Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность логопедии у транс-женщин.

12 декабря 2023 г. обновлено: University Ghent
Одним из самых больших препятствий на пути перехода трансгендеров является то, что голос, речь и общение не соответствуют желаемому полу. Поскольку гормональная терапия не влияет на голос трансгендерных людей (трансгендерных женщин), превращающихся из мужчины в женщину, логопедия является методом выбора для развития более женственного общения. Логопедия должна сосредоточиться на аспектах общения, которые играют важную роль в восприятии слушателями пола говорящего. Результаты систематического обзора и метаанализа показали, что такими аспектами являются в первую очередь основная частота голоса и резонанс. Однако исследования эффективности речевых вмешательств у трансженщин крайне ограничены и демонстрируют методологические ограничения. Целью этого проекта является исследование краткосрочного и долгосрочного воздействия речевых упражнений на высоту тона и резонанс на (а) акустические характеристики голоса, (б) восприятие слушателем женственности с использованием визуальной аналоговой шкалы и бинарной гендерной идентификации (мужской или женский пол). голос) и (c) самовосприятие и психосоциальное функционирование транс-женщин с использованием рандомизированного плацебо-контролируемого исследования и перекрестного дизайна.

Обзор исследования

Подробное описание

Основная цель этого проекта - исследовать краткосрочное и долгосрочное влияние логопедической терапии высоты тона и резонанса на вокальные характеристики, восприятие слушателей и самовосприятие транс-женщин с использованием рандомизированного плацебо-контролируемого исследования и лонгитюдного перекрестного исследования. над дизайном. Цели логопедии выбираются на основе систематического обзора и метаанализа: высота тона и резонанс.

Первая цель состоит в том, чтобы определить и сравнить краткосрочный эффект двух терапевтических программ, терапии с повышением высоты тона (ПЭТ) и артикуляционно-резонансной терапии (АРТ), у транс-женщин на (а) акустические характеристики голоса, исследующие качество голоса, высоту тона и резонанс, (б) восприятия слушателей с использованием комбинации (бинарной) гендерной идентификации и оценок женственности с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и (в) самооценки, исследующей удовлетворенность клиента терапией и психосоциальным функционированием, с использованием рандомизированного контролируемого исследования.

Гипотезы:

  1. Итоговые акустические характеристики голоса: На основании исследований и нашего пилотного исследования, изучающего непосредственные эффекты упражнений на резонанс и артикуляцию у транс-женщин, предполагается значительное увеличение всех формантных частот и увеличение разговорной речи после ВРТ. На основании исследований предполагается увеличение частоты речи между 10 и 84 Гц после ПЭТ. Говорящие частоты fo и формантные частоты являются первичными показателями результата.

    Тренировка вокала и повышение высоты тона (во время ПЭТ) связаны с увеличением голосовой нагрузки и, возможно, негативно влияют на качество голоса. Поэтому важно контролировать качество голоса в трех группах. PET включает в себя скользящие тона и, следовательно, может оказывать влияние на частотный диапазон. Поэтому параметры качества голоса и диапазона голоса включены в качестве вторичных конечных параметров. PET и ART предназначены для феминизации голоса без неправильного использования голоса. Таким образом, предполагается, что показатели вокального качества остаются стабильными после лечения. После ПЭТ предполагается увеличение голосового диапазона.

  2. Восприятие слушателей результатов: согласно систематическому обзору и метаанализу, проведенному Леунгом и др., Высота тона и резонанс являются наиболее важными показателями восприятия слушателями пола говорящего. Основываясь на результатах нашего пилотного исследования и других исследований, предполагается, что обе терапевтические программы, ПЭТ и ВРТ, приведут к более женственной речи, оцененной по ВАШ. На основании результатов Gelfer et al. мы предполагаем, что 50% участников будут восприниматься как женщины после ПЭТ-терапии.
  3. Самооценка результатов: на основе ретроспективного исследования, тематических исследований и другого исследования в обеих программах предполагается значительное улучшение психосоциального благополучия и высокий уровень удовлетворенности голосом после лечения.

Вторая цель исследования - определить краткосрочные и долгосрочные эффекты всей программы терапии, состоящей из комбинации как ПЭТ, так и ВРТ, у транс-женщин на (а), (б) и (в) сразу после терапии. и в 3 месяца и 1 год с использованием перекрестного дизайна.

Гипотезы:

  1. Результаты акустических голосовых характеристик: На основании ретроспективного исследования и проспективных исследований с небольшими выборками, изучающих долгосрочные результаты логопедической терапии, предполагается небольшое снижение речи при долгосрочном наблюдении через один год. Долгосрочный результат формантных частот остается неясным.
  2. Результат Восприятие слушателей: на основе пилотного исследования предполагается, что восприятие слушателей сразу после терапии не будет отличаться от восприятия слушателей через 3 месяца и 1 год после терапии.
  3. Самооценка результатов: На основании результатов исследования и поскольку речь является важнейшим элементом психосоциального функционирования транс-женщин, выдвинута гипотеза о возрастающем улучшении активности и участия через 3 месяца и 1 год.

Группа рандомизированного плацебо-контролируемого исследования 1 (n=26): до ложного наблюдения 1 ПЭТ после 2 АРТ после 3 последующего наблюдения 1 последующее наблюдение 2 группа 2 (n=26): до ложного наблюдения 1 АРТ после 2 до 1 продолжение 2

Дизайн исследования. Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование будет использовано для определения и сравнения краткосрочного эффекта ПЭТ и ВРТ у трансгендерных женщин. Добавляя перекрестный дизайн, можно также исследовать эффект комбинированного лечения (ПЭТ и ВРТ) как в краткосрочной, так и в долгосрочной перспективе.

Мотивация: рандомизированный контролируемый анализ считается наиболее надежной формой научных доказательств в исследованиях эффективности. Использование фиктивной терапии будет учитывать эффекты плацебо и терапевта. Перекрестный дизайн используется по этическим причинам, так что каждый субъект получит весь подход феминизации голоса (ПЭТ и ВРТ) в приемлемые сроки. Последующие данные включены, чтобы определить долгосрочные эффекты вмешательства и отследить, какие субъекты все еще нуждаются в фонохирургии или дальнейшем поведенческом вмешательстве.

Участники. Размер образца. На сегодняшний день не проводилось рандомизированных контролируемых испытаний, в которых изучалось влияние логопедии на женщин-трансгендеров. Поэтому расчет размера выборки был основан на исследовании Дакакиса. Это пилотное исследование дало минимальный размер выборки n = 18 участников на группу (SAS, мощность и размер выборки). Минимальный размер выборки был рассчитан для основной частоты с уровнем α 0,05, мощностью 80% и SD 20 и 15. Принимая во внимание средний показатель отсева в 30%, минимальный размер выборки увеличен с 18 до 26 участников на группу. Это гарантирует большой размер выборки для выполнения анализа данных с достаточной мощностью. Принимая во внимание опыт исследовательской группы в этой области и доступный набор через гендерную клинику UZ Gent, общее количество участников n = 78 является вполне реальным числом.

Критерии включения и критерии исключения для транс-женщин описаны далее в заявке.

Многомерная оценка голоса будет выполняться специалистом по SLP (отличным от терапевта) с более чем 5-летним опытом работы в исследовательской группе, который не знает распределения групп и эволюции исследования. Оценки будут планироваться до лечения (до), сразу после ложной терапии (после 1), сразу после терапии 1 (после 2), сразу после терапии 2 (после 3), через три месяца (последующее наблюдение 1) и через 1 год. (продолжение 2) продолжение. Все измерения будут проводиться в комнате со звуковой обработкой (лаборатория речи) в университетской больнице Гента в отделении реабилитационных наук.

Слушающий эксперимент.

Слушатели: Для эксперимента по прослушиванию будет привлечено равное количество наивных мужчин и женщин, носителей нидерландского языка (n = 60) в возрасте от 20 до 49 лет, с нормальным слухом. Все слушатели будут ослеплены целью исследования и полом носителей образцов речи. Аудиологи исследовательской группы оценят уровень слуха всех слушателей с помощью аудиометрии.

Таблица 1: Количество слушателей по возрастным группам, полу и задачам.

Шкала ВАШ Бинарный рейтинг М (н) Ж (н) М (н) Ж (н) 20-29 лет 5 5 5 5 30-39 лет 5 5 5 5 40-49 лет 5 5 5 5

Метод:

Слушатели, которые не понимают цели исследования, будут случайным образом разделены на 2 группы для оценки аудиообразцов на мужественность/женственность с использованием ВАШ (группа 1, n = 30) и гендерной идентификации (мужской голос в сравнении с женским голосом) ( 2-я группа, n=30).

Образцы речи: Из речевых образцов непрерывной речи при чтении (с использованием фонетически сбалансированного текста) будут выбраны средние предложения (+- 15 секунд), которые будут использованы в эксперименте. Для эксперимента по прослушиванию используется программное обеспечение E-prime 3 для рандомизации и представления образцов.

Оценки: Оценщики один раз прослушают образцы, представленные программным обеспечением E-prime 3, во время презентации PowerPoint с использованием ноутбука и наушников-вкладышей в тихой звукоизолированной комнате. Они могут включать паузы для поддержания уровня концентрации. Уровни интенсивности будут представлены на комфортном для слушателя уровне (примерно 70 дБ на уровне уха). Слушатели также получат 2 других вопроса (отвлекающих их от цели исследования) относительно возраста и вокального качества дикторов. Они будут оценивать аудиосэмплы всех участников (n = 78) во все моменты тестирования, а также 13 цис-мужчин и 13 цис-женщин из контрольной группы. Будет рассчитана межоценочная надежность. 15% образцов будут случайным образом повторяться для расчета внутриэкспертной надежности.

Логопедические процедуры. Транс-женщины будут случайным образом распределены в одну из двух групп (ПЭТ, ВРТ) с использованием рандомизации. Все группы получат одинаковую дозировку индивидуальной терапии: 10 сеансов по одному часу в течение 5 недель. Вмешательства будут иметь одинаковую продолжительность (5 сеансов) и будут проводиться в разном порядке в обеих группах: питч-элеваторная терапия (ПЭТ) и артикуляционная терапия (АРТ). Все методы лечения, включая фиктивную терапию, будут проводиться одним и тем же опытным терапевтом исследовательской группы, имеющим более 10 лет опыта в этой области, для контроля за эффектами терапевта и обеспечения оптимальной точности лечения. Вмешательства будут проходить в комнате со звуковой обработкой (лаборатория речи) в университетской больнице Гента (отделение реабилитационных наук). ПЭТ и ВРТ будут подробно описаны в публикациях этого проекта, чтобы обеспечить воспроизводимость. Контрольная группа получит информационные сеансы, касающиеся трансгендерной логопедии и общего медицинского обслуживания, а также аспекты общения, активное вмешательство для навыков невербального общения и моделей дыхания. Таким образом, возможно обеспечить такую ​​же продолжительность, как и при вмешательствах ПЭТ и ВРТ.

Для обеих терапевтических программ будет использоваться одна и та же иерархическая структура, основанная на всестороннем поиске литературы.

Статистический анализ. Анализ линейной смешанной модели (LMM) (вкл. базовый анализ) будут использоваться для определения того, есть ли разница в эволюции между группами терапии с течением времени (время эффекта взаимодействия*группа). Различия внутри и между группами будут проанализированы с использованием апостериорных попарных сравнений (с поправкой Бонферрони).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • установленный диагноз и гендерная идентичность, подтвержденная гендерной командой,
  • в возрасте от 18 до 70 лет,
  • самооценка нормального слуха,
  • носитель голландского языка,
  • на фоне гормонального лечения (подтверждено анализом крови),
  • женская гендерная роль, воспринимаемая исследователями как говорящий мужчина в начале терапии
  • говоря в мужской или двусмысленной зоне (

Критерий исключения:

  • история неврологических расстройств, предшествующая фонохирургия или логопедия
  • патология голосовых складок (наблюдается при видеоларингостробоскопическом исследовании голосовых связок),
  • курильщики.
  • для формирования однородной исследуемой популяции гендерно небинарные лица не будут включены в данное исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1
Имитация терапии Вмешательство 1: ПЭТ Вмешательство 2: АРТ

Цель: средняя основная частота 180 Гц (диапазон 140 и 300 Гц); Дозы и продолжительность: 5 одночасовых сеансов (5 часов), 5 недель

Содержание:

  • слуховое различение низких и высоких тонов
  • шаг скользит
  • плавное скольжение с использованием соломенной фонации и фонации резонансной трубки
  • практика более высокого тона голоса (цель: 180 Гц) в отдельных гласных - слогах - односложных и двусложных словах - фразах - предложениях и текстах - разговоре (обобщение до спонтанной речи)
Другие имена:
  • ДОМАШНИЙ ПИТОМЕЦ

Цель: увеличение разведения губ, вынос языка вперед, подъем гортани, резонанс вперед, точная артикуляция; 5 сеансов Дозы и продолжительность: 5 одночасовых сеансов (5 часов), 5 недель

Содержание:

  • слуховое и визуальное различение выдвинутого вперед и задвинутого языка, а также раскрытие и округление губ)
  • отработка техники на изолированных гласных - слогах - односложных и двусложных словах - фразах - предложениях и текстах - разговоре (обобщение до спонтанной речи)
  • практика поднятия гортани с помощью техники гнусавости, изолированные гласные - слоги - односложные и двусложные слова - фразы - предложения и тексты - разговор (обобщение до спонтанной речи)
  • прямой резонанс, сосредоточение внимания на оральном прямом резонансе, а не на грудном резонансе, изолированные гласные - слоги - односложные и двусложные слова - фразы - предложения и тексты - разговор (обобщение до спонтанной речи)
  • четкая, точная артикуляция и пробковое упражнение
Другие имена:
  • ИСКУССТВО

Цель: активное ложное лечение, 4 сеанса. Дозы и продолжительность: 4 сеанса по 1 часу 15 минут (5 часов), 4 недели.

Содержание:

  • предоставление информации о голосовой функции, голосовой хирургии, голосовой гигиене, трансгендерном медицинском обслуживании
  • обсуждение аспектов и моделей общения, возможных контекстов упражнений, партнеров по общению, ожиданий от модификации голоса, тем разговора
  • активное вмешательство в невербальную коммуникацию (кинесика, жесты и язык жестов, выражение лица, тактильные ощущения, проксемика, оккультика и внешний вид)
  • практика реберно-абдоминального дыхания
Экспериментальный: Группа 2
Имитация терапии Вмешательство 1: ВРТ Вмешательство 2: ПЭТ

Цель: средняя основная частота 180 Гц (диапазон 140 и 300 Гц); Дозы и продолжительность: 5 одночасовых сеансов (5 часов), 5 недель

Содержание:

  • слуховое различение низких и высоких тонов
  • шаг скользит
  • плавное скольжение с использованием соломенной фонации и фонации резонансной трубки
  • практика более высокого тона голоса (цель: 180 Гц) в отдельных гласных - слогах - односложных и двусложных словах - фразах - предложениях и текстах - разговоре (обобщение до спонтанной речи)
Другие имена:
  • ДОМАШНИЙ ПИТОМЕЦ

Цель: увеличение разведения губ, вынос языка вперед, подъем гортани, резонанс вперед, точная артикуляция; 5 сеансов Дозы и продолжительность: 5 одночасовых сеансов (5 часов), 5 недель

Содержание:

  • слуховое и визуальное различение выдвинутого вперед и задвинутого языка, а также раскрытие и округление губ)
  • отработка техники на изолированных гласных - слогах - односложных и двусложных словах - фразах - предложениях и текстах - разговоре (обобщение до спонтанной речи)
  • практика поднятия гортани с помощью техники гнусавости, изолированные гласные - слоги - односложные и двусложные слова - фразы - предложения и тексты - разговор (обобщение до спонтанной речи)
  • прямой резонанс, сосредоточение внимания на оральном прямом резонансе, а не на грудном резонансе, изолированные гласные - слоги - односложные и двусложные слова - фразы - предложения и тексты - разговор (обобщение до спонтанной речи)
  • четкая, точная артикуляция и пробковое упражнение
Другие имена:
  • ИСКУССТВО

Цель: активное ложное лечение, 4 сеанса. Дозы и продолжительность: 4 сеанса по 1 часу 15 минут (5 часов), 4 недели.

Содержание:

  • предоставление информации о голосовой функции, голосовой хирургии, голосовой гигиене, трансгендерном медицинском обслуживании
  • обсуждение аспектов и моделей общения, возможных контекстов упражнений, партнеров по общению, ожиданий от модификации голоса, тем разговора
  • активное вмешательство в невербальную коммуникацию (кинесика, жесты и язык жестов, выражение лица, тактильные ощущения, проксемика, оккультика и внешний вид)
  • практика реберно-абдоминального дыхания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Акустика: изменение основной частоты речи
Временное ограничение: до, после 1 (сразу после имитации), после 2 (сразу после вмешательства 1), после 3 (сразу после вмешательства 2), последующее наблюдение 1 (через 3 месяца), последующее наблюдение 2 (через 1 год)
Медианная речь fo, fo верхний предел (pc95), fo нижний предел (pc25)
до, после 1 (сразу после имитации), после 2 (сразу после вмешательства 1), после 3 (сразу после вмешательства 2), последующее наблюдение 1 (через 3 месяца), последующее наблюдение 2 (через 1 год)
Акустика: изменение формантных частот
Временное ограничение: до, после 1 (сразу после имитации), после 2 (сразу после вмешательства 1), после 3 (сразу после вмешательства 2), последующее наблюдение 1 (через 3 месяца), последующее наблюдение 2 (через 1 год)
Медианные формантные частоты F1-F5 гласных /a/, /i/, /u/
до, после 1 (сразу после имитации), после 2 (сразу после вмешательства 1), после 3 (сразу после вмешательства 2), последующее наблюдение 1 (через 3 месяца), последующее наблюдение 2 (через 1 год)
Изменение восприятия слушателей
Временное ограничение: до, после 1 (сразу после имитации), после 2 (сразу после вмешательства 1), после 3 (сразу после вмешательства 2), последующее наблюдение 1 (через 3 месяца), последующее наблюдение 2 (через 1 год)
рейтинги мужественности/женственности (по ВАШ) и гендерная идентификация
до, после 1 (сразу после имитации), после 2 (сразу после вмешательства 1), после 3 (сразу после вмешательства 2), последующее наблюдение 1 (через 3 месяца), последующее наблюдение 2 (через 1 год)
Изменение самооценки
Временное ограничение: до, после 1 (сразу после имитации), после 2 (сразу после вмешательства 1), после 3 (сразу после вмешательства 2), последующее наблюдение 1 (через 3 месяца), последующее наблюдение 2 (через 1 год)
Голосовая анкета транс-женщин
до, после 1 (сразу после имитации), после 2 (сразу после вмешательства 1), после 3 (сразу после вмешательства 2), последующее наблюдение 1 (через 3 месяца), последующее наблюдение 2 (через 1 год)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса тяжести дисфонии
Временное ограничение: до, после 1 (сразу после имитации), после 2 (сразу после вмешательства 1), после 3 (сразу после вмешательства 2), последующее наблюдение 1 (через 3 месяца), последующее наблюдение 2 (через 1 год)
DSI — это многопараметрический подход, предназначенный для установления объективной и количественной корреляции воспринимаемого качества голоса [19]. Он основан на взвешенной комбинации 4 голосовых параметров: максимальное время фонации (MPT, с), самая высокая частота (F-высокая, Гц), наименьшая интенсивность (I-низкая, дБ) и дрожание (%). DSI построен как 0,13 MPT + 0,0053 F-высокий - 0,26 I-низкий - 1,18 джиттер +12,4. Индекс колеблется от -5 до +5 для сильно дисфоничных или нормальных голосов, но значения выше +5 возможны у субъектов с отличными вокальными данными.
до, после 1 (сразу после имитации), после 2 (сразу после вмешательства 1), после 3 (сразу после вмешательства 2), последующее наблюдение 1 (через 3 месяца), последующее наблюдение 2 (через 1 год)
Изменение индекса качества акустического голоса
Временное ограничение: до, после 1 (сразу после имитации), после 2 (сразу после вмешательства 1), после 3 (сразу после вмешательства 2), последующее наблюдение 1 (через 3 месяца), последующее наблюдение 2 (через 1 год)
AVQI является надежным и достоверным методом количественной оценки тяжести общей дисфонии на основе как непрерывной, так и устойчивой записи гласных [20]. Этот многопараметрический индекс состоит из взвешенной комбинации 6 голосовых параметров: сглаженной кепстральной пиковой заметности (CPPS), отношения гармоник к шуму (HNR), локального мерцания (SL), локального мерцания дБ (SLdB), общего наклона спектра ( наклон) и наклон линии регрессии по спектру (наклон). Формула построена как 9,072 - 0,245 × CPPs - 0,161 × HNR - 0,470 × SL + 6,158 × SLdB - 0,071 × Наклон - 0,170 × Наклон и находится в диапазоне от 0 до 10. Чем выше оценка AVQI, тем хуже общее качество вокала.
до, после 1 (сразу после имитации), после 2 (сразу после вмешательства 1), после 3 (сразу после вмешательства 2), последующее наблюдение 1 (через 3 месяца), последующее наблюдение 2 (через 1 год)
Изменение профиля голосового диапазона
Временное ограничение: до, после 1 (сразу после имитации), после 2 (сразу после вмешательства 1), после 3 (сразу после вмешательства 2), последующее наблюдение 1 (через 3 месяца), последующее наблюдение 2 (через 1 год)
Диапазон частот и интенсивности голосов будет измеряться с помощью программного обеспечения Voice Range Profile лаборатории компьютеризированной речи Кея в соответствии с процедурой Heylen et al.
до, после 1 (сразу после имитации), после 2 (сразу после вмешательства 1), после 3 (сразу после вмешательства 2), последующее наблюдение 1 (через 3 месяца), последующее наблюдение 2 (через 1 год)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Evelien D'haeseleer, PhD, University Ghent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться