Effektiviteten av logopedi hos transkvinner.

Hovedmålet med dette prosjektet er å undersøke den kortsiktige og langsiktige effekten av logopedi for tonehøyde og resonans på vokalegenskaper, lytteres oppfatning og selvoppfatning hos transkvinner ved bruk av en randomisert sham-kontrollert studie og et longitudinelt kryss. -over design. Målene for logopedien velges ut fra en systematisk oversikt og metaanalyse: tonehøyde og resonans.

Det første formålet er å bestemme og sammenligne den kortsiktige effekten av to terapiprogrammer Pitch Elevation Therapy (PET) og Articulation-Resonance Therapy (ART), hos transkvinner på (a) akustiske stemmekarakteristikker som undersøker vokalkvalitet, tonehøyde og resonans, (b) lytternes oppfatninger ved bruk av en kombinasjon av (binær) kjønnsidentifikasjon og femininitetsvurderinger ved bruk av en visuell analog skala (VAS) og (c) selvevaluering som undersøker klientens tilfredshet med terapien og psykososial funksjon, ved bruk av en randomisert kontrollert studie.

Hypoteser:

1. Utfall akustiske stemmekarakteristikker: Basert på studier og vår pilotstudie som undersøker de umiddelbare effektene av resonans- og artikulasjonsøvelser hos transkvinner, antas en signifikant økning i alle formantfrekvenser og en økning i talefo etter ART. Basert på studier er det antatt en økning i tale mellom 10 og 84Hz etter PET. Talefo- og formantfrekvensene er primære resultatmål.

   Stemmetrening og økende tonehøyde (under PET) er assosiert med økende stemmebelastning og har en mulig negativ effekt på vokalkvaliteten. Overvåking av vokalkvalitet i de tre gruppene er derfor viktig. PET inkluderer glidetoner og kan følgelig ha en mulig effekt på frekvensområdet. Derfor er vokalkvalitet og vokalomfangsparametere inkludert som sekundære resultatparametere. PET og ART er designet for å feminisere stemmen uten vokal misbruk. Derfor er det antatt at målinger av vokalkvalitet forblir stabile etter behandling. Etter PET er det antatt en økning i stemmeområdet.

2. Lytteres oppfatninger av resultat: I følge den systematiske oversikten og metaanalysen til Leung et al., er tonehøyde og resonans de mest fremtredende lytteroppfatningene av høyttalerens kjønn. Basert på resultatene fra vår pilotstudie, og andre studier, antas det at begge terapiprogrammene, PET og ART, vil resultere i en mer feminin tale vurdert på en VAS. Basert på resultatene til Gelfer et al. vi antar at 50 % av deltakerne vil bli oppfattet som kvinner etter PET-terapien.
3. Selvevaluering av utfall: Basert på en retrospektiv studie, casestudier og en annen studie, antas det i begge programmene en signifikant forbedring av psykososial velvære og høye nivåer av tilfredshet med stemmen etter behandlingen.

Det andre formålet med studien er å bestemme kort- og langtidseffektene av hele terapiprogrammet, bestående av kombinasjonen av både PET og ART, hos transkvinner på (a), (b) og (c) umiddelbart etter terapi. og ved 3 måneder og 1 år ved bruk av en cross-over-design.

Hypoteser:

1. Utfall akustiske stemmekarakteristikker: Basert på en retrospektiv studie og prospektive studier på små utvalgsstørrelser som undersøker langtidsresultatet av logopedi, antas det en liten reduksjon av talende fo i langtidsoppfølgingen etter ett år. Det langsiktige resultatet av formantfrekvensene er fortsatt uklart.
2. Lytters oppfatninger: Basert på en pilotstudie er det antatt at lytternes oppfatninger umiddelbart etter terapi ikke vil avvike fra lytternes oppfatninger 3 måneder og 1 år etter terapi.
3. Selvevaluering av utfall: Basert på resultatene fra en studie og fordi tale er et avgjørende element i den psykososiale funksjonen til en transkvinne, antas det en økende forbedring i aktivitet og deltakelse etter 3 måneder og 1 år.

Randomisert sham-kontrollert studiegruppe 1 (n=26): før sham post 1 PET post 2 ART post 3 oppfølging 1 oppfølging 2 gruppe 2 (n=26): pre sham post 1 ART post 2 PET post 3 follow- opp 1 oppfølging 2

Studere design. En randomisert sham-kontrollert studie vil bli brukt for å bestemme og sammenligne korttidseffekten av PET og ART hos transkvinner. Ved å legge til et cross-over design kan effekten av en kombinert behandling (PET og ART) også undersøkes, både på kort og lengre sikt.

Motivasjon: Et randomisert kontrollert spor regnes som den mest pålitelige formen for vitenskapelig bevis i effektstudier. Bruken av en falsk terapi vil ta hensyn til placebo- og terapeuteffekter. Et cross-over-design brukes av etiske grunner, slik at hvert fag vil motta hele stemmefeminiseringstilnærmingen (PET og ART) i en akseptabel tidsramme. Oppfølgingsdata er inkludert for å bestemme langtidseffekter av intervensjonen og spore hvilke personer som fortsatt trenger fonokirurgi eller ytterligere atferdsintervensjon.

Deltakere. Prøvestørrelse. Til dags dato har ingen randomiserte kontrollerte studier undersøkt effekten av logopedi hos transkvinner. Derfor ble prøvestørrelsesberegningen basert på studien av Dacakis. Denne pilotstudien ga en minimal utvalgsstørrelse på n = 18 deltakere per gruppe (SAS, Power og Sample Size). Minimal prøvestørrelse ble beregnet for den grunnleggende frekvensen med et α-nivå på 0,05, en potens på 80 % og en SD på 20 og 15. Tatt i betraktning en gjennomsnittlig frafallsprosent på 30 %, økes minimale utvalgsstørrelser fra 18 til 26 deltakere per gruppe. Det garanterer en stor prøvestørrelse for å utføre dataanalyse med tilstrekkelig kraft. Tatt i betraktning forskergruppens kompetanse på feltet og den tilgjengelige rekrutteringen via kjønnsklinikken til UZ Gent, er totalt n = 78 deltakere et svært gjennomførbart antall.

Inklusjonskriterier og eksklusjonskriterier for transkvinnene er beskrevet videre i søknaden.

Den flerdimensjonale stemmevurderingen vil bli utført av en SLP (forskjellig fra terapeuten) med mer enn 5 års erfaring fra forskningsgruppen som er blindet for gruppetildeling og studieevolusjon. Vurderinger vil bli planlagt før behandlingen (pre), umiddelbart etter shamterapi (post 1), umiddelbart etter terapi 1 (post 2), umiddelbart etter terapi 2 (post 3) og ved tre måneder (oppfølging 1) og 1 år (oppfølging 2) oppfølging. Alle målinger vil bli utført i et lydbehandlet rom (talelab) ved Ghent universitetssykehus ved avdelingen for rehabiliteringsvitenskap.

Lytteeksperiment.

Lyttere: Et likt antall mannlige og kvinnelige naive, innfødte nederlandsktalende lekmenn (n=60), i alderen (og like spredt) mellom 20 og 49 år, med normal hørsel vil bli rekruttert til lytteeksperimentet. Alle tilhørere vil bli blindet for formålet med studien og kjønnet til talerne i taleprøvene. Hørselsnivåene til alle lyttere vil bli evaluert av audiologene i forskerteamet ved hjelp av audiometri.

Tabell 1: Antall lyttere per aldersgruppe, kjønn og oppgave.

VAS-skala Binær vurdering M (n) F (n) M (n) F (n) 20-29y 5 5 5 5 30-39y 5 5 5 5 40-49y 5 5 5 5

Metode:

Lytterne, som er blindet for formålet med studien, vil bli tilfeldig tildelt 2 grupper for å rangere lydprøver på maskulinitet/femininitet ved hjelp av en VAS (gruppe 1, n=30) og kjønnsidentifikasjon (mannlig stemme versus kvinnelig stemme) ( gruppe 2, n=30).

Taleprøver: Fra taleprøvene for kontinuerlig tale under lesing (ved bruk av en fonetisk balansert tekst) vil de midterste setningene (+- 15 sekunder) velges ut og brukes i eksperimentet. For lytteeksperimentet brukes E-prime 3 programvare for å randomisere og presentere prøvene.

Vurderinger: Vurdererne vil lytte én gang til prøvene presentert av E-prime 3-programvaren under en PowerPoint-presentasjon ved hjelp av en bærbar datamaskin og øretelefoner i et stille lydbehandlet rom. De kan inkludere pauser for å opprettholde konsentrasjonsnivåer. Intensitetsnivåer vil bli presentert på et behagelig nivå for lytteren (omtrent ved 70dB på ørehøyde). Lytterne vil også motta 2 andre spørsmål (distraherer dem fra formålet med studien) angående alderen og vokalkvaliteten til høyttalerne. De vil rangere lydprøvene til alle deltakerne (n= 78) ved alle testøyeblikk og av 13 cis-mannlige og 13 cis-kvinnelige kontrollpersoner. Inter-rater pålitelighet vil bli beregnet. 15 % av prøvene vil bli gjentatt tilfeldig for å beregne intra-rater reliabilitet.

Logopedeprosedyrer. Transkvinner vil bli tilfeldig fordelt i en av de 2 gruppene (PET, ART) ved hjelp av randomisering. Alle grupper vil få samme dosering av individuell terapi: 10 økter à en time i løpet av 5 uker. Intervensjonene vil ha lik varighet (5 økter) og gis i ulik rekkefølge i begge gruppene: Pitch Elevation Therapy (PET) og Artikulasjonsterapi (ART). Alle terapier, inkludert falsk terapi, vil bli gitt av den samme erfarne terapeuten i forskergruppen, som har mer enn 10 års erfaring på dette feltet, for å kontrollere terapeuteffekter og sikre optimal behandlingstrohet. Intervensjoner vil finne sted i et lydbehandlet rom (talelab) ved Ghent Universitetssykehus (avdeling for rehabiliteringsvitenskap). PET og ART vil bli beskrevet i detalj for publikasjonene til dette prosjektet for å sikre replikerbarhet. Kontrollgruppen vil motta informasjonsmøter om transgender logopedi og generell helsehjelp og, kommunikasjonsaspekter, en aktiv intervensjon for ikke-verbale kommunikasjonsferdigheter og pustemønster. Derfor er det mulig å gi samme varighet som PET- og ART-intervensjonene.

Den samme hierarkiske strukturen vil bli brukt for begge terapiprogrammene og er basert på et omfattende litteratursøk.

Statistisk analyse. Lineære blandede modellanalyser (LMM) (inkl. baseline analyser) vil bli brukt for å bestemme om det er forskjell i evolusjon mellom terapigruppene over tid (interaksjonseffekt tid*gruppe). Innen- og mellom-gruppeforskjeller vil bli analysert ved bruk av post-hoc parvise sammenligninger (med Bonferroni-korreksjon).