Effektiviteten av olika fysioterapimetoder vid temporomandibulära störningar
26 maj 2022 uppdaterad av: Halime ARIKAN, Gazi University
Syftet med studien är att undersöka effekten av elektrisk högspänningsstimulering på smärta, käkledsrörlighet, cervikal rörlighet, huvudposition, ömma punkter och ledljud hos individer med käkledsrubbningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
28 individer som uppfyller klassificeringen TMER / Research Diagnostic Criteria kommer att delas slumpmässigt in i 2 grupper. Övning med elektrisk högspänningsstimulering (YVES) kommer att tillämpas på den första gruppen och endast träning kommer att tillämpas på den andra gruppen. Den andra gruppen kommer att vara kontrollgruppen för studien. Båda grupperna kommer att informeras om sjukdomen innan studien påbörjas innan behandlingen och patientutbildning kommer att ges om de situationer som behöver uppmärksammas. Återigen kommer 2 grupper att få ett träningsprogram från den dag de påbörjar behandlingen, 3 gånger i veckan under 4 veckor under behandlingen. Som sociodemografisk information om individerna kommer ålder, kön, längd, vikt, body mass index, civilstånd och utbildningsstatus, yrke, rökning och alkoholanvändning, patienthistoria, familjehistoria och klagomålssidor att registreras. Innan behandlingen påbörjas kommer individer att utvärderas med avseende på smärta, käkledsrörlighet, cervikal rörlighet, ömma punkter och ledljud:
- Smärta med Visual Analogue Scale (VAS),
- TMJ rörlighet med en linjal,
- Cervikal rörlighet med C-ROM (Cervical Range of Motion) lutningsmätare,
- Huvudposition med universell goniometer och ImageJ-mjukvara,
- Känsliga punkter med algometer,
- Ledljud kommer att utvärderas som närvarande/frånvarande som ett resultat av utvärderingen av rörelser i alla riktningar (maximal munöppning, höger/vänster laterala exkursioner, protrusion och retrusion).
Efter 4 veckors behandling kommer mätningarna att upprepas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Kalkon, 06490
- Gazi University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som har fått diagnosen TMER,
- Följ TMD/RDC-klassificeringen,
- Har klass I-II-III ocklusion,
- Anmäl dig frivilligt att delta i studien och fyll i formuläret för informerat samtycke kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Akut trauma,
- Operationshistoria,
- Neurologiska eller psykiatriska tillstånd,
- trigeminus eller postherpatisk neuralgi,
- Tand- eller orofacial infektion,
- Intraoral infektion eller tumör,
- Oligodonti och anadonti,
- Kontraindikationer för elektrisk stimulering med hög spänning,
- Alla sjukdomar som diagnostiserats i axlar och nacke,
- att få en annan behandling och,
- Individer under 18 år kommer att exkluderas i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Behandlingsgrupp
Högspännings elektrisk stimulering + träningsterapi
|
Effekten av elektrisk högspänningsstimulering på temporomandibulära störningar
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Träningsterapi
|
Effekten av elektrisk högspänningsstimulering på temporomandibulära störningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärta i käkleden
Tidsram: Före och efter behandling, med 4 veckors mellanrum. Det tar 10 sekunder.
|
Smärta med Visual Analogue Scale (VAS)
|
Före och efter behandling, med 4 veckors mellanrum. Det tar 10 sekunder.
|
|
Förändring i temporomandibulär ledrörlighet
Tidsram: Före och efter behandling, med 4 veckors mellanrum. Det tar 3 minuter.
|
Temporomandibular rörlighet med linjal
|
Före och efter behandling, med 4 veckors mellanrum. Det tar 3 minuter.
|
|
Förändring i cervikal rörlighet
Tidsram: Före och efter behandling, med 4 veckors mellanrum. Det tar 5 minuter.
|
Cervikal rörlighet med C-ROM (Cervical Range of Motion) lutningsmätare
|
Före och efter behandling, med 4 veckors mellanrum. Det tar 5 minuter.
|
|
Ändring av huvudposition
Tidsram: Före och efter behandling, med 4 veckors mellanrum. Det tar 3 minuter.
|
Huvudposition med universell goniometer och ImageJ-mjukvara
|
Före och efter behandling, med 4 veckors mellanrum. Det tar 3 minuter.
|
|
Ändring av anbudspunkter
Tidsram: Före och efter behandling, med 4 veckors mellanrum. Det tar 10 minuter.
|
Tender poäng med algometer
|
Före och efter behandling, med 4 veckors mellanrum. Det tar 10 minuter.
|
|
Förändring i ledljud
Tidsram: Före och efter behandling, med 4 veckors mellanrum. Det tar 2 minuter.
|
Ledljud som närvarande/frånvarande som ett resultat av utvärdering av rörelser i alla riktningar (maximal munöppning, höger/vänster laterala exkursioner, utskjutande och retrusion)
|
Före och efter behandling, med 4 veckors mellanrum. Det tar 2 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Seyit CITAKER, Dr., Gazi University, Faculty of Health Sciences
- Huvudutredare: Gokhan MARAS, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
- Huvudutredare: Halime ARIKAN, MSc., Gazi University, Faculty of Health Sciences
- Huvudutredare: Cahit UCOK, Dr., Ankara University, Faculty of Dentistry
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 februari 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2021
Första postat (FAKTISK)
14 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 68869993-511.06-E.239934
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .