顎関節症におけるさまざまな理学療法の効果
2022年5月26日 更新者：Halime ARIKAN、Gazi University
この研究の目的は、顎関節症患者の痛み、顎関節可動性、頸椎可動性、頭の位置、圧痛点、および関節音に対する高電圧電気刺激の効果を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
TMER / Research Diagnostic Criteria の分類を満たす 28 人が無作為に 2 つのグループに分けられます。 第1グループは高電圧電気刺激（YVES）による運動を行い、第2グループは運動のみを行います。 2 番目のグループは、研究の対照群になります。 両方のグループは、治療前に研究を開始する前に病気について知らされ、注意が必要な状況について患者教育が行われます。 繰り返しになりますが、治療開始日から 2 つのグループに運動プログラムが与えられ、治療中は週 3 回、4 週間行われます。 個人の社会人口学的情報として、年齢、性別、身長、体重、体格指数、婚姻および教育状況、職業、喫煙および飲酒、病歴、家族歴、および苦情の側面が記録されます。 治療を開始する前に、痛み、顎関節の可動性、頸部の可動性、圧痛点、および関節音について個人を評価します。
- ビジュアル アナログ スケール (VAS) による痛み、
- 定規を使った顎関節可動域、
- C-ROM (Cervical Range of Motion) 傾斜計による頸部の可動性、
- ユニバーサル ゴニオメーターと ImageJ ソフトウェアによる頭の位置、
- 痛覚計による敏感なポイント、
- 関節音は、全方向の動き（最大口開度、左右左右可動域、突出・後退）を評価した結果、有無を判定します。
4週間の治療後、測定が繰り返されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
None Selected
-
Ankara、None Selected、七面鳥、06490
- Gazi University, Faculty of Health Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- TMERと診断された個人、
- TMD/RDC分類に準拠し、
- クラスI-II-IIIの咬合を有し、
- 研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに記入するボランティアが含まれます。
除外基準:
- 急性外傷、
- 手術歴、
- 神経学的または精神医学的状態、
- 三叉神経痛または帯状疱疹後神経痛、
- 歯または口腔顔面の感染症、
- 口腔内感染症または腫瘍、
- 少歯学および無歯学、
- 高電圧電気刺激の禁忌、
- 肩と首の領域で診断された疾患、
- 別の治療を受けて、
- 18 歳未満の個人は研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：治療群
高電圧電気刺激＋運動療法
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顎関節症に対する高電圧電気刺激の効果
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群
運動療法
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顎関節症に対する高電圧電気刺激の効果
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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顎関節の痛みの変化
時間枠：治療前と治療後、4週間の間隔。 10秒かかります。
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) による痛み
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治療前と治療後、4週間の間隔。 10秒かかります。
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顎関節の可動性の変化
時間枠：治療前と治療後、4週間の間隔。 3分かかります。
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定規を使った顎関節可動域
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治療前と治療後、4週間の間隔。 3分かかります。
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頸椎可動性の変化
時間枠：治療前と治療後、4週間の間隔。 5分かかります。
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C-ROM (Cervical Range of Motion) 傾斜計による頸部の可動性
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治療前と治療後、4週間の間隔。 5分かかります。
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頭の位置の変更
時間枠：治療前と治療後、4週間の間隔。 3分かかります。
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ユニバーサル ゴニオメーターと ImageJ ソフトウェアによる頭の位置
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治療前と治療後、4週間の間隔。 3分かかります。
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圧痛点の変化
時間枠：治療前と治療後、4週間の間隔。 10分かかります。
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痛覚計によるテンダーポイント
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治療前と治療後、4週間の間隔。 10分かかります。
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関節音の変化
時間枠：治療前と治療後、4週間の間隔。 2分かかります。
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すべての方向の動きの評価の結果として、関節音が存在する/存在しない（最大の口の開き、左右の横方向の可動域、突出および後退）
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治療前と治療後、4週間の間隔。 2分かかります。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Seyit CITAKER, Dr.、Gazi University, Faculty of Health Sciences
- 主任研究者：Gokhan MARAS, MSc.、Gazi University, Faculty of Health Sciences
- 主任研究者：Halime ARIKAN, MSc.、Gazi University, Faculty of Health Sciences
- 主任研究者：Cahit UCOK, Dr.、Ankara University, Faculty of Dentistry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (実際)
2021年7月1日
研究の完了 (実際)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月12日
最初の投稿 (実際)
2021年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月26日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。