Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​taleterapi hos transkvinder.

12. december 2023 opdateret af: University Ghent
En af de største forhindringer i overgangen til transkønnede personer er, at stemme, tale og kommunikation ikke er kongruent med det ønskede køn. Da hormonbehandling ikke påvirker stemmen hos mand-til-kvinde transkønnede personer (transkvinder), er taleterapi den foretrukne behandling for at udvikle en mere feminin kommunikation. Logopædi skal fokusere på aspekter af kommunikation, der spiller en vigtig rolle i lytterens opfattelse af talerens køn. Resultater af en systematisk gennemgang og meta-analyse viste, at disse aspekter primært er den fundamentale frekvens af stemmen og resonans. Effektivitetsstudier af taleinterventioner hos transkvinder er dog ekstremt begrænsede og viser metodiske begrænsninger. Formålet med dette projekt er at undersøge den kortsigtede og langsigtede indvirkning af taleøvelser for tonehøjde og resonans på (a) akustiske stemmekarakteristika, (b) lytterens opfattelse af femininitet ved hjælp af en visuel analog skala og binær kønsidentifikation (mand versus kvinde). stemme), og (c) selvopfattelse og psykosocial funktion hos transkvinder ved hjælp af et randomiseret sham-kontrolleret forsøg og cross-over design.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med dette projekt er at undersøge den kortsigtede og langsigtede effekt af taleterapi for tonehøjde og resonans på vokale egenskaber, lytternes opfattelser og selvopfattelse hos transkvinder ved hjælp af et randomiseret sham-kontrolleret forsøg og et longitudinelt kryds. -over design. Målene for logopædi er udvalgt ud fra en systematisk gennemgang og meta-analyse: tonehøjde og resonans.

Det første formål er at bestemme og sammenligne den kortsigtede effekt af to terapiprogrammer Pitch Elevation Therapy (PET) og Articulation-Resonance Therapy (ART), hos transkvinder på (a) akustiske stemmekarakteristika, der undersøger vokalkvalitet, tonehøjde og resonans, (b) lytternes opfattelser ved hjælp af en kombination af (binær) kønsidentifikation og femininitetsvurderinger ved hjælp af en Visual Analogue Scale (VAS) og (c) selvevaluering, der undersøger klientens tilfredshed med terapien og psykosocial funktion ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg.

Hypoteser:

  1. Resultatet af akustiske stemmekarakteristika: Baseret på undersøgelser og vores pilotstudie, der undersøger de umiddelbare effekter af resonans- og artikulationsøvelser hos transkvinder, antages en signifikant stigning i alle formantfrekvenser og en stigning i talefo efter ART. Baseret på undersøgelser antages en stigning i tale mellem 10 og 84Hz efter PET. Talefo- og formantfrekvenserne er primære resultatmål.

    Stemmetræning og stigende tonehøjde (under PET) er forbundet med stigende stemmebelastning og har en mulig negativ effekt på stemmekvaliteten. Overvågning af stemmekvaliteten i de tre grupper er derfor vigtig. PET inkluderer glidetoner og kan derfor have en mulig effekt på frekvensområdet. Derfor er vokalkvalitet og vokalomfangsparametre inkluderet som sekundære udfaldsparametre. PET og ART er designet til at feminisere stemmen uden vokal misbrug. Derfor antages det, at målinger af vokalkvalitet forbliver stabile efter behandling. Efter PET antages en stigning i vokal rækkevidde.

  2. Udbyttelytteres opfattelser: Ifølge den systematiske gennemgang og metaanalyse af Leung et al., er tonehøjde og resonans de mest fremtrædende lytteropfattelser af talerens køn. Baseret på resultaterne af vores pilotstudie og andre undersøgelser er det en hypotese, at begge terapiprogrammer, PET og ART, vil resultere i en mere feminin tale vurderet på en VAS. Baseret på resultaterne af Gelfer et al. vi antager, at 50 % af deltagerne vil blive opfattet som kvinder efter PET-terapien.
  3. Selvevaluering af resultatet: Baseret på en retrospektiv undersøgelse, casestudier og en anden undersøgelse, er der hypoteser om signifikant forbedring af psykosocialt velvære og høje niveauer af tilfredshed med stemmen efter behandlingen i begge programmer.

Det andet formål med undersøgelsen er at bestemme de kort- og langsigtede effekter af hele terapiprogrammet, bestående af kombinationen af ​​både PET og ART, hos transkvinder på (a), (b) og (c) umiddelbart efter terapien og efter 3 måneder og 1 år ved brug af et cross-over design.

Hypoteser:

  1. Outcome akustiske stemmekarakteristika: Baseret på en retrospektiv undersøgelse og prospektive undersøgelser af små stikprøvestørrelser, der undersøger langsigtede resultater af taleterapi, antages der et lille fald i den talende fo i den langsigtede opfølgning efter et år. Det langsigtede resultat af formant-frekvenserne er fortsat uklart.
  2. Outcome lytteres opfattelser: Baseret på et pilotstudie er det en hypotese, at lytternes opfattelse umiddelbart efter terapi ikke vil adskille sig fra lytternes opfattelse 3 måneder og 1 år efter terapien.
  3. Selvevaluering af resultatet: Baseret på resultaterne af en undersøgelse og fordi tale er et afgørende element i en transkvindes psykosociale funktion, antages der en stigende forbedring i aktivitet og deltagelse efter 3 måneder og 1 år.

Randomiseret sham-kontrolleret forsøgsgruppe 1 (n=26): før sham post 1 PET post 2 ART post 3 follow-up 1 follow-up 2 gruppe 2 (n=26): pre sham post 1 ART post 2 PET post 3 follow- op 1 opfølgning 2

Studere design. Et randomiseret sham-kontrolleret forsøg vil blive brugt til at bestemme og sammenligne den kortsigtede effekt af PET og ART hos transkvinder. Ved at tilføje et cross-over design kan effekten af ​​en kombineret behandling (PET og ART) også undersøges, både på kort og længere sigt.

Motivation: Et randomiseret kontrolleret spor anses for at være den mest pålidelige form for videnskabelig evidens i effektstudier. Brugen af ​​en falsk terapi vil tage hensyn til placebo- og terapeuteffekter. Et cross-over design bruges af etiske årsager, så hvert emne vil modtage hele stemmefeminiseringstilgangen (PET og ART) inden for en acceptabel tidsramme. Opfølgningsdata er inkluderet for at bestemme langsigtede effekter af interventionen og spore, hvilke forsøgspersoner der stadig har brug for fonokirurgi eller yderligere adfærdsmæssig intervention.

Deltagere. Prøvestørrelse. Til dato har ingen randomiserede kontrollerede forsøg undersøgt effekten af ​​taleterapi hos transkvinder. Derfor var prøvestørrelsesberegningen baseret på undersøgelsen af ​​Dacakis. Denne pilotundersøgelse gav en minimal stikprøvestørrelse på n = 18 deltagere pr. gruppe (SAS, Power og Sample Size). Minimal prøvestørrelse blev beregnet for den grundlæggende frekvens med et α-niveau på 0,05, en potens på 80 % og en SD på 20 og 15. Under hensyntagen til en gennemsnitlig frafaldsrate på 30 %, øges den minimale stikprøvestørrelse fra 18 til 26 deltagere pr. gruppe. Det garanterer en stor stikprøvestørrelse til at udføre dataanalyse med tilstrækkelig kraft. Under hensyntagen til forskergruppens ekspertise på området og den tilgængelige rekruttering via kønsklinikken i UZ Gent, er i alt n = 78 deltagere et meget muligt antal.

Inklusionskriterier og eksklusionskriterier for transkvinderne er beskrevet yderligere i ansøgningen.

Den multidimensionelle stemmevurdering vil blive udført af en SLP (forskellig fra terapeuten) med mere end 5 års erfaring fra forskergruppen, som er blindet for gruppetildeling og studieevolution. Vurderinger vil blive planlagt før behandlingen (før), umiddelbart efter sham-terapi (post 1), umiddelbart efter terapi 1 (post 2), umiddelbart efter terapi 2 (post 3) og efter tre måneder (opfølgning 1) og 1 år (opfølgning 2) opfølgning. Alle målinger vil blive udført i et lydbehandlet rum (talelaboratorium) på Gent Universitetshospital ved afdelingen for Rehabiliteringsvidenskab.

Lytteeksperiment.

Lyttere: Et lige antal mandlige og kvindelige naive, indfødte hollandsktalende lægmænd (n=60), i alderen (og lige spredt) mellem 20 og 49 år, med en normal hørelse vil blive rekrutteret til lytteeksperimentet. Alle lyttere vil blive blindet over for formålet med undersøgelsen og kønnet på talerne i taleprøverne. Høreniveauet for alle lyttere vil blive evalueret af forskerholdets audiologer ved hjælp af audiometri.

Tabel 1: Antal lyttere pr. aldersgruppe, køn og opgave.

VAS-skala Binær vurdering M (n) F (n) M (n) F (n) 20-29y 5 5 5 5 30-39y 5 5 5 5 40-49y 5 5 5 5

Metode:

Lytterne, som er blindet for formålet med undersøgelsen, vil blive tilfældigt tildelt 2 grupper for at vurdere lydprøver på maskulinitet/femininitet ved hjælp af en VAS (gruppe 1, n=30) og kønsidentifikation (mandestemme versus kvindestemme) ( gruppe 2, n=30).

Taleeksempler: Fra taleeksemplerne af kontinuerlig tale under læsning (ved hjælp af en fonetisk afbalanceret tekst) vil de midterste sætninger (+- 15 sekunder) blive udvalgt og brugt i eksperimentet. Til lytteeksperimentet bruges E-prime 3-software til at randomisere og præsentere prøverne.

Bedømmelser: Bedømmerne vil lytte én gang til eksemplerne præsenteret af E-prime 3-softwaren under en PowerPoint-præsentation ved hjælp af en bærbar computer og høretelefoner i et stille, lydbehandlet rum. De kan omfatte pauser for at opretholde koncentrationsniveauer. Intensitetsniveauer vil blive præsenteret på et behageligt niveau for lytteren (ca. ved 70dB i ørehøjde). Lytterne vil også modtage 2 andre spørgsmål (der distraherer dem fra formålet med undersøgelsen) vedrørende talernes alder og vokalkvalitet. De vil vurdere lydprøverne fra alle deltagere (n= 78) ved alle testøjeblikke og af 13 cis-mandlige og 13 cis-kvindelige kontrolpersoner. Interbedømmers pålidelighed vil blive beregnet. 15 % af prøverne vil blive gentaget tilfældigt for at beregne intra-rater-pålidelighed.

Logopædiske procedurer. Transkvinder vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de 2 grupper (PET, ART) ved hjælp af randomisering. Alle grupper vil modtage den samme dosis af individuel terapi: 10 sessioner af en time i løbet af 5 uger. Interventionerne vil have samme varighed (5 sessioner) og vil blive givet i forskellig rækkefølge i begge grupper: Pitch Elevation Therapy (PET) og Articulation Therapy (ART). Alle terapier, inklusive falsk terapi, vil blive leveret af den samme erfarne terapeut i forskningsgruppen, som har mere end 10 års erfaring på dette område, for at kontrollere terapeutens effekter og sikre optimal behandlingstroskab. Interventioner vil finde sted i et lydbehandlet rum (talelaboratorium) på Gent Universitetshospital (afd. for Rehabiliteringsvidenskab). PET og ART vil blive beskrevet detaljeret for publikationerne af dette projekt for at sikre replikerbarhed. Kontrolgruppen vil modtage informationssessioner om transkønnet logopædisk og generel sundhedspleje og, kommunikationsaspekter, en aktiv indsats for non-verbale kommunikationsevner og åndedrætsmønstre. Derfor er det muligt at give samme varighed som PET- og ART-interventionerne.

Den samme hierarkiske struktur vil blive brugt til begge terapiprogrammer og er baseret på en omfattende litteratursøgning.

Statistisk analyse. Lineære blandede modelanalyser (LMM) (inkl. baseline analyser) vil blive brugt til at bestemme, om der er forskel i udviklingen mellem terapigrupperne over tid (interaktionseffekt tid*gruppe). Inden for og mellem gruppeforskelle vil blive analyseret ved hjælp af post-hoc parvise sammenligninger (med Bonferroni korrektion).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Gent, Belgien, 9000
        • Evelien D'haeseleer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • etableret diagnose og kønsidentitet bekræftet af kønsteamet,
  • mellem 18 og 70 år,
  • selvrapporteret normal hørelse,
  • nederlandsk som modersmål,
  • under hormonbehandling (bekræftet ved blodanalyse),
  • kvindelig kønsrolle, opfattet som mandlig taler i begyndelsen af ​​terapien af ​​efterforskerne
  • taler fo inden for den mandlige eller tvetydige zone (

Ekskluderingskriterier:

  • historie med neurologiske lidelser, tidligere fonokirurgi eller taleterapi
  • patologi af stemmelæberne (observeret ved videolaryngostroboskopisk undersøgelse af stemmebåndene),
  • rygere.
  • at danne en homogen undersøgelsespopulation køn ikke-binære personer vil ikke blive inkluderet i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
Sham-terapi Intervention 1: PET Intervention 2: ART

Mål: gennemsnitlig grundfrekvens på 180Hz (område 140 og 300Hz); Doser og varighed: 5 sessioner på én time (5 timer), 5 uger

Indhold:

  • auditiv skelnen mellem lavere og højere toner
  • pitch glides
  • pitch glides ved hjælp af stråfonation og resonansrørsfonation
  • øvelse af højere stemme (mål: 180Hz) i isolerede vokaler - stavelser - mono- og bisyllabiske ord -sætninger - sætninger og tekster - samtale (generalisering til spontan tale)
Andre navne:
  • KÆLEDYR

Mål: stigning i læbespredning, fremadgående tungebærer, hævning af strubehovedet, fremad resonans, præcis artikulation; 5 sessioner Doser og varighed: 5 en times sessioner (5 timer), 5 uger

Indhold:

  • auditiv og visuel skelnen mellem fremadvendt vs bagud tungevogn og læbespredning vs læbeafrunding)
  • øvelse af teknik på isolerede vokaler -stavelser -mono- og bisyllabiske ord - sætninger - sætninger og tekster - samtale (generalisering til spontan tale)
  • øve larynx elevation gennem twang teknikken, isolerede vokaler -stavelser -mono og bisyllabiske ord - sætninger - sætninger og tekster - samtale (generalisering til spontan tale)
  • fremadrettet resonans, med fokus på oral fremadrettet resonans frem for brystresonans, isolerede vokaler -stavelser -mono- og bisyllabiske ord - sætninger - sætninger og tekster - samtale (generalisering til spontan tale)
  • klar, præcis artikulation og korkøvelse
Andre navne:
  • KUNST

Mål: aktiv falsk behandling, 4 sessioner Doser og varighed: 4 sessioner på en time og 15 minutter (5 timer), 4 uger

Indhold:

  • give information om stemmefunktion, stemmekirurgi, stemmehygiejne, transkønnede sundhedspleje
  • diskutere kommunikationsaspekter og -mønstre, mulige træningskontekster, kommunikationspartnere, forventninger til stemmemodifikation, samtaleemner
  • aktiv intervention på nonverbal kommunikation (kinesik, gestus og tegnsprog, ansigtsudtryk, haptics, proxemics, occulsics og fysisk fremtoning)
  • øve costo abdominale vejrtrækningsmønstre
Eksperimentel: Gruppe 2
Sham-terapi Intervention 1: ART Intervention 2: PET

Mål: gennemsnitlig grundfrekvens på 180Hz (område 140 og 300Hz); Doser og varighed: 5 sessioner på én time (5 timer), 5 uger

Indhold:

  • auditiv skelnen mellem lavere og højere toner
  • pitch glides
  • pitch glides ved hjælp af stråfonation og resonansrørsfonation
  • øvelse af højere stemme (mål: 180Hz) i isolerede vokaler - stavelser - mono- og bisyllabiske ord -sætninger - sætninger og tekster - samtale (generalisering til spontan tale)
Andre navne:
  • KÆLEDYR

Mål: stigning i læbespredning, fremadgående tungebærer, hævning af strubehovedet, fremad resonans, præcis artikulation; 5 sessioner Doser og varighed: 5 en times sessioner (5 timer), 5 uger

Indhold:

  • auditiv og visuel skelnen mellem fremadvendt vs bagud tungevogn og læbespredning vs læbeafrunding)
  • øvelse af teknik på isolerede vokaler -stavelser -mono- og bisyllabiske ord - sætninger - sætninger og tekster - samtale (generalisering til spontan tale)
  • øve larynx elevation gennem twang teknikken, isolerede vokaler -stavelser -mono og bisyllabiske ord - sætninger - sætninger og tekster - samtale (generalisering til spontan tale)
  • fremadrettet resonans, med fokus på oral fremadrettet resonans frem for brystresonans, isolerede vokaler -stavelser -mono- og bisyllabiske ord - sætninger - sætninger og tekster - samtale (generalisering til spontan tale)
  • klar, præcis artikulation og korkøvelse
Andre navne:
  • KUNST

Mål: aktiv falsk behandling, 4 sessioner Doser og varighed: 4 sessioner på en time og 15 minutter (5 timer), 4 uger

Indhold:

  • give information om stemmefunktion, stemmekirurgi, stemmehygiejne, transkønnede sundhedspleje
  • diskutere kommunikationsaspekter og -mønstre, mulige træningskontekster, kommunikationspartnere, forventninger til stemmemodifikation, samtaleemner
  • aktiv intervention på nonverbal kommunikation (kinesik, gestus og tegnsprog, ansigtsudtryk, haptics, proxemics, occulsics og fysisk fremtoning)
  • øve costo abdominale vejrtrækningsmønstre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akustik: ændring i talegrundfrekvens
Tidsramme: før, post 1 (umiddelbart efter sham), post 2 (umiddelbart efter intervention 1), post 3 (umiddelbart efter intervention 2), opfølgning 1 (efter 3 måneder), opfølgning 2 (efter 1 år)
Median tale fo, fo øvre grænse (pc95), fo nedre grænse (pc25)
før, post 1 (umiddelbart efter sham), post 2 (umiddelbart efter intervention 1), post 3 (umiddelbart efter intervention 2), opfølgning 1 (efter 3 måneder), opfølgning 2 (efter 1 år)
Akustik: ændring i formantfrekvenser
Tidsramme: før, post 1 (umiddelbart efter sham), post 2 (umiddelbart efter intervention 1), post 3 (umiddelbart efter intervention 2), opfølgning 1 (efter 3 måneder), opfølgning 2 (efter 1 år)
Medianformantfrekvenser F1-F5 for vokalerne /a/, /i/, /u/
før, post 1 (umiddelbart efter sham), post 2 (umiddelbart efter intervention 1), post 3 (umiddelbart efter intervention 2), opfølgning 1 (efter 3 måneder), opfølgning 2 (efter 1 år)
Ændring i lytternes opfattelse
Tidsramme: før, post 1 (umiddelbart efter sham), post 2 (umiddelbart efter intervention 1), post 3 (umiddelbart efter intervention 2), opfølgning 1 (efter 3 måneder), opfølgning 2 (efter 1 år)
maskulinitet/femininitetsvurderinger (ved hjælp af en VAS) og kønsidentifikation
før, post 1 (umiddelbart efter sham), post 2 (umiddelbart efter intervention 1), post 3 (umiddelbart efter intervention 2), opfølgning 1 (efter 3 måneder), opfølgning 2 (efter 1 år)
Ændring i selvevaluering
Tidsramme: før, post 1 (umiddelbart efter sham), post 2 (umiddelbart efter intervention 1), post 3 (umiddelbart efter intervention 2), opfølgning 1 (efter 3 måneder), opfølgning 2 (efter 1 år)
Stemmespørgeskema til transkvinder
før, post 1 (umiddelbart efter sham), post 2 (umiddelbart efter intervention 1), post 3 (umiddelbart efter intervention 2), opfølgning 1 (efter 3 måneder), opfølgning 2 (efter 1 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Dysphonia Severity Index
Tidsramme: før, post 1 (umiddelbart efter sham), post 2 (umiddelbart efter intervention 1), post 3 (umiddelbart efter intervention 2), opfølgning 1 (efter 3 måneder), opfølgning 2 (efter 1 år)
DSI er en multiparametrisk tilgang designet til at etablere en objektiv og kvantitativ korrelation af den opfattede vokale kvalitet [19]. Den er baseret på en vægtet kombination af 4 stemmeparametre: maksimal fonationstid (MPT, s), højeste frekvens (F-høj, Hz), laveste intensitet (I-lav, dB) og jitter (%). DSI'en er konstrueret som 0,13 MPT + 0,0053 F-høj - 0,26 I-lav - 1,18 jitter +12,4. Indekset går fra -5 til +5 for svært dysfoniske til normale stemmer, men værdier højere end +5 er mulige i emner med fremragende vokalkapacitet.
før, post 1 (umiddelbart efter sham), post 2 (umiddelbart efter intervention 1), post 3 (umiddelbart efter intervention 2), opfølgning 1 (efter 3 måneder), opfølgning 2 (efter 1 år)
Ændring i akustisk stemmekvalitetsindeks
Tidsramme: før, post 1 (umiddelbart efter sham), post 2 (umiddelbart efter intervention 1), post 3 (umiddelbart efter intervention 2), opfølgning 1 (efter 3 måneder), opfølgning 2 (efter 1 år)
AVQI er en robust og valid metode til at kvantificere sværhedsgraden af ​​generel dysfoni baseret på både kontinuerlige og vedvarende vokaloptagelser [20]. Dette multiparameterindeks består af en vægtet kombination af 6 stemmeparametre: glattet cepstral peak prominence (CPPS), harmonics-to-noise ratio (HNR), shimmer local (SL), shimmer local dB (SLdB), generel hældning af spektret ( hældning) og hældning af regressionslinjen gennem spektret (hældning). Formlen er konstrueret som 9,072 - 0,245 × CPP'er - 0,161 × HNR - 0,470 × SL + 6,158 × SLdB - 0,071 × Hældning - 0,170 × Tilt og går fra 0 til 10. Jo højere score for AVQI, jo dårligere er den overordnede vokalkvalitet.
før, post 1 (umiddelbart efter sham), post 2 (umiddelbart efter intervention 1), post 3 (umiddelbart efter intervention 2), opfølgning 1 (efter 3 måneder), opfølgning 2 (efter 1 år)
Ændring i Voice Range Profile
Tidsramme: før, post 1 (umiddelbart efter sham), post 2 (umiddelbart efter intervention 1), post 3 (umiddelbart efter intervention 2), opfølgning 1 (efter 3 måneder), opfølgning 2 (efter 1 år)
Stemmernes frekvens og intensitetsområde vil blive målt med Voice Range Profile-softwaren fra Kay Computerized Speech lab efter proceduren af ​​Heylen et al.
før, post 1 (umiddelbart efter sham), post 2 (umiddelbart efter intervention 1), post 3 (umiddelbart efter intervention 2), opfølgning 1 (efter 3 måneder), opfølgning 2 (efter 1 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Evelien D'haeseleer, PhD, University Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pitch Elevation Terapi

3
Abonner