakvoorbeelden van continue spraak tijdens het lezen (met behulp van een fonetisch gebalanceerde tekst) worden de middelste zinnen (+- 15 seconden) geselecteerd en gebruikt in het experiment. Voor het luisterexperiment wordt E-prime 3 software gebruikt om de samples te randomiseren en te presenteren.

Waarderingen: De beoordelaars luisteren één keer naar de samples die worden gepresenteerd door E-prime 3-software tijdens een PowerPoint-presentatie met behulp van een laptop en een over-ear-koptelefoon in een stille, geluidsbehandelde ruimte. Ze kunnen pauzes bevatten om de concentratie op peil te houden. Intensiteitsniveaus worden gepresenteerd op een comfortabel niveau voor de luisteraar (ongeveer 70 dB op oorhoogte). De luisteraars krijgen ook 2 andere vragen (die hen afleiden van het doel van het onderzoek) met betrekking tot de leeftijd en vocale kwaliteit van de sprekers. Zij beoordelen de audiofragmenten van alle deelnemers (n=78) op alle testmomenten en van 13 cis-mannelijke en 13 cis-vrouwelijke controlepersonen. De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid wordt berekend. 15% van de monsters wordt willekeurig herhaald om de intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid te berekenen.

Logopedische procedures. Transvrouwen worden door middel van randomisatie willekeurig toegewezen aan een van de 2 groepen (PET, ART). Alle groepen krijgen dezelfde dosering individuele therapie: 10 sessies van een uur gedurende 5 weken. De interventies hebben een gelijke duur (5 sessies) en worden in beide groepen in een andere volgorde gegeven: Pitch Elevation Therapy (PET) en Articulation Therapy (ART). Alle therapieën, inclusief de schijntherapie, zullen worden gegeven door dezelfde ervaren therapeut van de onderzoeksgroep, met meer dan 10 jaar ervaring op dit gebied, om de effecten van de therapeut onder controle te houden en een optimale trouw aan de behandeling te verzekeren. De interventies vinden plaats in een geluidsbehandelde ruimte (spraaklaboratorium) van het Universitair Ziekenhuis Gent (afdeling Revalidatiewetenschappen). PET en ART zullen in detail worden beschreven voor de publicaties van dit project om repliceerbaarheid te garanderen. De controlegroep krijgt voorlichtingsbijeenkomsten over transgender logopedie en algemene gezondheidszorg en, communicatieve aspecten, een actieve interventie voor non-verbale communicatieve vaardigheden en ademhalingspatronen. Daarom is het haalbaar om dezelfde duur aan te bieden als de PET- en ART-interventies.

Dezelfde hiërarchische structuur wordt gebruikt voor beide therapieprogramma's en is gebaseerd op uitgebreid literatuuronderzoek.

Statistische analyse. Lineaire gemengde modelanalyses (LMM) (incl. basislijnanalyses) worden gebruikt om te bepalen of er een verschil is in evolutie tussen de therapiegroepen in de tijd (interactie-effecttijd*groep). Verschillen binnen en tussen groepen zullen worden geanalyseerd met behulp van post-hoc paarsgewijze vergelijkingen (met Bonferroni-correctie).