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Wirksamkeit verschiedener physiotherapeutischer Praktiken bei Kiefergelenkserkrankungen

26. Mai 2022 aktualisiert von: Halime ARIKAN, Gazi University
Das Ziel der Studie ist die Untersuchung der Wirkung von elektrischer Hochspannungsstimulation auf Schmerzen, Beweglichkeit der Kiefergelenke, Halswirbelsäule, Kopfposition, Tenderpoints und Gelenkgeräusche bei Personen mit Kiefergelenkserkrankungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

28 Personen, die die TMER / Research Diagnostic Criteria-Klassifikation erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe wird mit Hochspannungs-Elektrostimulation (YVES) trainiert und die zweite Gruppe nur mit Übungen. Die zweite Gruppe wird die Kontrollgruppe der Studie sein. Beide Gruppen werden vor Beginn der Studie vor der Behandlung über die Krankheit informiert, und die Patienten werden über die Situationen aufgeklärt, die Aufmerksamkeit erfordern. Auch hier erhalten 2 Gruppen ab dem Tag, an dem sie mit der Behandlung beginnen, ein Übungsprogramm, 3 mal pro Woche für 4 Wochen während der Behandlung. Als soziodemografische Informationen der Personen werden Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Body-Mass-Index, Familien- und Bildungsstand, Beruf, Rauchen und Alkoholkonsum, Krankengeschichte, Familienanamnese und Beschwerdeseiten erfasst. Vor Beginn der Behandlung werden die Personen auf Schmerzen, Beweglichkeit der Kiefergelenke, Halswirbelsäule, Tenderpoints und Gelenkgeräusche untersucht:

  1. Schmerz mit visueller Analogskala (VAS),
  2. Kiefergelenkmobilität mit einem Lineal,
  3. Zervikale Mobilität mit C-ROM (Cervical Range of Motion) Neigungsmesser,
  4. Kopfposition mit universellem Goniometer und ImageJ-Software,
  5. Empfindliche Punkte mit Algometer,
  6. Als Ergebnis der Auswertung der Bewegungen in alle Richtungen (maximale Mundöffnung, Rechts-/Linksseitenbewegungen, Protrusion und Retrusion) werden Gelenkgeräusche als vorhanden/nicht vorhanden bewertet.

Nach 4 Wochen Behandlung werden die Messungen wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • None Selected
      • Ankara, None Selected, Truthahn, 06490
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, bei denen TMER diagnostiziert wurde,
  • die TMD/RDC-Klassifizierung einhalten,
  • Okklusion der Klasse I-II-III haben,
  • Freiwillige zur Teilnahme an der Studie und zum Ausfüllen der Einverständniserklärung werden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Akute Traumatisierung,
  • Operationsgeschichte,
  • Neurologische oder psychiatrische Erkrankungen,
  • Trigeminus- oder postherpatische Neuralgie,
  • Zahn- oder orofaziale Infektion,
  • Intraorale Infektion oder Tumor,
  • Oligodontie und Anadontik,
  • Kontraindikationen für elektrische Hochspannungsstimulation,
  • Jede im Schulter- und Nackenbereich diagnostizierte Erkrankung,
  • Erhalten einer anderen Behandlung und,
  • Personen unter 18 Jahren werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Behandlungsgruppe
Elektrische Hochspannungsstimulation + Bewegungstherapie
Sonstiges: Hochspannungs-Elektrostimulation + Bewegungstherapie
Die Wirkung elektrischer Hochspannungsstimulation auf Kiefergelenkserkrankungen
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Bewegungstherapie
Sonstiges: Bewegungstherapie
Die Wirkung elektrischer Hochspannungsstimulation auf Kiefergelenkserkrankungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzveränderung am Kiefergelenk
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung im Abstand von 4 Wochen. Es dauert 10 Sekunden.
Schmerz mit visueller Analogskala (VAS)
Vor und nach der Behandlung im Abstand von 4 Wochen. Es dauert 10 Sekunden.
Veränderung der Beweglichkeit der Kiefergelenke
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung im Abstand von 4 Wochen. Es dauert 3 Minuten.
Beweglichkeit des Kiefergelenks mit einem Lineal
Vor und nach der Behandlung im Abstand von 4 Wochen. Es dauert 3 Minuten.
Veränderung der zervikalen Beweglichkeit
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung im Abstand von 4 Wochen. Es dauert 5 Minuten.
Zervikale Mobilität mit C-ROM (Cervical Range of Motion) Neigungsmesser
Vor und nach der Behandlung im Abstand von 4 Wochen. Es dauert 5 Minuten.
Änderung der Kopfposition
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung im Abstand von 4 Wochen. Es dauert 3 Minuten.
Kopfposition mit universellem Goniometer und ImageJ-Software
Vor und nach der Behandlung im Abstand von 4 Wochen. Es dauert 3 Minuten.
Änderung der Tenderpoints
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung im Abstand von 4 Wochen. Es dauert 10 Minuten.
Tenderpoints mit Algometer
Vor und nach der Behandlung im Abstand von 4 Wochen. Es dauert 10 Minuten.
Veränderung der Gelenkgeräusche
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung im Abstand von 4 Wochen. Es dauert 2 Minuten.
Gelenkgeräusche als vorhanden / nicht vorhanden als Ergebnis der Auswertung von Bewegungen in alle Richtungen (maximale Mundöffnung, seitliche Bewegungen rechts / links, Protrusion und Retrusion)
Vor und nach der Behandlung im Abstand von 4 Wochen. Es dauert 2 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Ermittler

  • Hauptermittler: Seyit CITAKER, Dr., Gazi University, Faculty of Health Sciences
  • Hauptermittler: Gokhan MARAS, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
  • Hauptermittler: Halime ARIKAN, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
  • Hauptermittler: Cahit UCOK, Dr., Ankara University, Faculty of Dentistry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 68869993-511.06-E.239934

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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