Efectividad de la Logopedia en Mujeres Trans.

El objetivo principal de este proyecto es investigar el efecto a corto y largo plazo de la terapia del habla para el tono y la resonancia en las características vocales, las percepciones de los oyentes y la autopercepción en mujeres trans mediante un ensayo aleatorizado controlado simulado y una prueba cruzada longitudinal. -sobre diseño. Los objetivos de la terapia del habla se seleccionan en base a una revisión sistemática y un metanálisis: tono y resonancia.

El primer propósito es determinar y comparar el efecto a corto plazo de dos programas de terapia, la terapia de elevación del tono (PET) y la terapia de articulación-resonancia (ART), en mujeres trans sobre (a) las características acústicas de la voz investigando la calidad vocal, el tono y la resonancia, (b) las percepciones de los oyentes usando una combinación de identificación de género (binaria) y calificaciones de feminidad usando una Escala Analógica Visual (VAS) y (c) autoevaluación investigando la satisfacción del cliente con la terapia y el funcionamiento psicosocial, usando un ensayo controlado aleatorizado.

Hipótesis:

1. Resultado de las características acústicas de la voz: según los estudios y nuestro estudio piloto que investiga los efectos inmediatos de los ejercicios de resonancia y articulación en mujeres trans, se plantea la hipótesis de un aumento significativo en todas las frecuencias formantes y un aumento en el habla después de ART. Según los estudios, se plantea la hipótesis de un aumento en el habla entre 10 y 84 Hz después de la PET. Las frecuencias de hablantes y formantes son medidas de resultado primarias.

   El entrenamiento vocal y el aumento del tono (durante la PET) se asocian con el aumento de la carga vocal y tienen un posible efecto negativo en la calidad vocal. Por lo tanto, es importante monitorear la calidad vocal en los tres grupos. PET incluye tonos deslizantes y, en consecuencia, puede tener un posible efecto en el rango de frecuencia. Por lo tanto, los parámetros de calidad vocal y rango vocal se incluyen como parámetros de resultado secundarios. PET y ART están diseñados para feminizar la voz sin mal uso vocal. Por lo tanto, se supone que las mediciones de la calidad vocal permanecerán estables después del tratamiento. Después de PET, se plantea la hipótesis de un aumento en el rango vocal.

2. Resultado de las percepciones de los oyentes: según la revisión sistemática y el metanálisis de Leung et al., el tono y la resonancia son las percepciones más destacadas de los oyentes sobre el género del hablante. Con base en los resultados de nuestro estudio piloto y otros estudios, se plantea la hipótesis de que ambos programas de terapia, PET y ART, darán como resultado un habla más femenina calificada en una EVA. Basado en los resultados de Gelfer et al. planteamos la hipótesis de que el 50% de los participantes serán percibidos como mujeres después de la terapia PET.
3. Autoevaluación de resultados: con base en un estudio retrospectivo, estudios de casos y otro estudio, se supone una mejora significativa en el bienestar psicosocial y altos niveles de satisfacción con la voz posterior al tratamiento en ambos programas.

El segundo propósito del estudio es determinar los efectos a corto y largo plazo de todo el programa de terapia, que consiste en la combinación de PET y ART, en mujeres trans en (a), (b) y (c) inmediatamente después de la terapia. ya los 3 meses y 1 año utilizando un diseño cruzado.

Hipótesis:

1. Resultado de las características acústicas de la voz: en base a un estudio retrospectivo y estudios prospectivos sobre tamaños de muestra pequeños que investigan el resultado a largo plazo de la terapia del habla, se plantea la hipótesis de una pequeña disminución de la potencia del habla en el seguimiento a largo plazo después de un año. El resultado a largo plazo de las frecuencias formantes sigue sin estar claro.
2. Resultado percepciones de los oyentes: Sobre la base de un estudio piloto, se plantea la hipótesis de que las percepciones de los oyentes inmediatamente después de la terapia no diferirán de las percepciones de los oyentes 3 meses y 1 año después de la terapia.
3. Autoevaluación de resultados: en base a los resultados de un estudio y debido a que el habla es un elemento crucial en el funcionamiento psicosocial de una mujer trans, se plantea la hipótesis de una mejora creciente en la actividad y participación después de 3 meses y 1 año.

Ensayo aleatorizado controlado simulado grupo 1 (n=26): pre simulado post 1 PET post 2 ART post 3 seguimiento 1 seguimiento 2 grupo 2 (n=26): pre simulado post 1 ART post 2 PET post 3 seguimiento seguimiento 1 seguimiento 2

Diseño del estudio. Se utilizará un ensayo aleatorio controlado simulado para determinar y comparar el efecto a corto plazo de PET y ART en mujeres trans. Al agregar un diseño cruzado, también se puede investigar el efecto de un tratamiento combinado (PET y ART), tanto a corto como a largo plazo.

Motivación: Un ensayo controlado aleatorizado se considera la forma más confiable de evidencia científica en los estudios de eficacia. El uso de una terapia simulada tendrá en cuenta los efectos del placebo y del terapeuta. Se utiliza un diseño cruzado por razones éticas, de modo que cada sujeto reciba el enfoque completo de feminización de la voz (PET y ART) en un marco de tiempo aceptable. Se incluyen datos de seguimiento para determinar los efectos a largo plazo de la intervención y rastrear qué sujetos aún necesitan fonocirugía o una intervención conductual adicional.

Participantes. Tamaño de la muestra. Hasta la fecha, ningún ensayo controlado aleatorio investigó el efecto de la terapia del habla en mujeres trans. Por lo tanto, el cálculo del tamaño de la muestra se basó en el estudio de Dacakis. Este estudio piloto proporcionó un tamaño de muestra mínimo de n = 18 participantes por grupo (SAS, Power y Sample Size). Se calculó un tamaño mínimo de muestra para la frecuencia fundamental con un nivel α de 0,05, una potencia del 80% y una SD de 20 y 15. Teniendo en cuenta una tasa media de abandono del 30 %, los tamaños mínimos de muestra se incrementan de 18 a 26 participantes por grupo. Garantiza un gran tamaño de muestra para realizar análisis de datos con suficiente potencia. Teniendo en cuenta la experiencia del grupo de investigación en el campo y el reclutamiento accesible a través de la clínica de género de UZ Gent, un total de n = 78 participantes es un número muy factible.

Los criterios de inclusión y los criterios de exclusión para las mujeres trans se describen más adelante en la solicitud.

La evaluación multidimensional de la voz será realizada por un fonoaudiólogo (diferente al terapeuta) con más de 5 años de experiencia en el grupo de investigación que desconoce la asignación de grupos y la evolución del estudio. Las evaluaciones se planificarán antes del tratamiento (pre), inmediatamente después de la terapia simulada (post 1), inmediatamente después de la terapia 1 (post 2), inmediatamente después de la terapia 2 (post 3) y a los tres meses (seguimiento 1) y 1 año (seguimiento 2) seguimiento. Todas las mediciones se realizarán en una sala tratada con sonido (laboratorio del habla) en el Hospital Universitario de Ghent en el departamento de Ciencias de la Rehabilitación.

Experimento de escucha.

Oyentes: Para el experimento de escucha se reclutará un número igual de hombres y mujeres ingenuos, hablantes nativos de holandés (n = 60), con edades (e igualmente repartidas) entre 20 y 49 años, con una audición normal. Todos los oyentes estarán cegados al propósito del estudio y el género de los hablantes de las muestras de voz. Los niveles de audición de todos los oyentes serán evaluados por los audiólogos del equipo de investigación mediante audiometría.

Tabla 1: Número de oyentes por grupo de edad, género y tarea.

Escala VAS Calificación binaria M (n) F (n) M (n) F (n) 20-29 años 5 5 5 5 30-39 años 5 5 5 5 40-49 años 5 5 5 5

Método:

Los oyentes, que desconocen el propósito del estudio, serán asignados aleatoriamente a 2 grupos para calificar muestras de audio sobre masculinidad/feminidad usando una EVA (grupo 1, n=30) e identificación de género (voz masculina versus voz femenina) ( grupo 2, n=30).

Muestras de voz: De las muestras de voz de habla continua durante la lectura (usando un texto fonéticamente balanceado) se seleccionarán las oraciones intermedias (+- 15 segundos) y se usarán en el experimento. Para el experimento de escucha, se utiliza el software E-prime 3 para aleatorizar y presentar las muestras.

Calificaciones: los evaluadores escucharán una vez las muestras presentadas por el software E-prime 3 durante una presentación de PowerPoint usando una computadora portátil y audífonos en una sala tranquila con tratamiento de sonido. Pueden incluir pausas para mantener los niveles de concentración. Los niveles de intensidad se presentarán a un nivel cómodo para el oyente (aproximadamente a 70 dB al nivel del oído). Los oyentes también recibirán otras 2 preguntas (que los distraerán del propósito del estudio) con respecto a la edad y la calidad vocal de los hablantes. Calificarán las muestras de audio de todos los participantes (n= 78) en todos los momentos de la prueba y de 13 personas de control cis-hombres y 13 cis-mujeres. Se calculará la confiabilidad entre evaluadores. El 15 % de las muestras se repetirá aleatoriamente para calcular la fiabilidad intraevaluador.

Procedimientos de logopedia. Las mujeres trans serán asignadas aleatoriamente a uno de los 2 grupos (PET, ART) mediante aleatorización. Todos los grupos recibirán la misma dosis de terapia individual: 10 sesiones de una hora durante 5 semanas. Las intervenciones tendrán la misma duración (5 sesiones) y se impartirán en diferente orden en ambos grupos: Terapia de Elevación de Tono (PET) y Terapia de Articulación (ART). Todas las terapias, incluida la terapia simulada, serán proporcionadas por el mismo terapeuta experimentado del grupo de investigación, con más de 10 años de experiencia en este campo, para controlar los efectos del terapeuta y asegurar una fidelidad óptima al tratamiento. Las intervenciones se llevarán a cabo en una sala tratada con sonido (laboratorio del habla) en el Hospital Universitario de Ghent (departamento de Ciencias de la Rehabilitación). PET y ART se describirán en detalle para las publicaciones de este proyecto para garantizar la replicabilidad. El grupo de control recibirá sesiones informativas sobre salud logopédica y general transgénero y, aspectos de comunicación, una intervención activa en habilidades de comunicación no verbal y patrones de respiración. Por lo tanto, es factible proporcionar la misma duración que las intervenciones PET y ART.

Se utilizará la misma estructura jerárquica para ambos programas de terapia y se basa en una búsqueda bibliográfica exhaustiva.

Análisis estadístico. Análisis de modelos mixtos lineales (LMM) (incl. análisis de referencia) se utilizará para determinar si existe una diferencia en la evolución entre los grupos de terapia a lo largo del tiempo (tiempo de efecto de interacción*grupo). Las diferencias dentro y entre grupos se analizarán mediante comparaciones por pares post-hoc (con corrección de Bonferroni).