Efektivita logopedie u trans žen.

Hlavním cílem tohoto projektu je prozkoumat krátkodobý a dlouhodobý účinek logopedické terapie pro výšku tónu a rezonanci na hlasové charakteristiky, vnímání posluchačů a vnímání sebe sama u trans žen pomocí randomizované simulované kontrolované studie a podélného křížení -nad designem. Cíle logopedie jsou vybírány na základě systematického přehledu a metaanalýzy: výška tónu a rezonance.

Prvním účelem je určit a porovnat krátkodobý účinek dvou terapeutických programů Pitch Elevation Therapy (PET) a Articulation-Resonance Therapy (ART), u trans žen na (a) akustické vlastnosti hlasu zkoumající kvalitu hlasu, výšku a rezonanci, (b) vnímání posluchačů pomocí kombinace (binární) identifikace pohlaví a hodnocení ženskosti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a (c) sebehodnocení zkoumající spokojenost klienta s terapií a psychosociálním fungováním pomocí randomizované kontrolované studie.

hypotézy:

1. Výsledné akustické vlastnosti hlasu: Na základě studií a naší pilotní studie zkoumající bezprostřední účinky rezonančních a artikulačních cvičení u trans žen se předpokládá významné zvýšení všech frekvencí formantů a zvýšení mluvení po ART. Na základě studií se po PET předpokládá zvýšení mluvení fo mezi 10 a 84 Hz. Frekvence mluvení fo a formantů jsou primárními měřítky výsledku.

   Hlasový trénink a zvyšování výšky tónu (během PET) je spojeno se zvyšující se hlasovou zátěží a má možný negativní vliv na kvalitu hlasu. Monitorování hlasové kvality ve třech skupinách je proto důležité. PET obsahuje klouzavé tóny a následně může mít možný vliv na frekvenční rozsah. Proto jsou parametry hlasové kvality a hlasového rozsahu zahrnuty jako sekundární výstupní parametry. PET a ART jsou navrženy tak, aby feminizovaly hlas bez zneužívání hlasu. Proto se předpokládá, že měření hlasové kvality zůstanou po léčbě stabilní. Po PET se předpokládá zvýšení hlasového rozsahu.

2. Výsledné vnímání posluchačů: Podle systematického přehledu a metaanalýzy Leunga et al. jsou tón a rezonance nejvýraznějšími posluchačskými vjemy pohlaví mluvčího. Na základě výsledků naší pilotní studie a dalších studií se předpokládá, že oba terapeutické programy, PET i ART, povedou k více ženské řeči hodnocené na VAS. Na základě výsledků Gelfer et al. předpokládáme, že 50 % účastníků bude po PET terapii vnímáno jako žena.
3. Sebehodnocení výsledku: Na základě retrospektivní studie, případových studií a další studie se v obou programech předpokládá významné zlepšení psychosociální pohody a vysoká míra spokojenosti s hlasem po léčbě.

Druhým účelem studie je zjistit krátkodobé a dlouhodobé účinky celého terapeutického programu, skládajícího se z kombinace PET a ART, u transženek na (a), (b) a (c) bezprostředně po terapii. a po 3 měsících a 1 roce s použitím cross-over designu.

hypotézy:

1. Výsledná akustická charakteristika hlasu: Na základě retrospektivní studie a prospektivních studií na malých velikostech vzorků zkoumajících dlouhodobý výsledek logopedické terapie se v dlouhodobém sledování po roce předpokládá malý pokles mluveného slova. Dlouhodobý výsledek formantových frekvencí zůstává nejasný.
2. Výsledky vjemů posluchačů: Na základě pilotní studie se předpokládá, že vjemy posluchačů bezprostředně po terapii se nebudou lišit od vjemů posluchačů 3 měsíce a 1 rok po terapii.
3. Sebehodnocení výsledků: Na základě výsledků studie a vzhledem k tomu, že řeč je klíčovým prvkem v psychosociálním fungování trans žen, se předpokládá rostoucí zlepšení aktivity a participace po 3 měsících a 1 roce.

Randomizovaná falešně kontrolovaná zkušební skupina 1 (n=26): před falešnou studií po 1 PET po 2 ART po 3 sledování 1 sledování 2 skupina 2 (n=26): před předstíranou po 1 ARTpo 2 PET po 3 sledování- nahoru 1 sledování 2

Studovat design. Ke stanovení a porovnání krátkodobého účinku PET a ART u trans žen bude použita randomizovaná, falešně kontrolovaná studie. Přidáním cross-over designu lze také zkoumat účinek kombinované léčby (PET a ART), a to jak v krátkodobém, tak v dlouhodobém horizontu.

Motivace: Randomizovaná kontrolovaná stopa je považována za nejspolehlivější formu vědeckého důkazu ve studiích účinnosti. Použití falešné terapie bude brát v úvahu účinky placeba a terapeuta. Z etických důvodů se používá cross-over design, takže každý subjekt obdrží celý přístup feminizace hlasu (PET a ART) v přijatelném časovém rámci. Jsou zahrnuta data z následného sledování, aby bylo možné určit dlouhodobé účinky intervence a sledovat, které subjekty stále potřebují fonochirurgický zákrok nebo další behaviorální intervenci.

Účastníci. Velikost vzorku. Dosud žádná randomizovaná kontrolovaná studie nezkoumala efekt logopedie u transženek. Proto byl výpočet velikosti vzorku založen na studii Dacakis. Tato pilotní studie poskytla minimální velikost vzorku n = 18 účastníků na skupinu (SAS, výkon a velikost vzorku). Minimální velikost vzorku byla vypočtena pro základní frekvenci s hladinou α 0,05, mocninou 80 % a SD 20 a 15. Vezmeme-li v úvahu průměrnou míru opuštění 30 %, minimální velikost vzorku se zvýší z 18 na 26 účastníků na skupinu. Zaručuje velkou velikost vzorku pro provádění analýzy dat s dostatečným výkonem. Vezmeme-li v úvahu odbornost výzkumné skupiny v oboru a dostupný nábor prostřednictvím genderové kliniky UZ Gent, je celkem n = 78 účastnic velmi reálné číslo.

Kritéria pro zařazení a kritéria pro vyloučení trans žen jsou popsána dále v žádosti.

Multidimenzionální hlasové hodnocení bude provádět SLP (jiný než terapeut) s více než 5 lety zkušeností výzkumné skupiny, která je zaslepená vůči skupinové alokaci a vývoji studia. Vyšetření bude plánováno před léčbou (před léčbou), bezprostředně po předstírané terapii (po 1), bezprostředně po terapii 1 (po 2), bezprostředně po terapii 2 (po 3) a po třech měsících (následná léčba 1) a 1 roce (follow-up 2) follow-up. Všechna měření budou prováděna ve zvukově ošetřené místnosti (řečové laboratoři) ve Fakultní nemocnici v Gentu na oddělení Rehabilitation Sciences.

Poslechový experiment.

Posluchači: Do poslechového experimentu bude přijat stejný počet naivních mužů a žen, rodilých nizozemsky mluvících laiků (n=60), ve věku (a rovnoměrně rozmístěných) ve věku 20 až 49 let s normálním sluchem. Všichni posluchači budou zaslepeni k účelu studie a pohlaví mluvčích ukázek řeči. Sluchové úrovně všech posluchačů budou vyhodnoceny audiology výzkumného týmu pomocí audiometrie.

Tabulka 1: Počet posluchačů podle věkové skupiny, pohlaví a úkolu.

Škála VAS Binární hodnocení M (n) F (n) M (n) F (n) 20-29y 5 5 5 5 30-39y 5 5 5 5 40-49y 5 5 5 5

Metoda:

Posluchači, kteří jsou zaslepeni k účelu studie, budou náhodně rozděleni do 2 skupin, aby ohodnotili zvukové vzorky na základě maskulinity/ženskosti pomocí VAS (skupina 1, n=30) a identifikace pohlaví (mužský hlas versus ženský hlas) ( skupina 2, n=30).

Ukázky řeči: Ze vzorků řeči souvislé řeči při čtení (za použití foneticky vyváženého textu) budou vybrány prostřední věty (+- 15 sekund) a použity v experimentu. Pro poslechový experiment se používá software E-prime 3 k randomizaci a prezentaci vzorků.

Hodnocení: Hodnotitelé si jednou poslechnou ukázky prezentované softwarem E-prime 3 během prezentace v PowerPointu pomocí notebooku a sluchátek přes uši v tiché, zvukem upravené místnosti. Mohou zahrnovat pauzy k udržení úrovně koncentrace. Úrovně intenzity budou prezentovány na úrovni pohodlné pro posluchače (přibližně 70 dB na úrovni uší). Posluchači také dostanou 2 další otázky (odvádějící jejich pozornost od účelu studia) týkající se věku a hlasové kvality mluvčích. Hodnotí zvukové ukázky všech účastníků (n=78) ve všech testovacích okamžicích a 13 kontrolních osob cis-mužů a 13 cis-žen. Bude vypočítána spolehlivost mezi hodnotiteli. 15 % vzorků bude náhodně opakováno pro výpočet spolehlivosti uvnitř hodnotitele.

Logopedické postupy. Trans ženy budou náhodně rozděleny do jedné ze 2 skupin (PET, ART) pomocí randomizace. Všechny skupiny dostanou stejné dávkování individuální terapie: 10 sezení po jedné hodině během 5 týdnů. Intervence budou mít stejnou dobu trvání (5 sezení) a budou poskytovány v různém pořadí v obou skupinách: Terapie elevace pitch (PET) a Terapie artikulace (ART). Všechny terapie, včetně předstírané terapie, budou poskytovány stejným zkušeným terapeutem výzkumné skupiny, který má více než 10 let zkušeností v této oblasti, aby bylo možné kontrolovat účinky terapeuta a zajistit optimální věrnost léčby. Intervence budou probíhat ve zvukově ošetřené místnosti (řečové laboratoři) ve Fakultní nemocnici v Gentu (oddělení rehabilitačních věd). PET a ART budou podrobně popsány pro publikace tohoto projektu, aby byla zajištěna replikovatelnost. Kontrolní skupině budou poskytnuty informační schůzky týkající se transgender logopedické a všeobecné zdravotní péče a komunikačních aspektů, aktivní intervence pro neverbální komunikační dovednosti a dechové vzorce. Proto je možné zajistit stejnou dobu trvání jako intervence PET a ART.

Pro oba terapeutické programy bude použita stejná hierarchická struktura a je založena na komplexním vyhledávání literatury.

Statistická analýza. Lineární smíšené modelové analýzy (LMM) (vč. základní analýzy) budou použity k určení, zda existuje rozdíl ve vývoji mezi terapeutickými skupinami v čase (doba účinku interakce*skupina). Rozdíly uvnitř a mezi skupinami budou analyzovány pomocí post-hoc párového srovnání (s Bonferroniho korekcí).