Efficacia di diverse pratiche di fisioterapia nei disturbi temporomandibolari
26 maggio 2022 aggiornato da: Halime ARIKAN, Gazi University
Lo scopo dello studio è esaminare l'effetto della stimolazione elettrica ad alta tensione sul dolore, la mobilità dell'articolazione temporo-mandibolare, la mobilità cervicale, la posizione della testa, i punti dolenti e i suoni articolari in individui con disturbi temporo-mandibolari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
28 individui che soddisfano la classificazione TMER / Research Diagnostic Criteria saranno divisi casualmente in 2 gruppi. L'esercizio con stimolazione elettrica ad alta tensione (YVES) verrà applicato al 1° gruppo e solo l'esercizio verrà applicato al 2° gruppo. Il secondo gruppo sarà il gruppo di controllo dello studio. Entrambi i gruppi saranno informati sulla malattia prima di iniziare lo studio prima del trattamento e verrà data educazione al paziente sulle situazioni che richiedono attenzione. Ancora una volta, a 2 gruppi verrà assegnato un programma di esercizi dal giorno in cui iniziano il trattamento, 3 volte a settimana per 4 settimane durante il trattamento. Come informazioni sociodemografiche degli individui, verranno registrate età, sesso, altezza, peso, indice di massa corporea, stato civile ed educativo, occupazione, fumo e consumo di alcol, storia del paziente, storia familiare e reclami. Prima di iniziare il trattamento, gli individui saranno valutati per il dolore, la mobilità dell'articolazione temporo-mandibolare, la mobilità cervicale, i tender point e i suoni articolari:
- Dolore con scala analogica visiva (VAS),
- Mobilità dell'ATM con un righello,
- Mobilità cervicale con inclinometro C-ROM (Cervical Range of Motion),
- Posizione della testa con goniometro universale e software ImageJ,
- Punti sensibili con algometro,
- I suoni articolari saranno valutati come presenti/assenti a seguito della valutazione dei movimenti in tutte le direzioni (massima apertura della bocca, escursioni laterali dx/sx, protrusione e retrusione).
Dopo 4 settimane di trattamento, le misurazioni verranno ripetute.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Tacchino, 06490
- Gazi University, Faculty of Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui a cui è stato diagnosticato TMER,
- Rispettare la classificazione TMD/RDC,
- Avere un'occlusione di classe I-II-III,
- Saranno inclusi volontari per partecipare allo studio e compilare il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- trauma acuto,
- Storia della chirurgia,
- Condizioni neurologiche o psichiatriche,
- Nevralgia del trigemino o posterpatica,
- Infezione dentale o orofacciale,
- Infezione intraorale o tumore,
- Oligodonzia e anodontia,
- Controindicazioni alla stimolazione elettrica ad alta tensione,
- Qualsiasi malattia diagnosticata nelle aree della spalla e del collo,
- Ricevere un altro trattamento e,
- Le persone di età inferiore ai 18 anni saranno escluse dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo di trattamento
Stimolazione elettrica ad alta tensione + terapia fisica
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L'effetto della stimolazione elettrica ad alta tensione sui disordini temporomandibolari
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Terapia fisica
|
L'effetto della stimolazione elettrica ad alta tensione sui disordini temporomandibolari
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del dolore sull'articolazione temporo-mandibolare
Lasso di tempo: Prima e dopo il trattamento, a distanza di 4 settimane. Ci vogliono 10 secondi.
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Dolore con scala analogica visiva (VAS)
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Prima e dopo il trattamento, a distanza di 4 settimane. Ci vogliono 10 secondi.
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Alterazione della mobilità dell'articolazione temporo-mandibolare
Lasso di tempo: Prima e dopo il trattamento, a distanza di 4 settimane. Ci vogliono 3 minuti.
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Mobilità dell'articolazione temporomandibolare con un righello
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Prima e dopo il trattamento, a distanza di 4 settimane. Ci vogliono 3 minuti.
|
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Alterazione della mobilità cervicale
Lasso di tempo: Prima e dopo il trattamento, a distanza di 4 settimane. Ci vogliono 5 minuti.
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Mobilità cervicale con inclinometro C-ROM (Cervical Range of Motion).
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Prima e dopo il trattamento, a distanza di 4 settimane. Ci vogliono 5 minuti.
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Cambio di posizione della testa
Lasso di tempo: Prima e dopo il trattamento, a distanza di 4 settimane. Ci vogliono 3 minuti.
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Posizione della testa con goniometro universale e software ImageJ
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Prima e dopo il trattamento, a distanza di 4 settimane. Ci vogliono 3 minuti.
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Modifica dei punti di gara
Lasso di tempo: Prima e dopo il trattamento, a distanza di 4 settimane. Ci vogliono 10 minuti.
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Tender points con l'algometro
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Prima e dopo il trattamento, a distanza di 4 settimane. Ci vogliono 10 minuti.
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Cambiamento nei suoni articolari
Lasso di tempo: Prima e dopo il trattamento, a distanza di 4 settimane. Ci vogliono 2 minuti.
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Suoni articolari come presenti/assenti a seguito della valutazione dei movimenti in tutte le direzioni (massima apertura della bocca, escursioni laterali dx/sx, protrusione e retrusione)
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Prima e dopo il trattamento, a distanza di 4 settimane. Ci vogliono 2 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Seyit CITAKER, Dr., Gazi University, Faculty of Health Sciences
- Investigatore principale: Gokhan MARAS, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
- Investigatore principale: Halime ARIKAN, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
- Investigatore principale: Cahit UCOK, Dr., Ankara University, Faculty of Dentistry
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Patologia
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 68869993-511.06-E.239934
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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